- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07480200
Effect van Trigger Point Cryostimulatie op Door Inspanning Geïnduceerde Tremor bij Tienersportzwemmers
Gerichte cryostimulatie van myofasciale triggerpoints vermindert door inspanning veroorzaakte tremor bij adolescente zwemmers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt of gerichte cryostimulatie van myofasciale triggerpoints (MTrPs) de door inspanning geïnduceerde fysiologische tremor bij adolescente zwemmers kan verminderen. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd omgekeerd cross-over ontwerp waarin elke deelnemer twee experimentele condities voltooit: lokale cryostimulatie van geïdentificeerde triggerpoints en een controleconditie zonder interventie.
Vierendertig competitieve adolescente zwemmers nemen deel aan het onderzoek. Fysiologische tremor van beide onderste ledematen wordt gemeten met behulp van triaxiale accelerometrie onder gestandaardiseerde omstandigheden voor en na een maximale 30-seconden getouwde zweminspanning.
In de cryostimulatieconditie worden koude kompressen gedurende 60 seconden aangebracht op geïdentificeerde myofasciale triggerpoints in de quadriceps- en hamstringspiergroepen. In de controleconditie wordt voorafgaand aan de inspanning geen cryostimulatie toegepast.
Het primaire eindpunt is de verandering in tremorkracht in de 2-5 Hz frequentieband na inspanning. Secundaire eindpunten omvatten tremorkracht in de 9-14 Hz frequentieband en tremor frequentieparameters. Tremorsignalen worden geanalyseerd met behulp van frequentiedomeinanalyse gebaseerd op vermogensspectrale dichtheidsberekeningen afgeleid van accelerometergegevens.
Het doel van de studie is om te bepalen of gelokaliseerde cryostimulatie van myofasciale triggerpoints de neuromusculaire reacties op vermoeidheid kan moduleren en de omvang van door inspanning geïnduceerde tremor bij adolescente atleten kan verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Competitieve adolescente zwemmers
- Leeftijd tussen 10 en 16 jaar
- Regelmatige deelname aan zwemtraining (minimaal 3 trainingssessies per week)
- Geen huidig letsel aan het bewegingsapparaat dat de onderste ledematen aantast
- Vermogen om maximale zweminspanning te leveren
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers en hun wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- - Huidig letsel of pijn aan de onderste ledematen
- Neurologische aandoeningen die de motorische controle beïnvloeden
- Contra-indicaties voor blootstelling aan kou of cryotherapie
- Deelname aan andere interventies die de neuromusculaire prestaties kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryostimulatie van Myofasciale Triggerpoints
Deelnemers ontvangen lokale cryostimulatie van geïdentificeerde myofasciale triggerpoints in de quadriceps- en hamstringspieren.
Koude kompressen worden gedurende 60 seconden op de triggerpoints aangebracht voordat een 30 seconden durende maximale getherde zweminspanning wordt uitgevoerd.
Fysiologische tremor van de onderste ledematen wordt voor en na de inspanning gemeten met behulp van accelerometrie.
|
Lokale cryostimulatie wordt toegepast op geïdentificeerde myofasciale triggerpoints in de quadriceps- en hamstringspieren met behulp van cold packs gedurende 60 seconden voor een 30 seconden durende maximale getetherde zweminspanning.
|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie (Geen Cryostimulatie)
Deelnemers volgen hetzelfde experimentele protocol zonder cryostimulatie.
Na de basismeting van de tremor voeren de deelnemers een 30 seconden durende maximaal getemde zweminspanning uit.
Er wordt geen koelingsinterventie toegepast voor de inspanning.
De fysiologische tremor van de onderste ledematen wordt voor en na de inspanning gemeten met behulp van accelerometrie onder dezelfde voorwaarden als in de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische tremor van de onderste ledematen door inspanning
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de 30 seconden durende maximale zweminspanning tijdens de experimentele sessie.
|
Fysiologische tremor van de onderste ledematen gemeten met behulp van accelerometrie voor en na een 30-seconden maximale gebonden zweminspanning.
De tremoramplitude wordt gekwantificeerd uit accelerometersignalen om het effect van lokale cryostimulatie van myofasciale triggerpoints te beoordelen.
|
Direct voor en direct na de 30 seconden durende maximale zweminspanning tijdens de experimentele sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRYO-TREMOR-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .