Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność zintegrowanego przepływu pracy OCR-Prompt-LLM do ekstrakcji wielowymiarowych danych klinicznych w chorobie niedokrwiennej serca (OPAL-CAD)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
To badanie ma na celu ocenę kompleksowego przepływu pracy opartego na sztucznej inteligencji, zarówno do ekstrakcji danych klinicznych, jak i klasyfikacji diagnostycznej w chorobie wieńcowej (CAD). Wykorzystując OCR i duże modele językowe (LLM), system jest zaprojektowany do wyodrębnienia dziesięciu kluczowych parametrów klinicznych (takich jak LVEF i wyniki badań laboratoryjnych) oraz dostarczenia podtypów diagnostycznych (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) bezpośrednio z nieustrukturyzowanych dokumentacji szpitalnych. Przeprowadzone zostanie porównawcze badanie człowiek-maszyna na zestawie testowym 308 pacjentów, gdzie wydajność przepływu pracy opartego na LLM zostanie porównana ze średnią dokładnością diagnostyczną i czasem przetwarzania siedmiu lekarzy klinicznych. Wyniki dostarczą dowodów na wykonalność wykorzystania LLM do poprawy strukturyzacji danych klinicznych i efektywności diagnostycznej w kardiologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z 308 pacjentów zdiagnozowanych z różnymi podtypami choroby wieńcowej (CAD). Kohorta pochodzi z dwóch głównych badań klinicznych: badania AIM-CHD (do testów pilotażowych i optymalizacji) oraz badania SMART-CHD (do walidacji wewnętrznej), oba przeprowadzone w Szpitalu Fuwai. Dodatkowo uwzględniono kohortę walidacji zewnętrznej, obejmującą pacjentów z 8 niezależnych podośrodków klinicznych w całych Chinach, aby zapewnić różnorodność geograficzną i instytucjonalną. Populacja obejmuje szerokie spektrum prezentacji CAD, w tym niestabilną dusznicę bolesną (UA), STEMI, NSTEMI oraz przewlekły zespół wieńcowy (CCS), zapewniając solidny zestaw danych do oceny wydajności diagnostyki i ekstrakcji danych opartej na sztucznej inteligencji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  2. Dokumentacja kliniczna pacjentów wcześniej włączonych do badań AIM-CHD (dla zestawu pilotażowego/optymalizacji podpowiedzi) lub SMART-CHD (dla kohorty walidacji wewnętrznej).
  3. Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD), w tym podtypy: niestabilna dusznica (UA), STEMI, NSTEMI oraz przewlekły zespół wieńcowy (CCS).

Kryteria wykluczenia:

  1. Dokumentacja kliniczna z ciężką fragmentacją danych lub brakiem ponad 50% kluczowych wskaźników klinicznych.
  2. Ręcznie pisana dokumentacja medyczna lub skany niskiej jakości, które są nieczytelne dla przetwarzania optycznego rozpoznawania znaków (OCR).
  3. Zduplikowane dokumenty lub dokumenty z sprzecznymi etykietami "Złotego Standardu", których nie można uzgodnić przez komitet ekspertów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta testowa
Ta grupa składa się z 50 rekordów pacjentów z badania AIM-CHD w Szpitalu Fuwai. Dane te są szczególnie wykorzystywane do udoskonalania przetwarzania OCR i optymalizacji Prompt Engineering dla przepływu pracy opartego na LLM.
Urządzenie: Przepływ pracy ekstrakcji informacji OCR-Prompt-LLM
Interwencja to zautomatyzowany system zarządzania danymi klinicznymi, integrujący optyczne rozpoznawanie znaków (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). Przepływ pracy przetwarza nieustrukturyzowane dane pacjentów hospitalizowanych w celu wyodrębnienia 10 kluczowych wskaźników klinicznych (np. LVEF, podtypy CAD, leki) i klasyfikuje pacjenta do określonych kategorii choroby wieńcowej (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni lekarze kliniczni zbierają i interpretują informacje o pacjencie z dokumentacji medycznej. Służy to jako ludzki punkt odniesienia do porównywania dokładności diagnostycznej i efektywności operacyjnej.
Kohorta Wewnętrznej Walidacji
Ta kohorta obejmuje 188 przypadków klinicznych pozyskanych z badania SMART-CHD w Szpitalu Fuwai. Te zapisy służą jako główny wewnętrzny punkt odniesienia do oceny dokładności diagnostycznej i ekstrakcji w ramach przepływu pracy LLM w porównaniu z ustaloną prawdą bazową.
Urządzenie: Przepływ pracy ekstrakcji informacji OCR-Prompt-LLM
Interwencja to zautomatyzowany system zarządzania danymi klinicznymi, integrujący optyczne rozpoznawanie znaków (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). Przepływ pracy przetwarza nieustrukturyzowane dane pacjentów hospitalizowanych w celu wyodrębnienia 10 kluczowych wskaźników klinicznych (np. LVEF, podtypy CAD, leki) i klasyfikuje pacjenta do określonych kategorii choroby wieńcowej (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni lekarze kliniczni zbierają i interpretują informacje o pacjencie z dokumentacji medycznej. Służy to jako ludzki punkt odniesienia do porównywania dokładności diagnostycznej i efektywności operacyjnej.
Kohorta walidacji zewnętrznej
Ta kohorta obejmuje 70 rekordów pacjentów zebranych z 8 niezależnych podośrodków (z wyłączeniem Szpitala Fuwai) w celu oceny uogólnienia i odporności modelu w różnych środowiskach klinicznych i różnych formatach dokumentacji medycznej.
Urządzenie: Przepływ pracy ekstrakcji informacji OCR-Prompt-LLM
Interwencja to zautomatyzowany system zarządzania danymi klinicznymi, integrujący optyczne rozpoznawanie znaków (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). Przepływ pracy przetwarza nieustrukturyzowane dane pacjentów hospitalizowanych w celu wyodrębnienia 10 kluczowych wskaźników klinicznych (np. LVEF, podtypy CAD, leki) i klasyfikuje pacjenta do określonych kategorii choroby wieńcowej (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni lekarze kliniczni zbierają i interpretują informacje o pacjencie z dokumentacji medycznej. Służy to jako ludzki punkt odniesienia do porównywania dokładności diagnostycznej i efektywności operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Dokładność Diagnostyczna i Ekstrakcji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.
Aby obliczyć ogólną dokładność przepływu pracy opartego na LLM w 308 przypadkach (w tym w zestawie pilotażowym, wewnętrznej kohorcie walidacyjnej i zewnętrznej kohorcie walidacyjnej) dla 10 wskaźników klinicznych (np. LVEF, poziom glukozy we krwi itp.) i 4 podtypów diagnostycznych choroby wieńcowej serca. Dokładność definiuje się jako odsetek przypadków, w których wyniki ekstrakcji lub diagnostyki LLM są całkowicie zgodne ze „Złotym Standardem” ustalonym przez ludzkich ekspertów klinicznych.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAD-LLM-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności pacjentów i zgodności z politykami zarządzania danymi uczestniczących instytucji (Szpital Fuwai i ośrodki podległe), indywidualne dane uczestników nie będą publicznie dostępne.
Jednak zagregowane wyniki badania i analizy statystyczne zostaną uwzględnione w końcowej publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przepływ pracy ekstrakcji informacji OCR-Prompt-LLM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj