Účinky souběžného aerobního a silového tréninku po bariatrické operaci u žen: RCT (BARI-EX2023)
16. dubna 2026 aktualizováno: Mehmet GUNAY, Gazi University
Vliv souběžného aerobního a odporového tréninku na tělesné složení a metabolické parametry u žen po sleeve gastrektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je vyhodnotit účinky 12týdenního cvičebního programu na tělesné složení a různé fyzické a fyziologické parametry u pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci.
Cvičební intervence zahrnují aerobní trénink a kombinovaný aerobní a silový (odporový) trénink.
Studie si klade za cíl určit dopad těchto cvičebních přístupů na pooperační zotavení a celkovou fyzickou kondici u této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle a metody: Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky 12týdenního strukturovaného cvičebního programu na složení těla a vybrané fyzické a fyziologické parametry u pacientek, které podstoupily bariatrickou operaci.
Celkem dvacet žen, které podstoupily sleeve gastrektomii a byly v raném pooperačním období (třetí měsíc po operaci), bylo zařazeno do studie.
Účastnice se zapojily do řízených cvičebních intervencí sestávajících z aerobního tréninku a také kombinovaných protokolů aerobního a odporového (silového) tréninku, navržených v souladu se standardními principy předepisování cvičení.
Cvičební programy byly realizovány po dobu 12 týdnů s pravidelným monitorováním, aby byla zajištěna dodržování a bezpečnost.
Antropometrická měření, včetně tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti a poměru pasu k bokům, byla získána pomocí standardizovaných postupů.
Parametry složení těla, jako je procento tělesného tuku, regionální distribuce tuku, netuková tělesná hmota a bazální metabolismus, byly hodnoceny pomocí vhodných měřicích technik.
Kromě toho byly vyhodnoceny vybrané biochemické parametry, včetně markerů souvisejících s metabolickým zdravím, prostřednictvím krevních analýz.
Všechna měření byla provedena na začátku a opakována na konci 12týdenního intervenčního období za konzistentních podmínek, aby byla zajištěna spolehlivost a srovnatelnost dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Gazi University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–65 lety
- Rukávová gastrektomie provedena nejméně 3 měsíce před zařazením
- Lékařské povolení k účasti na cvičení
- Žádná anamnéza poranění dolních končetin v uplynulém roce
- Schopnost provádět cyklistická a běžecká cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařské kontraindikace účasti na cvičení
- Operace provedena více než 1 rok před zařazením
- Přítomnost neurologických, hormonálních, kardiovaskulárních nebo respiračních poruch v uplynulém roce
- Nepohodlí svalů nebo kloubů dolních končetin v uplynulých 6 měsících
- Dobrovolné odstoupení ze studie
- Výskyt nežádoucích událostí během studie
- Neúčast na ≥2 po sobě jdoucích sezeních týdně nebo ≥20 % celkových sezení během 12týdenního intervenčního období
- Vyloučení z důvodu nedodržování protokolu (n=2), což vedlo k finálnímu vzorku 18 účastníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aerobního tréninku
Účastníci v této skupině provádějí 12 týdnů strukturovaného aerobního cvičení po 3 sezeních týdně.
Každé sezení trvá přibližně 45-60 minut při střední intenzitě.
|
Aerobní cvičební intervence je 12týdenní program pod dohledem, který se koná 3krát týdně.
Každá relace trvá přibližně 45-60 minut a skládá se z: 1) 5-10minutového zahřátí s nízkou intenzitou, 2) 30-40 minut aerobní aktivity střední intenzity (chůze na běžeckém pásu nebo jízda na stacionárním kole) s cílem dosáhnout 60-70% rezervy srdeční frekvence (HRR), a 3) 5-10minutového zklidnění.
Intenzita cvičení je průběžně sledována pomocí monitorů srdeční frekvence, aby byla zajištěna dodržování a přilnavost k předepsaným intenzitním zónám.
|
|
Experimentální: Skupina s kombinovaným tréninkem
Účastníci v této skupině provádějí 12 týdnů kombinovaného aerobního a odporového (silového) tréninku 3 sezení týdně.
Program zahrnuje jak aerobní cvičení střední intenzity, tak odporová cvičení zaměřená na hlavní svalové skupiny (2-3 série po 8-12 opakováních).
|
Aerobní cvičební intervence je 12týdenní program pod dohledem, který se koná 3krát týdně.
Každá relace trvá přibližně 45-60 minut a skládá se z: 1) 5-10minutového zahřátí s nízkou intenzitou, 2) 30-40 minut aerobní aktivity střední intenzity (chůze na běžeckém pásu nebo jízda na stacionárním kole) s cílem dosáhnout 60-70% rezervy srdeční frekvence (HRR), a 3) 5-10minutového zklidnění.
Intenzita cvičení je průběžně sledována pomocí monitorů srdeční frekvence, aby byla zajištěna dodržování a přilnavost k předepsaným intenzitním zónám.
Řízený silový trénink zahrnující 2-3 série po 8-12 opakováních při 60-80 % 1RM zaměřený na hlavní svalové skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
BMI se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m²). Používá se k posouzení změny tělesné hmotnosti vzhledem k výšce po 12týdenním cvičebním zásahu.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Změna tělesné svalové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Celková tělesná štíhlá hmota (hmota bez tuku) měřená v kilogramech (kg) pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Toto měření hodnotí zachování svalové tkáně během úbytku hmotnosti po 12týdenní pohybové intervenci.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna celkového tělesného vody
Časové okno: Počáteční hodnoty a 12 týdnů
|
Celkové množství vody v těle, měřené v kilogramech ($kg$) pomocí bioelektrické impedance (BIA).
Odráží změny v hydratačním stavu a složení svalové tkáně.
|
Počáteční hodnoty a 12 týdnů
|
|
Změna bazálního metabolismu (BMR)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Množství energie, kterou tělo denně spotřebuje v klidu, měřené v kilokaloriích (kcal) pomocí BIA.
Toto měření hodnotí metabolickou účinnost po zásahu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna metabolického věku
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Vypočítaná hodnota založená na parametrech BIA, která porovnává individuální BMR s průměrnou BMR věkové skupiny jedince, měřeno v letech (roky).
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měření průměrné hladiny glukózy v krvi za poslední 2-3 měsíce, zaznamenané jako procento (%).
Žilní vzorky krve jsou analyzovány k vyhodnocení dlouhodobé kontroly glykémie.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna hladin C-peptidu v séru
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měření hladin C-peptidu v krvi (ng/mL) jako ukazatele endogenní produkce inzulinu a funkce beta-buněk slinivky břišní.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna hladiny kyseliny močové v séru
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Měření koncentrace kyseliny močové v krvi (mg/dL), používané ke sledování metabolického zdraví a rizika hyperurikémie po operaci.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Změna hladiny močoviny v krvi
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měření koncentrace močoviny v krvi ($mg/dL$) pro vyhodnocení funkce ledvin a metabolismu bílkovin během intervenčního období.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Günay, Prof.Dr., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 2023-1094
- 24-AKD-95 (Jiný identifikátor: Turkish Medicines and Medical Devices Agency ( T.İ.T.C.K))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí účastníků a zachování důvěrnosti v souladu s protokoly schválenými institucionální etickou komisí.
Výsledky studie budou zpřístupněny prostřednictvím recenzovaných publikací
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .