허혈성 심장질환에서 다차원 임상 데이터 추출을 위한 OCR-Prompt-LLM 통합 워크플로우의 성능 (OPAL-CAD)
2026년 3월 24일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
허혈성 심장질환에서 다차원 임상 데이터 추출을 위한 OCR-프롬프트-LLM 통합 워크플로우의 성능
이 연구는 관상동맥질환(CAD)에서 임상 데이터 추출과 진단 분류를 위한 포괄적인 AI 기반 워크플로우를 평가하는 것을 목표로 합니다.
OCR과 대규모 언어 모델(LLM)을 활용하여, 이 시스템은 구조화되지 않은 입원 기록에서 10가지 주요 임상 매개변수(예: LVEF 및 검사실 결과)를 추출하고 진단 하위 유형(UA, STEMI, NSTEMI, CCS)을 직접 제공하도록 설계되었습니다.
308명의 환자로 구성된 테스트 세트를 사용하여 인간-기계 비교 시험을 수행할 것이며, 여기서 LLM 기반 워크플로우의 성능은 7명의 임상 의사의 평균 진단 정확도와 처리 시간에 대해 벤치마킹될 것입니다.
연구 결과는 심장학에서 임상 데이터 구조화와 진단 효율성을 향상시키기 위해 LLM을 사용하는 것의 타당성에 대한 근거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
308
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 다양한 유형의 관상동맥질환(CAD)으로 진단된 308명의 환자로 구성됩니다.
이 코호트는 Fuwai Hospital에서 수행된 두 가지 주요 임상 연구인 AIM-CHD 연구(파일럿 테스트 및 프롬프트 최적화용)와 SMART-CHD 연구(내부 검증용)에서 도출되었습니다.
또한, 지리적 및 기관적 다양성을 보장하기 위해 중국 전역의 8개 독립 임상 하위 센터의 환자들로 구성된 외부 검증 코호트가 포함되어 있습니다.
이 대상군은 불안정 협심증(UA), STEMI, NSTEMI 및 만성 관상동맥 증후군(CCS)을 포함한 다양한 CAD 증상을 포괄하여, AI 기반 진단 및 데이터 추출 성능을 평가하기 위한 강력한 데이터 세트를 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 이전에 AIM-CHD(파일럿/프롬프트 최적화 세트용) 또는 SMART-CHD(내부 검증 코호트용) 연구에 등록된 환자의 임상 기록.
- 불안정 협심증(UA), STEMI, NSTEMI 및 만성 관상동맥 증후군(CCS)을 포함한 관상동맥 질환(CAD)으로 진단되거나 의심되는 환자.
제외 기준:
- 심각한 데이터 단편화가 있거나 주요 임상 지표의 50% 이상이 누락된 임상 기록.
- 광학 문자 인식(OCR) 처리에 부적합한 손글씨 의무 기록 또는 저품질 스캔.
- 중복 기록 또는 전문가 위원회가 조정할 수 없는 상충되는 "골드 스탠더드" 레이블이 있는 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
테스트 코호트
이 그룹은 푸와이 병원 AIM-CHD 연구의 환자 기록 50건으로 구성됩니다.
이 데이터는 LLM 기반 워크플로우를 위한 OCR 처리 개선 및 프롬프트 엔지니어링 최적화에 특별히 활용됩니다.
|
이 중재는 광학 문자 인식(OCR), 최적화된 프롬프트 엔지니어링 및 대규모 언어 모델(LLM)을 통합한 자동화된 임상 데이터 관리 시스템입니다.
워크플로우는 구조화되지 않은 입원 기록을 처리하여 10가지 주요 임상 지표(예: 좌심실 구혈률(LVEF), 관상동맥질환 아형, 약물)를 추출하고 환자를 특정 관상동맥질환 범주(불안정 협심증(UA), ST 분절 상승 심근경색(STEMI), ST 분절 비상승 심근경색(NSTEMI), 만성 관상동맥증후군(CCS))로 분류합니다.
경험이 풍부한 임상 의사가 의료 기록에서 환자 정보를 수집하고 해석하는 표준 수동 프로세스입니다.
이는 진단 정확도와 운영 효율성을 비교하기 위한 인간 기준으로 활용됩니다.
|
|
내부 검증 코호트
이 코호트는 Fuwai 병원의 SMART-CHD 연구에서 수집된 188건의 임상 사례를 포함합니다.
이 기록들은 기존의 확립된 기준치에 대한 LLM 워크플로우의 진단 및 추출 정확도를 평가하기 위한 주요 내부 벤치마크 역할을 합니다.
|
이 중재는 광학 문자 인식(OCR), 최적화된 프롬프트 엔지니어링 및 대규모 언어 모델(LLM)을 통합한 자동화된 임상 데이터 관리 시스템입니다.
워크플로우는 구조화되지 않은 입원 기록을 처리하여 10가지 주요 임상 지표(예: 좌심실 구혈률(LVEF), 관상동맥질환 아형, 약물)를 추출하고 환자를 특정 관상동맥질환 범주(불안정 협심증(UA), ST 분절 상승 심근경색(STEMI), ST 분절 비상승 심근경색(NSTEMI), 만성 관상동맥증후군(CCS))로 분류합니다.
경험이 풍부한 임상 의사가 의료 기록에서 환자 정보를 수집하고 해석하는 표준 수동 프로세스입니다.
이는 진단 정확도와 운영 효율성을 비교하기 위한 인간 기준으로 활용됩니다.
|
|
외부 검증 코호트
이 코호트는 8개의 독립적인 하위 센터(부와이 병원 제외)에서 수집된 70개의 환자 기록으로 구성되어, 다양한 임상 환경과 서로 다른 의료 기록 형식에서 모델의 일반화 가능성과 견고성을 평가하기 위한 것입니다.
|
이 중재는 광학 문자 인식(OCR), 최적화된 프롬프트 엔지니어링 및 대규모 언어 모델(LLM)을 통합한 자동화된 임상 데이터 관리 시스템입니다.
워크플로우는 구조화되지 않은 입원 기록을 처리하여 10가지 주요 임상 지표(예: 좌심실 구혈률(LVEF), 관상동맥질환 아형, 약물)를 추출하고 환자를 특정 관상동맥질환 범주(불안정 협심증(UA), ST 분절 상승 심근경색(STEMI), ST 분절 비상승 심근경색(NSTEMI), 만성 관상동맥증후군(CCS))로 분류합니다.
경험이 풍부한 임상 의사가 의료 기록에서 환자 정보를 수집하고 해석하는 표준 수동 프로세스입니다.
이는 진단 정확도와 운영 효율성을 비교하기 위한 인간 기준으로 활용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 진단 및 추출 정확도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월.
|
LLM 기반 워크플로우의 전체 정확도를 308건의 사례(파일럿 세트, 내부 검증 코호트, 외부 검증 코호트 포함)에 대해 10개의 임상 지표(예: LVEF, 혈당 등) 및 관상동맥질환의 4가지 진단 하위 유형에 대해 계산합니다.
정확도는 LLM의 추출 또는 진단 결과가 인간 임상 전문가가 설정한 '골드 스탠다드'와 완벽하게 일치하는 사례의 비율로 정의됩니다.
|
연구 완료 시까지, 평균 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 개인정보를 보호하고 참여 기관(부와이 병원 및 하위 센터)의 데이터 관리 정책을 준수하기 위해 개별 참가자 데이터는 공개되지 않습니다.
그러나, 집계된 연구 결과와 통계 분석은 최종 논문에 포함될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
University Medical Center Groningen모병
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
OCR-프롬프트-LLM 정보 추출 워크플로우에 대한 임상 시험
-
China National Center for Cardiovascular Diseases아직 모집하지 않음급성관상동맥증후군 | ST분절 상승 심근경색증(STEMI) | 관상 동맥 질환(CAD)(예: 협심증, 심근 경색 및 죽상경화성 심장 질환(ASHD)) | 비ST분절 거상 심근경색증(NSTEMI)