- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07535177
Gas6 a rozpustný MerTK u parodontálních onemocnění
9. dubna 2026 aktualizováno: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
Hodnocení hladin Gas6 a rozpustného MerTK v gingivální tekutině u jedinců se zdravými dásněmi, gingivitidou a parodontitidou
Tato studie si kladla za cíl zkoumat hladiny gingiválního sulkulárního fluidu (GCF) a sérového rozpustného MerTK (sMerTK) a Gas6 v parodontálním zdraví a onemocnění.
Celkem bylo zařazeno 90 jedinců, z toho 30 pacientů s parodontitidou stádia III stupně B, 30 s gingivitidou a 30 parodontálně zdravých jedinců.
Byly zaznamenány celoústní a lokalizované klinické parodontální parametry včetně hloubky sondáže, úrovně klinického připojení, krvácení při sondáži, gingiválního indexu a plakového indexu.
Hladiny GCF a sérového sMerTK a Gas6 byly měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy.
Statistická analýza byla provedena pomocí neparametrických testů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
- Nábor
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nuray Ercan, Assist. Prof.
- Telefonní číslo: +905557153767
- E-mail: nryerc@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato klinická studie bude provedena na jednotlivcích, kteří se přihlásí na Oddělení parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Abant İzzet Baysal.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci bez systémových onemocnění, která mohou ovlivnit parodontální tkáně (jako jsou kardiovaskulární onemocnění, ateroskleróza, poruchy imunitního systému, revmatoidní artritida, obezita, rakovina a diabetes)
- Jedinci, kteří nepoužívali antibiotika v posledních 3 měsících
- Jedinci neužívající žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují parodontální tkáně
- Jedinci bez infekčních onemocnění, jako je HIV, virus hepatitidy B (HBV) nebo tuberkulóza
- Jedinci s alespoň 16 přirozenými zuby, kromě třetích stoliček
- Jedinci ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící osoby
- Jedinci, kteří podstoupili parodontologickou léčbu v posledních 6 měsících
- Aktivní kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
periodontálně zdravá (H) skupina
|
Odběr gingivální tekutiny pomocí sterilních papírových proužků vložených do gingiválního sulku po dobu 30 sekund z vybraných parodontálních míst (zdravých, s gingivitidou a parodontitidou) pro analýzu biomarkerů (Gas6 a sMerTK).
|
|
skupina s gingivitidou (G)
|
Odběr gingivální tekutiny pomocí sterilních papírových proužků vložených do gingiválního sulku po dobu 30 sekund z vybraných parodontálních míst (zdravých, s gingivitidou a parodontitidou) pro analýzu biomarkerů (Gas6 a sMerTK).
|
|
skupina s periodontitidou (P) III. stupně B
|
Odběr gingivální tekutiny pomocí sterilních papírových proužků vložených do gingiválního sulku po dobu 30 sekund z vybraných parodontálních míst (zdravých, s gingivitidou a parodontitidou) pro analýzu biomarkerů (Gas6 a sMerTK).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny Gas6 v gingivální tekutině
Časové okno: výchozí hodnota
|
Kvantitativní měření hladin Gas6 (pg/mL) ve vzorcích gingivální tekutiny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a porovnání těchto hladin mezi skupinami s periodontálně zdravými jedinci, gingivitidou a periodontitidou.
|
výchozí hodnota
|
|
Hladiny rozpustného MerTK (sMerTK) v gingivální tekutině
Časové okno: výchozí stav
|
Kvantitativní měření hladin rozpustného MerTK (sMerTK) (pg/mL) ve vzorcích gingivální tekutiny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a srovnání těchto hladin mezi skupinami s periodontálně zdravými, gingivitidou a periodontitidou.
|
výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Časové okno: výchozí hodnota
|
Měření indexu plaku (skóre) u účastníků se zdravým parodontem, gingivitidou a parodontitidou a vyhodnocení jeho korelace s hladinami Gas6 a rozpustného MerTK v gingivální tekutině.
|
výchozí hodnota
|
|
Hloubka sondáže
Časové okno: výchozí stav
|
Měření hloubky sondáže (mm) u účastníků s periodontálním zdravím, gingivitidou a parodontitidou a vyhodnocení její korelace s hladinami Gas6 a rozpustného MerTK v gingivální tekutině.
|
výchozí stav
|
|
Klinická ztráta připojení
Časové okno: základní úroveň
|
Měření ztráty klinického uchycení (mm) u účastníků s parodontálním zdravím, gingivitidou a parodontitidou a vyhodnocení její korelace s hladinami Gas6 a rozpustného MerTK v gingiválním sulkulárním fluidu.
|
základní úroveň
|
|
Gingivální index
Časové okno: výchozí hodnota
|
Měření gingiválního indexu (skóre) u účastníků s parodontálním zdravím, gingivitidou a parodontitidou a vyhodnocení jeho korelace s hladinami Gas6 a rozpustného MerTK v gingivální krevní tekutině.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-SBF-NE-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .