Výkon integrovaného pracovního postupu OCR-Prompt-LLM pro extrakci multidimenzionálních klinických dat u ischemické choroby srdeční (OPAL-CAD)
24. března 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Výkonnost integrovaného pracovního postupu OCR-Prompt-LLM pro extrakci multidimenzionálních klinických dat při ischemické chorobě srdeční
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit komplexní pracovní postup řízený umělou inteligencí pro extrakci klinických dat i diagnostickou klasifikaci u ischemické choroby srdeční (ICHS).
Využitím OCR a velkých jazykových modelů (LLM) je systém navržen tak, aby extrahoval deset klíčových klinických parametrů (jako je LVEF a laboratorní výsledky) a poskytoval diagnostické podtypy (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) přímo z nestrukturovaných záznamů hospitalizovaných pacientů.
Srovnávací studie člověk-stroj bude provedena pomocí testovací sady 308 pacientů, kde bude výkonnost pracovního postupu založeného na LLM porovnána s průměrnou diagnostickou přesností a dobou zpracování sedmi klinických lékařů.
Zjištění poskytnou důkazy o proveditelnosti využití LLM pro zlepšení strukturování klinických dat a diagnostické účinnosti v kardiologii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
308
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z 308 pacientů diagnostikovaných s různými podtypy ischemické choroby srdeční (CAD).
Kohorta je odvozena ze dvou hlavních klinických studií: studie AIM-CHD (pro pilotní testování a optimalizaci podnětů) a studie SMART-CHD (pro interní validaci), obě provedené ve Fuwai Hospital.
Dále je zahrnuta externí validační kohorta, zahrnující pacienty z 8 nezávislých klinických subcenter po celé Číně, aby byla zajištěna geografická a institucionální diverzita.
Populace pokrývá spektrum projevů CAD, včetně nestabilní anginy pectoris (UA), STEMI, NSTEMI a chronického koronárního syndromu (CCS), což poskytuje robustní datovou sadu pro hodnocení výkonu AI-řízené diagnostiky a extrakce dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Klinické záznamy pacientů, kteří byli dříve zařazeni do studií AIM-CHD (pro pilotní/optimalizační sadu promptů) nebo SMART-CHD (pro interní validační kohortu).
- Pacienti s diagnózou nebo podezřením na ischemickou chorobu srdeční (ICHS), včetně podtypů: Nestabilní angina pectoris (UA), STEMI, NSTEMI a Chronický koronární syndrom (CCS).
Vylučovací kritéria:
- Klinické záznamy s výraznou fragmentací dat nebo chybějící více než 50 % klíčových klinických ukazatelů.
- Ručně psané lékařské záznamy nebo nekvalitní skeny, které jsou nečitelné pro zpracování optického rozpoznávání znaků (OCR).
- Duplicitní záznamy nebo záznamy s protichůdnými "zlatými standardy" označení, které nelze odbornou komisí uvést do souladu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací kohorta
Tato skupina se skládá ze 50 záznamů pacientů ze studie AIM-CHD v nemocnici Fuwai.
Tyto údaje jsou speciálně využívány k vylepšení zpracování OCR a optimalizaci Prompt Engineering pro pracovní postup založený na LLM.
|
Intervencí je automatizovaný systém pro správu klinických dat, který integruje rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM).
Pracovní postup zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů za účelem extrakce 10 klíčových klinických ukazatelů (např. LVEF, podtypy KVO, medikace) a klasifikuje pacienta do specifických kategorií onemocnění koronárních tepen (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Standardní ruční proces, kdy zkušení klinici shromažďují a interpretují informace o pacientech z lékařských záznamů.
Tento proces slouží jako lidský benchmark pro porovnávání diagnostické přesnosti a provozní efektivity.
|
|
Interní validační kohorta
Tato kohorta zahrnuje 188 klinických případů získaných ze studie SMART-CHD ve Fuwai Hospital.
Tyto záznamy slouží jako primární interní referenční standard pro vyhodnocení diagnostické a extrakční přesnosti pracovního postupu LLM ve srovnání s etablovanou referenční pravdou.
|
Intervencí je automatizovaný systém pro správu klinických dat, který integruje rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM).
Pracovní postup zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů za účelem extrakce 10 klíčových klinických ukazatelů (např. LVEF, podtypy KVO, medikace) a klasifikuje pacienta do specifických kategorií onemocnění koronárních tepen (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Standardní ruční proces, kdy zkušení klinici shromažďují a interpretují informace o pacientech z lékařských záznamů.
Tento proces slouží jako lidský benchmark pro porovnávání diagnostické přesnosti a provozní efektivity.
|
|
Externí validační kohorta
Tato kohorta zahrnuje 70 záznamů pacientů shromážděných z 8 nezávislých podcenter (vyjma nemocnice Fuwai) za účelem posouzení obecné použitelnosti a robustnosti modelu v různých klinických prostředích a formátech zdravotnické dokumentace.
|
Intervencí je automatizovaný systém pro správu klinických dat, který integruje rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM).
Pracovní postup zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů za účelem extrakce 10 klíčových klinických ukazatelů (např. LVEF, podtypy KVO, medikace) a klasifikuje pacienta do specifických kategorií onemocnění koronárních tepen (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Standardní ruční proces, kdy zkušení klinici shromažďují a interpretují informace o pacientech z lékařských záznamů.
Tento proces slouží jako lidský benchmark pro porovnávání diagnostické přesnosti a provozní efektivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková přesnost diagnostiky a extrakce
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce.
|
Pro výpočet celkové míry přesnosti pracovního postupu založeného na LLM napříč 308 případy (včetně pilotní sady, interní validační kohorty a externí validační kohorty) pro 10 klinických ukazatelů (např. LVEF, hladina glukózy v krvi atd.) a 4 diagnostické podtypy ischemické choroby srdeční.
Přesnost je definována jako podíl případů, kdy jsou výsledky extrakce nebo diagnostiky LLM dokonale konzistentní se 'zlatým standardem' stanoveným lidskými klinickými odborníky.
|
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAD-LLM-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pro ochranu soukromí pacientů a v souladu s politikami správy dat zúčastněných institucí (Fuwai Hospital a pobočkových center) nebudou individuální data účastníků veřejně zpřístupněna.
Avšak agregované výsledky studie a statistické analýzy budou zahrnuty do závěrečné publikace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní postup pro extrakci informací OCR-Prompt-LLM
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabírámeAkutní koronární syndromy | Infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI) | Onemocnění koronárních tepen (CAD) (např. angina pectoris, infarkt myokardu a aterosklerotické onemocnění srdce (ASHD)) | Infarkt myokardu bez elevace segmentu ST (NSTEMI)