- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536230
Deep Learning-rammeverk for kontinuerlig dybde av anestesi-prognostisering
Validering av et dyp læringsrammeverk for kontinuerlig prognostisering av farmakodynamiske responser og fysiologiske trajektorier under generell anestesi
Integreringen av kunstig intelligens (KI) i anestesiologi tilbyr potensialet for å forskyve pasientoppfølging fra reaktiv til prediktiv. Dyp læringsarkitektur, spesielt Long Short-Term Memory (LSTM)-nettverk, utmerker seg i å behandle komplekse, tidsseriedata for å forutsi fremtidige kliniske tilstander.
Mens standard PK/PD-modeller (som den moderne Eleveld-modellen for Propofol og Remifentanil) estimerer målstedskonsentrasjoner av legemidler (Ce), tar de ikke hensyn til sanntids, pasientspesifikke dynamiske responser. Denne studien tar sikte på å implementere et KI-rammeverk designet for å forutsi fremtidige fysiologiske tilstander.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hugo Carvalho, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 50 45 24 19
- E-post: hugo.nogueiracarvalho@azsintjan.be
Studiesteder
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan AV
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi.
- Prosedyre som krever kontinuerlig overvåkning av anestesidybde (BIS).
Eksklusjonskriterier:
- Prosedyre der den primære anestesiplanen ikke involverer kontinuerlig elektronisk datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prospektiv
Prospektiv kohort
|
|
Retrospektiv
Retrospektiv Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalibreringsfeil for den prediktive usikkerhetskjeglen
Tidsramme: Kontinuerlig - Perioperativ
|
Kalibreringsfeil for den prediktive usikkerhetskjeglen - Kalibreringsfeil for den prediktive usikkerhetskjeglen er avviket mellom en modells oppgitte konfidensnivå (f.eks. at den forutsier at 95% av fremtidige verdier vil falle innenfor et spesifikt område) og den faktiske frekvensen med hvilke de sanne verdiene faktisk havner innenfor den predikerte grensen.
|
Kontinuerlig - Perioperativ
|
|
Gjennomsnittlig absolutt feil (MAE)
Tidsramme: Kontinuerlig - perioperativ
|
Gjennomsnittlig absolutt feil (MAE)
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
|
Trendnøyaktighet
Tidsramme: Kontinuerlig - perioperativ
|
Trendnøyaktighet måler en prediktiv modells evne til å korrekt forutsi fremtidig retning og endringshastighet for en variabel (som om en pasients anestesidybde aktivt lysner eller fordyper), uavhengig av den absolutte numeriske feilen på et hvilket som helst enkelt tidspunkt.
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root Mean Square Error (RMSE)
Tidsramme: Kontinuerlig - perioperativ
|
Root Mean Square Error (RMSE)
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .