- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536230
Djuplärande ramverk för kontinuerlig prognostisering av anestesidjup
Validering av ett djupinlärningsramverk för kontinuerlig prognostisering av farmakodynamiska responser och fysiologiska förlopp under allmän anestesi
Integrationen av artificiell intelligens (AI) inom anestesiologi erbjuder potentialen att förändra patientövervakning från reaktiv till prediktiv. Djupinlärningsarkitekturer, specifikt Long Short-Term Memory (LSTM)-nätverk, utmärker sig på att bearbeta komplexa tidssekvensdata för att förutse framtida kliniska tillstånd.
Medan standard-PK/PD-modeller (som den moderna Eleveld-modellen för Propofol och Remifentanil) uppskattar läkemedelskoncentrationer på målstället (Ce), tar de inte hänsyn till realtids, patientspecifika dynamiska responser. Denna studie syftar till att implementera ett AI-ramverk utformat för att förutse framtida fysiologiska tillstånd.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hugo Carvalho, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 50 45 24 19
- E-post: hugo.nogueiracarvalho@azsintjan.be
Studieorter
-
-
-
Bruges, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan AV
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi.
- Ingrepp som kräver kontinuerlig övervakning av anestesidjup (BIS).
Exklusionskriterier:
- Ingrepp där den primära anestesplanen inte involverar kontinuerlig elektronisk datainsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Prospektiv
Prospektiv Kohort
|
|
Retrospektiv
Retrospektiv Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalibreringsfel för den prediktiva osäkerhetskonen
Tidsram: Kontinuerlig - Perioperativ
|
Kalibreringsfel för den prediktiva osäkerhetskonen - Kalibreringsfel för den prediktiva osäkerhetskonen är avvikelsen mellan en modells angivna konfidensnivå (t.ex. förutsägelsen att 95 % av framtida värden kommer att falla inom ett specifikt intervall) och den faktiska frekvensen med vilka de sanna värdena faktiskt hamnar inom den förutsagda gränsen.
|
Kontinuerlig - Perioperativ
|
|
Medelabsolut fel (MAE)
Tidsram: Kontinuerlig - perioperativ
|
Medelabsolut fel (MAE)
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
|
Trendnoggrannhet
Tidsram: Kontinuerlig - perioperativ
|
Trendnoggrannhet mäter en prediktiv modells förmåga att korrekt förutsäga den framtida riktningen och förändringshastigheten för en variabel (till exempel om en patients anestesidjup aktivt minskar eller ökar), oberoende av det absoluta numeriska felet vid någon enskild tidpunkt.
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotmedelkvadratfel (RMSE)
Tidsram: Kontinuerlig - perioperativ
|
Rotmedelkvadratfel (RMSE)
|
Kontinuerlig - perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .