- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536230
Deep Learning-ramme til kontinuerlig dybde af anæstesi-prognose
Validering af en dyb læringsramme for kontinuerlig prognosticering af farmakodynamiske responser og fysiologiske forløb under generel anæstesi
Integrationen af kunstig intelligens (AI) i anæstesiologi tilbyder potentialet til at skifte patientovervågning fra reaktiv til prædiktiv. Dybe læringsarkitekturer, specifikt Long Short-Term Memory (LSTM) netværk, udmærker sig ved at behandle komplekse, tidsrækkedata for at forudsige fremtidige kliniske tilstande.
Mens standard PK/PD-modeller (som den avancerede Eleveld-model for Propofol og Remifentanil) estimerer målstedets lægemiddelkoncentrationer (Ce), tager de ikke højde for realtids, patientspecifikke dynamiske responser. Denne undersøgelse har til formål at implementere en AI-ramme, der er designet til at forudsige fremtidige fysiologiske tilstande.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hugo Carvalho, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 50 45 24 19
- E-mail: hugo.nogueiracarvalho@azsintjan.be
Studiesteder
-
-
-
Bruges, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan AV
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi.
- Procedurer, der kræver kontinuerlig overvågning af anæstesidybde (BIS).
Eksklusionskriterier:
- Procedurer, hvor den primære anæstesiplan ikke involverer kontinuerlig elektronisk dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prospektiv
Prospektiv Kohorte
|
|
Retrospektiv
Retrospektiv Kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalibreringsfejl for den prædiktive usikkerhedskegle
Tidsramme: Kontinuerlig - Perioperativ
|
Kalibreringsfejl for den prædiktive usikkerhedskegle - Kalibreringsfejl for den prædiktive usikkerhedskegle er forskellen mellem en models angivne konfidensniveau (f.eks. forudsigelse af, at 95% af fremtidige værdier vil falde inden for et specifikt interval) og den faktiske hyppighed, med hvilken de sande værdier faktisk lander inden for den forudsagte grænse.
|
Kontinuerlig - Perioperativ
|
|
Gennemsnitlig Absolut Fejl (MAE)
Tidsramme: Kontinuerlig - perioperativ
|
Gennemsnitlig Absolut Fejl (MAE)
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
|
Tendensnøjagtighed
Tidsramme: Kontinuerlig - perioperativ
|
Trendnøjagtighed måler en prædiktiv models evne til korrekt at forudsige den fremtidige retning og ændringshastighed for en variabel (såsom om en patients narkosedybde aktivt lysner eller fordyber), uafhængigt af den absolutte numeriske fejl på et enkelt tidspunkt.
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root Mean Square Error (RMSE)
Tidsramme: Kontinuerlig - perioperativ
|
Root Mean Square Error (RMSE)
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien