Gas6 i rozpuszczalny MerTK w chorobach przyzębia
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
Ocena poziomów Gas6 i rozpuszczalnego MerTK w płynie kieszonki dziąsłowej u osób ze zdrowiem przyzębia, zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia
To badanie miało na celu zbadanie poziomu rozpuszczalnego MerTK (sMerTK) i Gas6 w płynie dziąsłowym (GCF) oraz w surowicy krwi w zdrowiu i chorobie przyzębia.
Włączono łącznie 90 osób: 30 pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III stopnia B, 30 z zapaleniem dziąseł i 30 osób ze zdrowym przyzębiem.
Zarejestrowano kliniczne parametry przyzębia obejmujące całą jamę ustną oraz miejscowo specyficzne, w tym głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie przy sondowaniu, wskaźnik dziąsłowy, wskaźnik płytki nazębnej.
Poziomy sMerTK i Gas6 w GCF i surowicy mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu testów nieparametrycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Rekrutacyjny
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nuray Ercan, Assist. Prof.
- Numer telefonu: +905557153767
- E-mail: nryerc@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na osobach, które zgłoszą się do Katedry Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Abant İzzet Baysal.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby bez chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na tkanki przyzębia (takich jak choroby układu krążenia, miażdżyca, zaburzenia układu odpornościowego, reumatoidalne zapalenie stawów, otyłość, nowotwory i cukrzyca)
- Osoby, które nie stosowały antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby nieprzyjmujące żadnych leków znanych z wpływu na tkanki przyzębia
- Osoby bez chorób zakaźnych, takich jak HIV, wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) lub gruźlica
- Osoby z co najmniej 16 naturalnymi zębami, z wyłączeniem zębów mądrości
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które otrzymały leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby palące obecnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ze zdrowym przyzębiem (H)
|
Pobieranie płynu dziąsłowego za pomocą sterylnych pasków bibułowych wprowadzanych do kieszonki dziąsłowej na 30 sekund z wybranych miejsc przyzębia (zdrowe, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) do analizy biomarkerów (Gas6 i sMerTK).
|
|
grupa z zapaleniem dziąseł (G)
|
Pobieranie płynu dziąsłowego za pomocą sterylnych pasków bibułowych wprowadzanych do kieszonki dziąsłowej na 30 sekund z wybranych miejsc przyzębia (zdrowe, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) do analizy biomarkerów (Gas6 i sMerTK).
|
|
grupa periodontitis (P) stopnia III klasy B
|
Pobieranie płynu dziąsłowego za pomocą sterylnych pasków bibułowych wprowadzanych do kieszonki dziąsłowej na 30 sekund z wybranych miejsc przyzębia (zdrowe, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) do analizy biomarkerów (Gas6 i sMerTK).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy Gas6 w płynie kieszonki dziąsłowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ilościowe pomiary stężeń Gas6 (pg/mL) w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) oraz porównanie tych stężeń między grupami: osób ze zdrowym przyzębiem, z zapaleniem dziąseł i z zapaleniem przyzębia.
|
linia bazowa
|
|
Poziom rozpuszczalnego MerTK (sMerTK) w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ilościowe pomiary poziomów rozpuszczalnego MerTK (sMerTK) (pg/mL) w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) oraz porównanie tych poziomów między grupami z prawidłowym przyzębiem, zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar wskaźnika płytki nazębnej (wynik) u uczestników ze zdrowym przyzębiem, zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia oraz ocena jego korelacji z poziomami Gas6 i rozpuszczalnego MerTK w płynie dziąsłowym.
|
linia bazowa
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar głębokości sondowania (mm) u uczestników ze zdrowiem przyzębia, zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia oraz ocena jego korelacji z poziomami Gas6 i rozpuszczalnego MerTK w płynie dziąsłowym.
|
linia bazowa
|
|
Utrata przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar utraty przyczepu klinicznego (mm) u uczestników ze zdrowym przyzębiem, zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia oraz ocena jego korelacji z poziomami Gas6 i rozpuszczalnego MerTK w płynie dziąsłowym.
|
linia bazowa
|
|
Indeks Dziąsłowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar wskaźnika dziąsłowego (wynik) u uczestników z prawidłowym przyzębiem, zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia oraz ocena jego korelacji z poziomami Gas6 i rozpuszczalnego MerTK w płynie dziąsłowym.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-SBF-NE-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .