- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07535177
Gas6 e MerTK Solubile nelle Malattie Parodontali
9 aprile 2026 aggiornato da: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
Valutazione dei livelli di Gas6 e MerTK solubile nel fluido del solco gengivale in individui con salute parodontale, gengivite e parodontite
Questo studio ha mirato a indagare i livelli di fluido crevicolare gengivale (GCF) e di MerTK solubile (sMerTK) e Gas6 nel siero in condizioni di salute e malattia parodontale.
Sono stati inclusi un totale di 90 individui: 30 pazienti con parodontite di stadio III grado B, 30 con gengivite e 30 individui parodontalmente sani.
Sono stati registrati i parametri clinici parodontali di tutto il cavo orale e specifici per sito, tra cui profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio, indice gengivale e indice di placca.
I livelli di sMerTK e Gas6 nel GCF e nel siero sono stati misurati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando test non parametrici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
- Reclutamento
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Nuray Ercan, Assist. Prof.
- Numero di telefono: +905557153767
- Email: nryerc@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio clinico sarà condotto su individui che si rivolgono al Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università Abant İzzet Baysal.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui senza malattie sistemiche che possono influenzare i tessuti parodontali (come malattie cardiovascolari, aterosclerosi, disturbi del sistema immunitario, artrite reumatoide, obesità, cancro e diabete)
- Individui che non hanno utilizzato antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Individui che non assumono farmaci noti per influenzare i tessuti parodontali
- Individui senza malattie infettive come HIV, virus dell'epatite B (HBV) o tubercolosi
- Individui con almeno 16 denti naturali, esclusi i terzi molari
- Individui di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza o allattamento
- Individui che hanno ricevuto trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Fumatori attuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo sano parodontalmente (H)
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Raccolta del fluido crevicolare gengivale mediante strisce di carta sterili inserite nel solco gengivale per 30 secondi da siti parodontali selezionati (sani, con gengivite e con parodontite) per l'analisi dei biomarcatori (Gas6 e sMerTK).
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gruppo con gengivite (G)
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Raccolta del fluido crevicolare gengivale mediante strisce di carta sterili inserite nel solco gengivale per 30 secondi da siti parodontali selezionati (sani, con gengivite e con parodontite) per l'analisi dei biomarcatori (Gas6 e sMerTK).
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gruppo con parodontite (P) di stadio III grado B
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Raccolta del fluido crevicolare gengivale mediante strisce di carta sterili inserite nel solco gengivale per 30 secondi da siti parodontali selezionati (sani, con gengivite e con parodontite) per l'analisi dei biomarcatori (Gas6 e sMerTK).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di Gas6 nel Fluido Gengivale Crevicolare
Lasso di tempo: baseline
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Misurazione quantitativa dei livelli di Gas6 (pg/mL) nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA), e confronto di questi livelli tra i gruppi di soggetti sani dal punto di vista parodontale, con gengivite e con parodontite.
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baseline
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Livelli di MerTK Solubile (sMerTK) nel Fluido Crevicolare Gengivale
Lasso di tempo: baseline
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Misurazione quantitativa dei livelli di MerTK solubile (sMerTK) (pg/mL) in campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e confronto di questi livelli tra i gruppi con parodonto sano, gengivite e parodontite.
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baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice della Placca
Lasso di tempo: baseline
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Misurazione dell'indice di placca (punteggio) in partecipanti con salute parodontale, gengivite e parodontite, e valutazione della sua correlazione con i livelli di Gas6 e MerTK solubile nel fluido crevicolare gengivale.
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baseline
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Profondità di Sondaggio
Lasso di tempo: baseline
|
Misurazione della profondità di sondaggio (mm) in partecipanti con salute parodontale, gengivite e parodontite, e valutazione della sua correlazione con i livelli di Gas6 e MerTK solubile nel fluido crevicolare gengivale.
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baseline
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Perdita di Attacco Clinico
Lasso di tempo: baseline
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Misurazione della perdita di attacco clinico (mm) in partecipanti con salute parodontale, gengivite e parodontite, e valutazione della sua correlazione con i livelli di Gas6 e MerTK solubile nel fluido crevicolare gengivale.
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baseline
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Indice Gengivale
Lasso di tempo: baseline
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Misurazione dell'indice gengivale (punteggio) nei partecipanti con salute parodontale, gengivite e parodontite, e valutazione della sua correlazione con i livelli di Gas6 e MerTK solubile nel fluido crevicolare gengivale.
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBU-SBF-NE-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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