- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07499830
OCR-Prompt-LLM-integroidun työnkulun suorituskyky moniulotteisen kliinisen tiedon poiminnassa iskeemisen sydäntaudin yhteydessä (OPAL-CAD)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
OCR-Prompt-LLM-integraatiosovelluksen suorituskyky moniulotteisen kliinisen tiedon eristämisessä iskeemisen sydäntaudin tutkimuksessa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kattavaa tekoälyyn perustuvaa työnkulkua sekä kliinisen tiedon eristämiseen että diagnostiseen luokitteluun sepelvaltimotaudissa (CAD).
Optisen merkkien tunnistuksen (OCR) ja suurten kielimallien (LLM) hyödyntäminen mahdollistaa järjestelmän, joka on suunniteltu eristämään kymmenen keskeistä kliinistä parametria (kuten LVEF ja laboratoriotulokset) ja tarjoamaan diagnostisia alatyyppejä (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) suoraan strukturoimattomista potilasasiakirjoista.
Ihmisen ja koneen vertaileva tutkimus toteutetaan käyttämällä 308 potilaan testijoukkoa, jossa LLM-pohjaisen työnkulun suorituskykyä verrataan seitsemän kliinisen lääkärin keskimääräiseen diagnostiseen tarkkuuteen ja käsittelyaikaan.
Tulokset tarjoavat näyttöä siitä, kuinka LLM-malleja voidaan käyttää parantamaan kliinisen tiedon strukturointia ja diagnostista tehokkuutta kardiologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu 308 potilaasta, joilla on diagnosoitu erilaisia sepelvaltimotaudin (CAD) alatyyppejä.
Kohortti on peräisin kahdesta suuresta kliinisestä tutkimuksesta: AIM-CHD-tutkimus (pilottitestaukseen ja optimointiin) ja SMART-CHD-tutkimus (sisäiseen validointiin), jotka molemmat on suoritettu Fuwai-sairaalassa.
Lisäksi mukana on ulkoinen validointikohortti, joka koostuu potilaista 8 itsenäisestä kliinisestä alakeskuksesta eri puolilta Kiinaa varmistamaan maantieteellisen ja institutionaalisen monimuotoisuuden.
Väestö kattaa erilaisia CAD-ilmiasuja, kuten epävakaata rintakipua (UA), STEMI:tä, NSTEMI:tä ja kroonista sepelvaltimooireyhtymää (CCS), tarjoten vankan tietoaineiston tekoälyn ohjaaman diagnostiikan ja tiedonpoiminnan suorituskyvyn arviointia varten.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaiden kliinisiä tietoja, jotka on aiemmin osallistunut AIM-CHD (pilotti-/kehitysoptimointijoukkoa varten) tai SMART-CHD (sisäistä validointikohorttia varten) -tutkimuksiin.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäillään olevan sepelvaltimotauti (CAD), mukaan lukien alatypit: Epästabiili angina pectoris (UA), STEMI, NSTEMI ja krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä (CCS).
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tiedot, joissa on vakavaa datan sirpaloitumista tai joista puuttuu yli 50 % keskeisistä kliinisistä indikaattoreista.
- Käsin kirjoitetut lääkinnälliset tiedot tai heikkolaatuiset skannaukset, jotka ovat optisen merkkien tunnistuksen (OCR) käsittelyn kannalta lukukelvottomia.
- Kaksoiskappaleet tai tiedot, joissa on ristiriitaisia "kultastandardi"-merkintöjä, joita asiantuntijakomitea ei pysty selvittämään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testikohortti
Tämä ryhmä koostuu 50 potilastiedosta AIM-CHD-tutkimuksesta Fuwai-sairaalassa.
Näitä tietoja käytetään erityisesti OCR-käsittelyn hienosäätöön ja Prompt Engineeringin optimointiin LLM-pohjaiselle työnkululle.
|
Interventio on automaattinen kliinisen tiedon hallintajärjestelmä, joka integroi optisen merkkitunnistuksen (OCR), optimoidun prompt engineeringin ja suuret kielimallit (LLM). Työnkulku käsittelee rakentamattomia sairaalahoitoa koskevia tietoja 10 keskeisen kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, CAD-alatyypit, lääkkeet) erottamiseksi ja luokittelee potilaan tiettyihin sepelvaltimotaudin luokkiin (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit keräävät ja tulkitsivat potilastietoja sairauskertomuksista.
Tämä toimii inhimillisenä vertailukohtana diagnoosien tarkkuuden ja toiminnan tehokkuuden arvioinnissa.
|
|
Sisäinen validointikohortti
Tämä kohortti sisältää 188 kliinistä tapausta, jotka on peräisin SMART-CHD-tutkimuksesta Fuwai-sairaalasta.
Nämä tietueet toimivat ensisijaisena sisäisenä vertailukohtana arvioitaessa LLM-työnkulun diagnostista ja poiminnan tarkkuutta verrattuna vakiintuneeseen todellisuuteen.
|
Interventio on automaattinen kliinisen tiedon hallintajärjestelmä, joka integroi optisen merkkitunnistuksen (OCR), optimoidun prompt engineeringin ja suuret kielimallit (LLM). Työnkulku käsittelee rakentamattomia sairaalahoitoa koskevia tietoja 10 keskeisen kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, CAD-alatyypit, lääkkeet) erottamiseksi ja luokittelee potilaan tiettyihin sepelvaltimotaudin luokkiin (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit keräävät ja tulkitsivat potilastietoja sairauskertomuksista.
Tämä toimii inhimillisenä vertailukohtana diagnoosien tarkkuuden ja toiminnan tehokkuuden arvioinnissa.
|
|
Ulkoinen validointikohortti
Tämä kohortti koostuu 70 potilastiedosta, jotka on kerätty 8 itsenäisestä alakeskuksesta (Fuwai-sairaalata lukuun ottamatta) arvioimaan mallin yleistettävyyttä ja kestävyyttä erilaisissa kliinisissä ympäristöissä ja erilaisissa potilastietomuodoissa.
|
Interventio on automaattinen kliinisen tiedon hallintajärjestelmä, joka integroi optisen merkkitunnistuksen (OCR), optimoidun prompt engineeringin ja suuret kielimallit (LLM). Työnkulku käsittelee rakentamattomia sairaalahoitoa koskevia tietoja 10 keskeisen kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, CAD-alatyypit, lääkkeet) erottamiseksi ja luokittelee potilaan tiettyihin sepelvaltimotaudin luokkiin (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit keräävät ja tulkitsivat potilastietoja sairauskertomuksista.
Tämä toimii inhimillisenä vertailukohtana diagnoosien tarkkuuden ja toiminnan tehokkuuden arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisdiagnostiikka- ja poiminta-tarkkuusaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Laskea koneoppimispohjaisen työnkulun kokonaisluotettavuusaste 308 tapauksen yli (mukaan lukien pilottisarja, sisäinen validointiryhmä ja ulkoinen validointiryhmä) 10 kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, verensokeri jne.) ja 4 koronaritaudin diagnoosialatyyppiä varten.
Luotettavuus määritellään niiden tapausten osuudeksi, joissa koneoppimismallin poiminta- tai diagnoositulokset ovat täysin yhdenmukaiset ihmisten kliinisten asiantuntijoiden vahvistaman 'kultaisen standardin' kanssa.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAD-LLM-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi ja osallistuvien laitosten (Fuwai-sairaala ja alikeskukset) tietojen hallinnan käytäntöjen noudattamiseksi yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti.
Kuitenkin kootut tutkimustulokset ja tilastolliset analyysit sisällytetään lopulliseen julkaisuun.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset OCR-Prompt-LLM-tietojenpoimintatyönkulku
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaAkuutit sepelvaltimotaudit | ST-segmentin elevaatiosydäninfarkti (STEMI) | Sepelvaltimotauti (CAD) (esim. angina pectoris, sydäninfarkti ja ateroskleroottinen sydänsairaus (ASHD)) | Ei-ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (NSTEMI)