Efeitos do Treino Aeróbico e de Força Simultâneo Após Cirurgia Bariátrica em Mulheres: ECR (BARI-EX2023)
16 de abril de 2026 atualizado por: Mehmet GUNAY, Gazi University
Os Efeitos do Treino Aeróbico e de Força Concorrente na Composição Corporal e Parâmetros Metabólicos em Mulheres Após Gastrectomia Vertical: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios de 12 semanas na composição corporal e em vários parâmetros físicos e fisiológicos em pacientes que foram submetidos a cirurgia bariátrica.
As intervenções de exercícios incluem treino aeróbico e treino combinado aeróbico e de resistência (força).
O estudo visa determinar o impacto destas abordagens de exercício na recuperação pós-operatória e na aptidão física geral nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos e Métodos: Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um programa de exercício estruturado de 12 semanas na composição corporal e em parâmetros físicos e fisiológicos selecionados em pacientes do sexo feminino que foram submetidas a cirurgia bariátrica.
Um total de vinte mulheres que receberam gastrectomia vertical e estavam no período pós-operatório inicial (terceiro mês após a cirurgia) foram incluídas no estudo.
As participantes envolveram-se em intervenções de exercício supervisionadas, consistindo em treino aeróbico, bem como protocolos de treino combinado aeróbico e de resistência (força), concebidos de acordo com os princípios padrão de prescrição de exercício.
Os programas de exercício foram implementados ao longo de um período de 12 semanas com monitorização regular para garantir a adesão e a segurança.
As medições antropométricas, incluindo peso corporal, índice de massa corporal e relação cintura-anca, foram obtidas utilizando procedimentos padronizados.
Os parâmetros de composição corporal, como percentagem de gordura corporal, distribuição regional de gordura, massa corporal magra e taxa metabólica basal, foram avaliados utilizando técnicas de medição apropriadas.
Além disso, parâmetros bioquímicos selecionados, incluindo marcadores relacionados à saúde metabólica, foram avaliados através de análises sanguíneas.
Todas as medições foram realizadas na linha de base e repetidas no final do período de intervenção de 12 semanas em condições consistentes para garantir a fiabilidade e comparabilidade dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Gazi University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Gastrectomia vertical realizada pelo menos 3 meses antes da inscrição
- Autorização médica para participação em exercício
- Sem historial de lesões nos membros inferiores no último ano
- Capacidade para realizar exercícios de ciclismo e corrida
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações médicas para participação em exercício
- Cirurgia realizada há mais de 1 ano antes da inscrição
- Presença de perturbações neurológicas, hormonais, cardiovasculares ou respiratórias no último ano
- Desconforto muscular ou articular nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Retirada voluntária do estudo
- Ocorrência de eventos adversos durante o estudo
- Falta de comparecimento a ≥2 sessões consecutivas por semana ou ≥20% do total de sessões durante o período de intervenção de 12 semanas
- Exclusão por não adesão ao protocolo (n=2), resultando numa amostra final de 18 participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treino Aeróbico
Os participantes neste grupo realizam 12 semanas de exercício aeróbico estruturado, com 3 sessões por semana.
Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 45-60 minutos com intensidade moderada.
|
A intervenção de exercício aeróbico é um programa supervisionado de 12 semanas, realizado em 3 sessões por semana.
Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 45-60 minutos e consiste em: 1) Um período de aquecimento de 5-10 minutos a baixa intensidade, 2) 30-40 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada (caminhada em passadeira ou ciclismo estacionário) direcionada a 60-70% da reserva de frequência cardíaca (RFC), e 3) Um período de arrefecimento de 5-10 minutos.
A intensidade do exercício é continuamente monitorizada através de monitores de frequência cardíaca para garantir a conformidade e a adesão às zonas de intensidade prescritas.
|
|
Experimental: Grupo de Treino Combinado
Os participantes neste grupo realizam 12 semanas de treino combinado de aeróbica e resistência (força) durante 3 sessões por semana.
O programa inclui tanto exercício aeróbico de intensidade moderada como exercícios de resistência direcionados aos principais grupos musculares (2-3 séries de 8-12 repetições).
|
A intervenção de exercício aeróbico é um programa supervisionado de 12 semanas, realizado em 3 sessões por semana.
Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 45-60 minutos e consiste em: 1) Um período de aquecimento de 5-10 minutos a baixa intensidade, 2) 30-40 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada (caminhada em passadeira ou ciclismo estacionário) direcionada a 60-70% da reserva de frequência cardíaca (RFC), e 3) Um período de arrefecimento de 5-10 minutos.
A intensidade do exercício é continuamente monitorizada através de monitores de frequência cardíaca para garantir a conformidade e a adesão às zonas de intensidade prescritas.
Treino de resistência supervisionado que inclui 2-3 séries de 8-12 repetições a 60-80% de 1RM, visando os principais grupos musculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O IMC é calculado como o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros (kg/m²).
É utilizado para avaliar a alteração da massa corporal em relação à altura após a intervenção de exercício de 12 semanas.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Alteração da Massa Magra Corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Massa magra total (massa livre de gordura) medida em quilogramas (kg) usando Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Esta medida avalia a preservação do tecido muscular durante a perda de peso após a intervenção de exercício de 12 semanas.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Alteração na Água Corporal Total
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Quantidade total de água no corpo, medida em quilogramas ($kg$) usando Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Reflete alterações no estado de hidratação e na composição do tecido magro.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Alteração na Taxa Metabólica Basal (TMB)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A quantidade de energia gasta diariamente pelo corpo em repouso, medida em quilocalorias (kcal) através de BIA.
Esta medida avalia a eficiência metabólica após a intervenção.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Alteração na Idade Metabólica
Prazo: Baseline e 12 semanas
|
Um valor calculado baseado em parâmetros de BIA que compara o BMR de um indivíduo com o BMR médio do seu grupo etário, medido em anos (anos).
|
Baseline e 12 semanas
|
|
Alteração na Hemoglobina Glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Medição dos níveis médios de glicose no sangue nos últimos 2-3 meses, registados como uma percentagem (%).
Amostras de sangue venoso são analisadas para avaliar o controlo glicémico a longo prazo.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Alteração dos Níveis de C-Peptídeo no Soro
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Medição dos níveis de péptido C no sangue (ng/mL) como indicador da produção endógena de insulina e da função das células beta pancreáticas.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Alteração no Ácido Úrico Séricos
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Medição da concentração de ácido úrico no sangue (mg/dL), utilizada para monitorizar a saúde metabólica e o risco de hiperuricemia após cirurgia.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Alteração dos Níveis de Ureia no Sangue
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Medição da concentração de ureia no sangue ($mg\/dL$) para avaliar a função renal e o metabolismo proteico durante o período de intervenção.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Günay, Prof.Dr., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1094
- 24-AKD-95 (Outro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency ( T.İ.T.C.K))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade dos participantes e manter a confidencialidade, de acordo com os protocolos aprovados pelo Comité de Ética Institucional.
Os resultados do estudo serão disponibilizados através de publicações revistas por pares
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .