- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480200
Effekten av triggerpunkt kryostimulering på trening-indusert tremor hos unge svømmere
Målrettet kryostimulering av myofasciale triggerpunkter demper treningsindusert tremor hos unge svømmere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker om målrettet kryostimulering av myofasciale triggerpunkter (MTrPs) kan dempe treningsindusert fysiologisk tremor hos unge svømmere. Studien bruker et randomisert reversert kryssforsøksdesign der hver deltaker gjennomfører to eksperimentelle forhold: lokal kryostimulering av identifiserte triggerpunkter og en kontrolltilstand uten intervensjon.
Trettifire konkurransedyktige unge svømmere deltar i studien. Fysiologisk tremor i begge underekstremiteter måles ved hjelp av triaksial akselerometri under standardiserte forhold før og etter en maksimal 30-sekunders bundet svømmeinnsats.
I kryostimuleringsforholdet påføres kaldepakker i 60 sekunder på identifiserte myofasciale triggerpunkter i quadriceps- og hamstringsmuskelgruppene. I kontrollforholdet påføres ingen kryostimulering før trening.
Det primære resultatmålet er endringen i tremorkraft i 2-5 Hz frekvensbåndet etter trening. Sekundære resultatmål inkluderer tremorkraft i 9-14 Hz frekvensbåndet og tremorfrekvensparametere. Tremorsignaler analyseres ved hjelp av frekvensdomenanalyse basert på kraftspektraltetthetsberegninger hentet fra akselerometerdata.
Målet med studien er å fastslå om lokal kryostimulering av myofasciale triggerpunkter kan modulere nevromuskulære responser på utmattelse og redusere størrelsen på treningsindusert tremor hos unge idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Konkurransedyktige ungdomssvømmere
- Alder mellom 10 og 16 år
- Regelmessig deltakelse i svømmetrening (minst 3 treningsøkter per uke)
- Ingen nåværende muskelskjelettskade som påvirker nedre ekstremiteter
- Evne til å utføre maksimal svømmeinnsats
- Skriftlig samtykke fra deltakere og deres foresatte
Eksklusjonskriterier:
- - Nåværende skade eller smerter i nedre ekstremiteter
- Neurologiske lidelser som påvirker motorisk kontroll
- Kontraindikasjoner mot kuldeeksponering eller kryoterapi
- Deltakelse i andre intervensjoner som kan påvirke nevromuskulær ytelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryostimulering av myofasciale triggerpunkter
Deltakerne mottar lokal kryostimulering av identifiserte myofasciale triggepunkter i quadriceps- og hamstringsmusklene.
Kaldepakker påføres i 60 sekunder på triggepunktene før de utfører en 30-sekunders maksimal svømmeinnsats med festet tau.
Fysiologisk tremor i nedre ekstremiteter måles før og etter trening ved hjelp av akselerometri.
|
Lokal kryostimulering påføres identifiserte myofasciale triggerpunkter i quadriceps- og hamstringsmusklene ved bruk av kjølepakninger i 60 sekunder før en 30-sekunders maksimal svømmeinnsats med tøyre.
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand (ingen kryostimulering)
Deltakerne gjennomfører det samme eksperimentelle protokollen uten kryostimulering.
Etter basislinjevurdering av tremor utfører deltakerne en 30-sekunders maksimal bundet svømmeinnsats.
Ingen avkjølingsintervensjon brukes før trening.
Fysiologisk tremor i nedre ekstremiteter måles før og etter trening ved bruk av akselerometri under samme forhold som i eksperimentarmene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk tremor i underkroppen utløst av trening
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter den 30-sekunders maksimale fortøyde svømmeinnsatsen under eksperimentøkten.
|
Fysiologisk tremor i nedre ekstremiteter målt ved hjelp av akselerometri før og etter et 30-sekunders maksimalt tau-svømningsanstrengelse.
Tremoramplituden kvantifiseres fra akselerometersignaler for å vurdere effekten av lokal kryostimulering av myofasciale triggerpunkter.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter den 30-sekunders maksimale fortøyde svømmeinnsatsen under eksperimentøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRYO-TREMOR-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .