- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07535177
Gas6 und lösliches MerTK bei Parodontopathien
9. April 2026 aktualisiert von: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
Evaluation of Gas6 and Soluble MerTK Levels in Gingival Crevice Fluid in Individuals With Periodontal Health, Gingivitis, and Periodontitis
Diese Studie zielte darauf ab, die Konzentrationen von löslichem MerTK (sMerTK) und Gas6 im Gingivalsekret (GCF) und Serum bei parodontaler Gesundheit und Erkrankung zu untersuchen.
Insgesamt wurden 90 Personen eingeschlossen: 30 Patienten mit Parodontitis Stadium III Grad B, 30 mit Gingivitis und 30 parodontal gesunde Personen.
Ganzmund- und stellenbezogene klinische parodontale Parameter einschließlich Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau, Blutung auf Sondierung, Gingivalindex und Plaqueindex wurden erfasst.
Die sMerTK- und Gas6-Konzentrationen in GCF und Serum wurden mittels Enzymimmunoassay gemessen.
Die statistische Analyse wurde unter Verwendung nichtparametrischer Tests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bolu
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Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 14030
- Rekrutierung
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Nuray Ercan, Assist. Prof.
- Telefonnummer: +905557153767
- E-Mail: nryerc@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese klinische Studie wird an Personen durchgeführt, die sich an der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Abant İzzet Baysal Universität bewerben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ohne systemische Erkrankungen, die die parodontalen Gewebe beeinflussen können (wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atherosklerose, Immunsystemstörungen, rheumatoide Arthritis, Fettleibigkeit, Krebs und Diabetes)
- Personen, die in den letzten 3 Monaten keine Antibiotika verwendet haben
- Personen, die keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die parodontalen Gewebe beeinflussen
- Personen ohne Infektionskrankheiten wie HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Tuberkulose
- Personen mit mindestens 16 natürlichen Zähnen, ausgenommen Weisheitszähne
- Personen im Alter von 18 Jahren und älter
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Personen
- Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben
- Aktuelle Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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periodontal gesunde (H) Gruppe
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Gingivale Sulkusflüssigkeit wird mittels steriler Papierstreifen gesammelt, die für 30 Sekunden in den Gingivalsulkus an ausgewählten parodontalen Stellen (gesund, Gingivitis und Parodontitis) eingeführt werden, zur Biomarkeranalyse (Gas6 und sMerTK).
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Gingivitis (G) Gruppe
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Gingivale Sulkusflüssigkeit wird mittels steriler Papierstreifen gesammelt, die für 30 Sekunden in den Gingivalsulkus an ausgewählten parodontalen Stellen (gesund, Gingivitis und Parodontitis) eingeführt werden, zur Biomarkeranalyse (Gas6 und sMerTK).
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Stadium-III-Grad-B-Parodontitis (P)-Gruppe
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Gingivale Sulkusflüssigkeit wird mittels steriler Papierstreifen gesammelt, die für 30 Sekunden in den Gingivalsulkus an ausgewählten parodontalen Stellen (gesund, Gingivitis und Parodontitis) eingeführt werden, zur Biomarkeranalyse (Gas6 und sMerTK).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gas6-Spiegel in der Gingivalflüssigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Quantitative Messung der Gas6-Spiegel (pg/mL) in Gingivalsekretproben mittels Enzymimmunoassay (ELISA) und Vergleich dieser Spiegel zwischen parodontal gesunden, Gingivitis- und Parodontitis-Gruppen.
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Ausgangswert
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Soluble MerTK (sMerTK)-Spiegel in der Gingivalflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline
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Quantitative Messung der löslichen MerTK (sMerTK)-Spiegel (pg/mL) in Gingivalsulkusflüssigkeitsproben mittels Enzymimmunoassay (ELISA) und Vergleich dieser Spiegel zwischen parodontal gesunden, Gingivitis- und Parodontitis-Gruppen.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert
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Messung des Plaqueindex (Score) bei Teilnehmern mit parodontaler Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis und Bewertung seiner Korrelation mit Gas6 und löslichen MerTK-Spiegeln in der gingivalen Sulkusflüssigkeit.
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Ausgangswert
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Messung der Sondierungstiefe (mm) bei Teilnehmern mit parodontaler Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis und Bewertung ihrer Korrelation mit Gas6 und löslichen MerTK-Spiegeln in der gingivalen Sulkusflüssigkeit.
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Ausgangswert
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Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: Baseline
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Messung des klinischen Attachmentverlusts (mm) bei Teilnehmern mit parodontaler Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis und Bewertung seiner Korrelation mit Gas6 und löslichen MerTK-Spiegeln in der gingivalen Sulkusflüssigkeit.
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Baseline
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Gingival-Index
Zeitfenster: Ausgangswert
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Messung des Gingivalindex (Score) bei Teilnehmern mit parodontaler Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis sowie Auswertung seiner Korrelation mit den Gas6- und löslichen MerTK-Spiegeln in der gingivalen Sulkusflüssigkeit.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-SBF-NE-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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