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Deep-Learning-Framework für kontinuierliche Vorhersage der Narkosetiefe

10. April 2026 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Validierung eines Deep-Learning-Frameworks für die kontinuierliche Vorhersage von pharmakodynamischen Reaktionen und physiologischen Verläufen während der Allgemeinanästhesie

Die Integration von künstlicher Intelligenz (KI) in die Anästhesiologie bietet das Potenzial, die Patientenüberwachung von reaktiv zu prädiktiv zu verlagern. Deep-Learning-Architekturen, insbesondere Long Short-Term Memory (LSTM)-Netzwerke, sind besonders gut darin, komplexe Zeitreihendaten zu verarbeiten, um zukünftige klinische Zustände vorherzusagen.

Während Standard-PK/PD-Modelle (wie das hochmoderne Eleveld-Modell für Propofol und Remifentanil) die Arzneimittelkonzentrationen am Zielort (Ce) schätzen, berücksichtigen sie nicht die patientenspezifischen dynamischen Reaktionen in Echtzeit. Diese Studie zielt darauf ab, einen KI-Rahmen zu entwickeln, der darauf ausgelegt ist, zukünftige physiologische Zustände vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bruges, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan AV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Vollnarkose unter kontinuierlicher Überwachung der Narkosetiefe unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant sind.
  • Eingriffe, die eine kontinuierliche Überwachung der Narkosetiefe (BIS) erfordern.

Ausschlusskriterien:

- Eingriffe, bei denen der primäre Narkoseplan keine kontinuierliche elektronische Datenerfassung vorsieht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prospektiv
Prospektive Kohorte
Retrospektive
Retrospektive Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalibrierungsfehler des prädiktiven Unsicherheitskegels
Zeitfenster: Kontinuierlich - Perioperativ
Kalibrierungsfehler des prädiktiven Unsicherheitskegels - Der Kalibrierungsfehler des prädiktiven Unsicherheitskegels ist die Diskrepanz zwischen dem angegebenen Konfidenzniveau eines Modells (z.B. der Vorhersage, dass 95% der zukünftigen Werte in einen bestimmten Bereich fallen) und der tatsächlichen Häufigkeit, mit der die wahren Werte tatsächlich innerhalb dieser vorhergesagten Grenze liegen.
Kontinuierlich - Perioperativ
Mittlerer absoluter Fehler (MAE)
Zeitfenster: Kontinuierlich - perioperativ
Mittlerer absoluter Fehler (MAE)
Kontinuierlich - perioperativ
Trendgenauigkeit
Zeitfenster: Kontinuierlich - perioperativ
Trendgenauigkeit misst die Fähigkeit eines Vorhersagemodells, die zukünftige Richtung und Änderungsrate einer Variable korrekt vorherzusagen (z. B. ob die Narkosetiefe eines Patienten aktiv abnimmt oder zunimmt), unabhängig vom absoluten numerischen Fehler zu einem einzelnen Zeitpunkt.
Kontinuierlich - perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Root Mean Square Error (RMSE)
Zeitfenster: Kontinuierlich - perioperativ
Root Mean Square Error (RMSE)
Kontinuierlich - perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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