- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536230
Hluboká učící architektura pro kontinuální predikci hloubky anestezie
Validace hlubokého učícího se rámce pro kontinuální predikci farmakodynamických odpovědí a fyziologických trajektorií během celkové anestezie
Integrace umělé inteligence (AI) do anesteziologie nabízí potenciál přejít od reaktivního k prediktivnímu monitorování pacientů. Architektury hlubokého učení, konkrétně sítě Long Short-Term Memory (LSTM), vynikají zpracováním složitých časových řad k předpovědi budoucích klinických stavů.
Zatímco standardní PK/PD modely (jako je nejmodernější Eleveldův model pro Propofol a Remifentanil) odhadují koncentrace léčiva v cílovém místě (Ce), nezohledňují dynamické odpovědi v reálném čase specifické pro pacienta. Tato studie si klade za cíl nasadit rámec AI navržený k předpovědi budoucích fyziologických stavů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hugo Carvalho, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 50 45 24 19
- E-mail: hugo.nogueiracarvalho@azsintjan.be
Studijní místa
-
-
-
Bruges, Belgie, 8000
- AZ Sint-Jan AV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti naplánovaní na elektivní chirurgický zákrok vyžadující celkovou anestezii.
- Zákroky vyžadující kontinuální monitorování hloubky anestezie (BIS).
Vylučovací kritéria:
- Zákroky, kde primární anestetický plán nezahrnuje kontinuální elektronický sběr dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Perspektivní
Prospektivní Kohorta
|
|
Retrospektivní
Retrospektivní Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba kalibrace prediktivního kuželu nejistoty
Časové okno: Kontinuální - Perioperační
|
Chyba kalibrace prediktivního konfidenčního intervalu - Chyba kalibrace prediktivního konfidenčního intervalu představuje nesoulad mezi deklarovanou úrovní spolehlivosti modelu (například předpověď, že 95 % budoucích hodnot spadne do určitého rozsahu) a skutečnou frekvencí, s jakou skutečné hodnoty skutečně leží uvnitř této předpovězené hranice.
|
Kontinuální - Perioperační
|
|
Střední absolutní chyba (MAE)
Časové okno: Kontinuální - perioperační
|
Průměrná absolutní chyba (MAE)
|
Kontinuální - perioperační
|
|
Přesnost trendu
Časové okno: Kontinuální - perioperační
|
Přesnost trendu měří schopnost prediktivního modelu správně předpovědět budoucí směr a rychlost změny proměnné (například zda se hloubka anestezie pacienta aktivně zmenšuje nebo prohlubuje), nezávisle na absolutní numerické chybě v jakémkoli jednotlivém časovém okamžiku.
|
Kontinuální - perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední kvadratická chyba (RMSE)
Časové okno: Kontinuální - perioperativní
|
Střední kvadratická chyba (RMSE)
|
Kontinuální - perioperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .