- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07535177
Gas6 e MerTK Solúvel em Doenças Periodontais
9 de abril de 2026 atualizado por: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
Avaliação dos Níveis de Gas6 e MerTK Solúvel no Fluido do Sulco Gengival em Indivíduos com Saúde Periodontal, Gengivite e Periodontite
Este estudo teve como objetivo investigar os níveis de fluido crevicular gengival (FCG) e de MerTK solúvel (sMerTK) e Gas6 no soro em saúde e doença periodontal.
Foram incluídos um total de 90 indivíduos, 30 pacientes com periodontite de estágio III grau B, 30 com gengivite e 30 indivíduos periodontalmente saudáveis.
Foram registados parâmetros clínicos periodontais de toda a boca e específicos do local, incluindo profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem, índice gengival e índice de placa.
Os níveis de sMerTK e Gas6 no FCG e no soro foram medidos por ensaio de imunoabsorção enzimática.
A análise estatística foi realizada utilizando testes não paramétricos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
- Recrutamento
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry
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Contato:
- Nuray Ercan, Assist. Prof.
- Número de telefone: +905557153767
- E-mail: nryerc@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo clínico será conduzido em indivíduos que se candidatem ao Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Universidade Abant İzzet Baysal.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos sem doenças sistémicas que possam afetar os tecidos periodontais (como doenças cardiovasculares, aterosclerose, distúrbios do sistema imunitário, artrite reumatoide, obesidade, cancro e diabetes)
- Indivíduos que não tenham usado antibióticos nos últimos 3 meses
- Indivíduos que não estejam a tomar medicamentos conhecidos por afetar os tecidos periodontais
- Indivíduos sem doenças infeciosas como VIH, vírus da hepatite B (VHB) ou tuberculose
- Indivíduos com pelo menos 16 dentes naturais, excluindo os terceiros molares
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
- Indivíduos que tenham recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Fumadores atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo periodontalmente saudável (H)
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Recolha de fluido do sulco gengival utilizando tiras de papel estéreis inseridas no sulco gengival durante 30 segundos a partir de locais periodontais selecionados (saudáveis, gengivite e periodontite) para análise de biomarcadores (Gas6 e sMerTK).
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grupo com gengivite (G)
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Recolha de fluido do sulco gengival utilizando tiras de papel estéreis inseridas no sulco gengival durante 30 segundos a partir de locais periodontais selecionados (saudáveis, gengivite e periodontite) para análise de biomarcadores (Gas6 e sMerTK).
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grupo de periodontite (P) de estadio III grau B
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Recolha de fluido do sulco gengival utilizando tiras de papel estéreis inseridas no sulco gengival durante 30 segundos a partir de locais periodontais selecionados (saudáveis, gengivite e periodontite) para análise de biomarcadores (Gas6 e sMerTK).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Gas6 no Fluido do Sulco Gengival
Prazo: linha de base
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Medição quantitativa dos níveis de Gas6 (pg/mL) em amostras de fluido gengival utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), e comparação destes níveis entre os grupos periodontalmente saudáveis, com gengivite e com periodontite.
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linha de base
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Níveis de MerTK Solúvel (sMerTK) no Fluido Gengival Crevicular
Prazo: linha de base
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Medição quantitativa dos níveis de MerTK solúvel (sMerTK) (pg/mL) em amostras de fluido do sulco gengival utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), e comparação desses níveis entre grupos saudáveis periodontalmente, com gengivite e com periodontite.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa
Prazo: linha de base
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Medição do índice de placa bacteriana (pontuação) em participantes com saúde periodontal, gengivite e periodontite, e avaliação da sua correlação com os níveis de Gas6 e MerTK solúvel no fluido gengival crevicular.
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linha de base
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Profundidade de Sondagem
Prazo: linha de base
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Medição da profundidade de sondagem (mm) em participantes com saúde periodontal, gengivite e periodontite, e avaliação da sua correlação com os níveis de Gas6 e MerTK solúvel no fluido gengival.
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linha de base
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Perda de Inserção Clínica
Prazo: linha de base
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Medição da perda de inserção clínica (mm) em participantes com saúde periodontal, gengivite e periodontite, e avaliação da sua correlação com os níveis de Gas6 e MerTK solúvel no fluido gengival crevicular.
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linha de base
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Índice Gengival
Prazo: linha de base
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Medição do índice gengival (pontuação) em participantes com saúde periodontal, gengivite e periodontite, e avaliação da sua correlação com os níveis de Gas6 e MerTK solúvel no fluido gengival crevicular.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-SBF-NE-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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