Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém OCR-LLM zachovávající soukromí pro subtypizaci koronárního syndromu z anamnézy při přijetí: Multicentrická validace v Číně a USA (OCR-LLM-CHD)

27. února 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Vývoj a multicentrická validace ochrany soukromí zachovávajícího OCR-LLM pipeline pro klasifikaci čtyřsubtypového koronárního syndromu s využitím anamnestických údajů při přijetí napříč heterogenními systémy elektronických zdravotních záznamů

Tato studie vyvíjí a validuje OCR-LLM pipeline s ochranou soukromí, která převádí historii současného onemocnění (HPI) z přijímacího vyšetření na strukturované podtypy koronárních syndromů (STEMI, NSTEMI, nestabilní angina a chronický koronární syndrom). Systém nejprve extrahuje text z de-identifikovaných HPI snímků pomocí lokálně nasazeného OCR, poté aplikuje velké jazykové modely s pevným diagnostickým promptem pro generování klasifikace podtypů a důkazů. Výkon je hodnocen v interním validačním kohortě a několika externích datasetech pokrývajících heterogenní šablony EHR, případy z pohotovosti a anglický dataset z MIMIC-IV. Studie použitelnosti pro kliniky hodnotí změny v diagnostické přesnosti a čase s asistencí nástroje a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje (1) anonymizované záznamy klinických setkání a (2) lékaře účastníky pro testování použitelnosti. U kohort založených na záznamech musí mít způsobilá setkání anamnézu současného onemocnění (HPI) při přijetí/představení (text nebo text odvozený z obrazu) dostatečnou pro subtypizaci koronárního syndromu do 4 tříd (např. STEMI, NSTEMI, nestabilní angina pectoris, chronický koronární syndrom). Záznamy jsou analyzovány na úrovni setkání a jsou organizovány do pěti kohort založených na datových sadách (interní validace, multicentrická externí validace, externí validace na pohotovosti, externí validace anglického EHR a použitelnost pro kliniky). Referenční označení jsou přiřazena pomocí předem stanoveného procesu klinického posouzení.

Popis

Kritéria pro zařazení: Hospitalizační případy s anamnézou přijetí (HPI) dokumentující symptomy

2a4afaef-9dc1-47fc-874f-9dffaf7…

relevantní pro subtypizaci koronárního syndromu.

Případy s dostatečnou dokumentací pro přiřazení jednoho ze čtyř cílových subtypů (STEMI, NSTEMI, UA, CCS) rozhodnutím komise.

-

Kritéria pro vyloučení: Nejistý subtyp nebo neúplné/nejisté časové informace znemožňující přiřazení zlatým standardem.

Ne-CHD primární důvod přijetí po screeningu (pro kohortu MIMIC-IV).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Interní vývojová a validační kohorta
Retrospektivní kohorta použita pro vývoj modelu a interní validaci. Vstupy jsou deidentifikované záznamy HPI při přijetí (obrázek nebo text) z datové sady AIM-CHD. Expertní posouzení poskytuje referenční standardní označení pro 4třídní subtypizaci koronárního syndromu (STEMI, NSTEMI, nestabilní angina pectoris, chronický koronární syndrom).
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Multicentrická externí validační kohorta
Retrospektivní multicentrická kohorta použita pro externí validaci napříč různými šablonami elektronických zdravotních záznamů a styly dokumentace. De-identifikované záznamy HPI z přijetí jsou zpracovány stejným OCR-LLM pipeline a predikce jsou porovnány s referenčními štítky odborných posuzovatelů k posouzení generalizovatelnosti.
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Kohorta pro externí validaci na pohotovosti
Retrospektivní kohorta reprezentující reálný pracovní postup na pohotovosti. Anonymizované záznamy HPI o přijetí na pohotovost se používají k vyhodnocení výkonnosti modelu v časově citlivých, informačně omezených podmínkách a k posouzení odolnosti vůči variabilitě dokumentace na pohotovosti.
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Anglická externí validační kohorta EHR
Retrospektivní kohorta odvozená z veřejné anonymizované databáze MIMIC-IV. Anglické přijímací zprávy/HPI texty jsou použity k vyhodnocení přenositelnosti mezi jazyky a výkonnosti stejných klasifikačních promptů a pravidel pro zpracování ve srovnání s referenčními štítky odvozenými adjudikací/strukturovaným mapováním diagnóz (jak bylo předem stanoveno v protokolu).
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.
Kohorta uživatelské přívětivosti pro klinické pracovníky
Prospektivní kohorta pro hodnocení použitelnosti. Lékaři dokončují strukturovaný úkol podtypu koronárního syndromu pomocí případů přijetí HPI. Výsledky zahrnují diagnostickou přesnost a čas do dokončení; v rámci účastníka lze provést srovnání mezi nepodporovanými a podporovanými nástrojem podmínkami podle předem stanovených kritérií.
Přístroj: Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)
Automatizovaný pracovní postup pro správu klinických dat integrující rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Systém zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů/pohotovostních oddělení (především anamnézu aktuálního onemocnění a související narativní text) za účelem extrakce předem definovaných klíčových klinických ukazatelů (např. ejekční frakce levé komory, podtyp koronárního syndromu, medikace) a klasifikace případů do předem definovaných kategorií ischemické choroby srdeční (např. nestabilní angina pectoris, STEMI, NSTEMI, chronický koronární syndrom). Pracovní postup generuje strukturovaná pole a klasifikační výsledek s výňatky podpůrných důkazů.
Přístroj: Ruční kontrola klinických dat
Standardní manuální proces, při kterém zkušení klinici přezkoumávají lékařské záznamy pacientů a extrahují stejné předem stanovené klinické ukazatele a kategorie ischemické choroby srdeční pomocí rutinního klinického úsudku a revize dokumentace. Tato manuální abstrakce slouží jako lidský referenční bod pro porovnání diagnostické přesnosti, úplnosti a provozní efektivity s automatizovaným workflow OCR-Prompt-LLM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková přesnost klasifikace
Časové okno: 1 měsíc

Časový rámec: Až do dokončení vyhodnocení datové sady (interní + externí kohorty)

Popis: Podíl případů se správným podtypem (STEMI/NSTEMI/UA/CCS) ve srovnání s expertním zlatým standardem.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAD-LLM-002
  • Sponsor (Jiné číslo grantu/financování: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromí pacientů a v souladu s politikami správy dat zúčastněných institucí (Fuwai Hospital a subcentra) nebudou individuální data účastníků veřejně dostupná. Avšak agregované výsledky studie a statistické analýzy budou zahrnuty do konečné publikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy

Klinické studie na Pracovní postup extrakce a klasifikace informací OCR-Prompt-LLM (OCR-Prompt-LLM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit