- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07535177
Gas6 og opløselig MerTK ved paradentose
9. april 2026 opdateret af: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
Evaluering af Gas6 og opløselig MerTK-niveauer i gingivalspalte væske hos personer med parodontal sundhed, gingivitis og parodontitis
Dette studie havde til formål at undersøge niveauer af gingival crevicular fluid (GCF) og serum opløseligt MerTK (sMerTK) samt Gas6 ved parodontal sundhed og sygdom.
I alt 90 personer, 30 patienter med stadi III grad B periodontitis, 30 med gingivitis og 30 parodontalt sunde personer blev inkluderet.
Helemund- og stedsspecifikke kliniske parodontale parametre inklusive sonderingstybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering, gingival indeks, plakindeks blev registreret.
GCF og serum sMerTK og Gas6 niveauer blev målt ved enzym-lænket immunosorbent assay.
Statistisk analyse blev udført ved brug af ikke-parametriske tests.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
- Rekruttering
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nuray Ercan, Assist. Prof.
- Telefonnummer: +905557153767
- E-mail: nryerc@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne kliniske undersøgelse vil blive gennemført på personer, der ansøger til Afdelingen for Parodontologi, Tandlægefakultetet, Abant İzzet Baysal Universitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer uden systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontale væv (såsom hjerte-kar-sygdomme, aterosklerose, immunsystemsforstyrrelser, reumatoid arthritis, fedme, kræft og diabetes)
- Personer, der ikke har brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder
- Personer, der ikke tager nogen medicin, der er kendt for at påvirke parodontale væv
- Personer uden infektionssygdomme såsom HIV, hepatitis B-virus (HBV) eller tuberkulose
- Personer med mindst 16 naturlige tænder, undtagen tredje molare
- Personer i alderen 18 år og derover
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende personer
- Personer, der har modtaget parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
- Nuværende rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
periodontalt sund (H)-gruppe
|
Indsamling af gingival creviculær væske ved hjælp af sterile papirstrimler indsat i den gingivale sulcus i 30 sekunder fra udvalgte periodontalsteder (raske, gingivitis og periodontitis) til biomarkeranalyse (Gas6 og sMerTK).
|
|
gingivitis (G)-gruppen
|
Indsamling af gingival creviculær væske ved hjælp af sterile papirstrimler indsat i den gingivale sulcus i 30 sekunder fra udvalgte periodontalsteder (raske, gingivitis og periodontitis) til biomarkeranalyse (Gas6 og sMerTK).
|
|
stadium III grad B periodontitis (P) gruppe
|
Indsamling af gingival creviculær væske ved hjælp af sterile papirstrimler indsat i den gingivale sulcus i 30 sekunder fra udvalgte periodontalsteder (raske, gingivitis og periodontitis) til biomarkeranalyse (Gas6 og sMerTK).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gas6-niveauer i gingival creviculært væske
Tidsramme: baseline
|
Kvantitativ måling af Gas6-niveauer (pg/mL) i gingivalsprækkevæskeprøver ved hjælp af enzym-lænket immunsorbent assay (ELISA), og sammenligning af disse niveauer blandt parodontalt raske, gingivitis og parodontitis grupper.
|
baseline
|
|
Niveauer af opløseligt MerTK (sMerTK) i gingivalspaltevæske
Tidsramme: udgangspunkt
|
Kvantitativ måling af opløselige MerTK (sMerTK)-niveauer (pg/mL) i gingival crevicular væskeprøver ved hjælp af enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) og sammenligning af disse niveauer blandt parodontalt sunde, gingivitis og parodontitis grupper.
|
udgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: baseline
|
Måling af plakindeks (score) hos deltagere med parodontal sundhed, gingivitis og parodontitis, og evaluering af dens korrelation med gingival crevicular væske Gas6 og opløselige MerTK-niveauer.
|
baseline
|
|
Sonderingsdybde
Tidsramme: baseline
|
Måling af sondedybde (mm) hos deltagere med parodontal sundhed, gingivitis og parodontitis, og evaluering af dens korrelation med Gas6 og opløselige MerTK-niveauer i gingival creviculær væske.
|
baseline
|
|
Klinisk vedhæftningstab
Tidsramme: baseline
|
Måling af klinisk tilknytnings tab (mm) hos deltagere med parodontal sundhed, gingivitis og periodontitis, og evaluering af dets korrelation med gingival crevicular væske Gas6 og opløselige MerTK-niveauer.
|
baseline
|
|
Gingival Index
Tidsramme: basislinje
|
Måling af gingival indeks (score) hos deltagere med periodontal sundhed, gingivitis og periodontitis, samt evaluering af dets korrelation med Gas6 og opløselige MerTK-niveauer i gingival crevicular væske.
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
16. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-SBF-NE-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .