Desempenho de um Fluxo de Trabalho Integrado OCR-Prompt-LLM para Extração de Dados Clínicos Multidimensionais em Doença Cardíaca Isquémica (OPAL-CAD)
24 de março de 2026 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Desempenho de um Fluxo de Trabalho Integrado OCR-Prompt-LLM para Extrair Dados Clínicos Multidimensionais em Doença Cardíaca Isquémica
Esta investigação tem como objetivo avaliar um fluxo de trabalho abrangente, orientado por IA, para a extração de dados clínicos e classificação diagnóstica na doença arterial coronária (DAC).
Aproveitando a tecnologia OCR e os Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs), o sistema foi concebido para extrair dez parâmetros clínicos chave (como a FEVE e resultados laboratoriais) e fornecer subtipos diagnósticos (UA, STEMI, NSTEMI, SCA) diretamente a partir de registos hospitalares não estruturados.
Será realizado um ensaio comparativo homem-máquina utilizando um conjunto de teste de 308 doentes, no qual o desempenho do fluxo de trabalho baseado em LLMs será comparado com a precisão diagnóstica média e o tempo de processamento de sete médicos clínicos.
Os resultados fornecerão evidências sobre a viabilidade da utilização de LLMs para melhorar a estruturação de dados clínicos e a eficiência diagnóstica em cardiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
308
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em 308 pacientes diagnosticados com vários subtipos de doença arterial coronária (DAC).
A coorte é derivada de dois grandes estudos clínicos: o estudo AIM-CHD (para testes piloto e otimização rápida) e o estudo SMART-CHD (para validação interna), ambos realizados no Hospital Fuwai.
Adicionalmente, é incluída uma coorte de validação externa, compreendendo pacientes de 8 sub-centros clínicos independentes em toda a China para garantir diversidade geográfica e institucional.
A população abrange um espetro de apresentações de DAC, incluindo Angina Instável (AI), STEMI, NSTEMI e Síndrome Coronária Crónica (SCC), fornecendo um conjunto de dados robusto para avaliar o desempenho de diagnóstico e extração de dados orientados por IA.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Registos clínicos de pacientes previamente inscritos nos estudos AIM-CHD (para o conjunto de otimização piloto/prompt) ou SMART-CHD (para a coorte de validação interna).
- Pacientes diagnosticados com, ou suspeitos de ter, doença arterial coronária (DAC), incluindo subtipos: Angina Instável (AI), STEMI, NSTEMI e Síndrome Coronária Crónica (SCC).
Critérios de Exclusão:
- Registos clínicos com fragmentação grave de dados ou com mais de 50% dos indicadores clínicos-chave em falta.
- Registos médicos manuscritos ou digitalizações de baixa qualidade que são ilegíveis para processamento de Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR).
- Registos duplicados ou registos com etiquetas "Padrão de Ouro" conflituosas que não podem ser reconciliadas pelo comité de peritos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Teste
Este grupo é constituído por 50 registos de pacientes do Estudo AIM-CHD no Hospital Fuwai.
Estes dados são especificamente utilizados para refinar o processamento OCR e otimizar a Engenharia de Prompt para o fluxo de trabalho baseado em LLM.
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A intervenção consiste num sistema automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), Engenharia de Prompt otimizada e Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs).
O fluxo de trabalho processa registos de doentes internados não estruturados para extrair 10 indicadores clínicos-chave (por exemplo, LVEF, subtipos de DAC, medicamentos) e classifica o doente em categorias específicas de doença arterial coronária (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Processo manual padrão onde clínicos experientes recolhem e interpretam informações dos pacientes a partir de registos médicos.
Este serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica e a eficiência operacional.
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Cohorte de Validação Interna
Esta coorte inclui 188 casos clínicos provenientes do Estudo SMART-CHD do Hospital Fuwai.
Estes registos servem como referência interna principal para avaliar a precisão diagnóstica e de extração do fluxo de trabalho do LLM face à verdade estabelecida. |
A intervenção consiste num sistema automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), Engenharia de Prompt otimizada e Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs).
O fluxo de trabalho processa registos de doentes internados não estruturados para extrair 10 indicadores clínicos-chave (por exemplo, LVEF, subtipos de DAC, medicamentos) e classifica o doente em categorias específicas de doença arterial coronária (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Processo manual padrão onde clínicos experientes recolhem e interpretam informações dos pacientes a partir de registos médicos.
Este serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica e a eficiência operacional.
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Cohorte de Validação Externa
Esta coorte compreende 70 registos de doentes recolhidos de 8 subcentros independentes (excluindo o Hospital Fuwai) para avaliar a generalizabilidade e robustez do modelo em diversos ambientes clínicos e diferentes formatos de registos médicos.
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A intervenção consiste num sistema automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), Engenharia de Prompt otimizada e Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs).
O fluxo de trabalho processa registos de doentes internados não estruturados para extrair 10 indicadores clínicos-chave (por exemplo, LVEF, subtipos de DAC, medicamentos) e classifica o doente em categorias específicas de doença arterial coronária (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Processo manual padrão onde clínicos experientes recolhem e interpretam informações dos pacientes a partir de registos médicos.
Este serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica e a eficiência operacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa Geral de Precisão de Diagnóstico e Extração
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Para calcular a taxa de precisão global do fluxo de trabalho baseado em LLM em 308 casos (incluindo o conjunto piloto, a coorte de validação interna e a coorte de validação externa) para 10 indicadores clínicos (por exemplo, FEV, glicemia, etc.) e 4 subtipos diagnósticos de doença arterial coronária.
A precisão é definida como a proporção de casos em que os resultados de extração ou diagnóstico do LLM são perfeitamente consistentes com o 'Padrão Ouro' estabelecido por especialistas clínicos humanos. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAD-LLM-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos pacientes e cumprir as políticas de gestão de dados das instituições participantes (Hospital Fuwai e subcentros), os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados publicamente.
No entanto, os resultados agregados do estudo e as análises estatísticas serão incluídos na publicação final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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