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여성의 비만 수술 후 동시 유산소 및 저항 운동 훈련의 효과: 무작위 대조 시험 (BARI-EX2023)

2026년 4월 16일 업데이트: Mehmet GUNAY, Gazi University

슬리브 위절제술을 받은 여성에서 동시적 유산소 및 저항성 운동이 신체 구성과 대사 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 비만 수술을 받은 환자들을 대상으로 12주간의 운동 프로그램이 체성분 및 다양한 신체적, 생리적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 운동 중재에는 유산소 운동과 유산소 및 저항(근력) 운동의 병합 훈련이 포함됩니다. 이 연구는 이러한 운동 접근법이 수술 후 회복 및 전반적인 신체 건강에 미치는 영향을 이 집단에서 규명하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적 및 방법: 본 연구는 비만 수술을 받은 여성 환자들을 대상으로 12주 동안 구조화된 운동 프로그램이 체성분 및 선택된 신체적, 생리적 지표에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다. 총 20명의 슬리브 위절제술을 받고 수술 후 초기(수술 후 3개월)에 있는 여성이 연구에 포함되었습니다. 참가자들은 표준 운동 처방 원칙에 따라 설계된 유산소 운동과 유산소 및 저항(근력) 운동을 결합한 프로토콜로 구성된 감독 하의 운동 중재에 참여하였습니다. 운동 프로그램은 12주 동안 시행되었으며, 순응도와 안전성을 보장하기 위해 정기적으로 모니터링이 이루어졌습니다. 체중, 체질량 지수, 허리-엉덩이 비율을 포함한 인체 계측 측정은 표준화된 절차를 사용하여 수행되었습니다. 체지방률, 부위별 지방 분포, 제지방량, 기초 대사율과 같은 체성분 매개변수는 적절한 측정 기술을 사용하여 평가되었습니다. 또한, 대사 건강과 관련된 지표를 포함한 선택된 생화학적 매개변수는 혈액 분석을 통해 평가되었습니다. 모든 측정은 기준선에서 수행되었으며, 데이터의 신뢰성과 비교 가능성을 보장하기 위해 일관된 조건 하에서 12주 중재 기간이 끝날 때 반복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Sport Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-65세
  • 등록 최소 3개월 전에 슬리브 절제술을 시행한 경우
  • 운동 참여에 대한 의학적 허가
  • 지난 1년 동안 하지 손상 이력 없음
  • 자전거 타기 및 달리기 운동 수행 능력

제외 기준:

  • 운동 참여에 대한 의학적 금기사항
  • 등록 1년 전 이상에 시행된 수술
  • 지난 1년 동안 신경계, 호르몬, 심혈관계 또는 호흡기계 장애 존재
  • 지난 6개월 동안 하지 근육 또는 관절 불편감
  • 연구에서 자발적 철회
  • 연구 중 부작용 발생
  • 12주간의 중재 기간 동안 주당 ≥2회 연속 세션 불참 또는 총 세션의 ≥20% 불참
  • 프로토콜 불이행으로 인한 제외 (n=2), 최종 참가자 수 18명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 주당 3회, 총 12주 동안 구조화된 유산소 운동을 수행합니다. 각 세션은 중간 강도로 약 45~60분 동안 지속됩니다.
행동: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 주 3회, 12주 동안 진행되는 감독 하의 프로그램입니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며 다음으로 구성됩니다: 1) 저강도로 5-10분간 워밍업, 2) 심박수 예비능(HRR)의 60-70%를 목표로 하는 중강도 유산소 활동(트레드밀 걷기 또는 고정식 자전거 타기) 30-40분, 3) 5-10분간 쿨다운. 운동 강도는 심박수 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링되어 처방된 강도 구역을 준수하고 이행하도록 합니다.
실험적: 통합 훈련 그룹
이 그룹의 참가자들은 주당 3회, 12주간 유산소 운동과 저항(근력) 운동을 결합한 훈련을 수행합니다. 이 프로그램에는 중강도 유산소 운동과 주요 근육군을 대상으로 하는 저항 운동(8-12회 반복, 2-3세트)이 모두 포함됩니다.
행동: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 주 3회, 12주 동안 진행되는 감독 하의 프로그램입니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며 다음으로 구성됩니다: 1) 저강도로 5-10분간 워밍업, 2) 심박수 예비능(HRR)의 60-70%를 목표로 하는 중강도 유산소 활동(트레드밀 걷기 또는 고정식 자전거 타기) 30-40분, 3) 5-10분간 쿨다운. 운동 강도는 심박수 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링되어 처방된 강도 구역을 준수하고 이행하도록 합니다.
행동: 저항 운동
주요 근육군을 대상으로 1RM의 60-80% 강도로 8-12회 반복을 2-3세트 수행하는 감독 하의 저항 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 12주
BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m²). 12주간의 운동 중재 후 키 대비 체중 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주
체지방 제외 체질량 변화
기간: 기준선 및 12주
체지방을 제외한 총 체중(지방 제외 질량)을 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 킬로그램(kg)으로 측정한 값입니다. 이 측정치는 12주간의 운동 중재 후 체중 감소 과정에서 근육 조직의 보존 정도를 평가합니다.
기준선 및 12주
총체 수분의 변화
기간: 기준선 및 12주
생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 킬로그램($kg$) 단위로 측정한 체내 총 수분량입니다. 수분 상태와 제지방 조직 구성의 변화를 반영합니다.
기준선 및 12주
기초 대사율(BMR) 변화
기간: 기준점 및 12주
신체가 휴식 상태에서 매일 소비하는 에너지의 양으로, BIA를 통해 킬로칼로리(kcal) 단위로 측정됩니다. 이 측정치는 중재 후의 대사 효율성을 평가합니다.
기준점 및 12주
대사 연령의 변화
기간: 기준선 및 12주
BIA 매개변수에 기반한 계산 값으로, 개인의 BMR을 동일 연령대(연령, 연)의 평균 BMR과 비교합니다.
기준선 및 12주
당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 백분율(%)로 기록한 측정값입니다. 정맥혈 샘플을 분석하여 장기적인 혈당 조절 상태를 평가합니다.
기준선 및 12주
혈청 C-펩타이드 수치 변화
기간: 기준선 및 12주
혈액 내 C-펩타이드 수치(ng/mL) 측정은 내인성 인슐린 생산과 췌장 베타 세포 기능의 지표로 사용됩니다.
기준선 및 12주
혈청 요산 변화
기간: 기준점 및 12주
혈액 내 요산 농도 측정(mg/dL), 수술 후 대사 건강 및 고요산혈증 위험을 모니터링하는 데 사용됩니다.
기준점 및 12주
혈중 요소 수치 변화
기간: 기준선 및 12주
중재 기간 동안 신장 기능과 단백질 대사를 평가하기 위한 혈중 요소 농도 측정($mg/dL$).
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Mehmet Günay, Prof.Dr., Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-1094
  • 24-AKD-95 (기타 식별자: Turkish Medicines and Medical Devices Agency ( T.İ.T.C.K))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 기관 윤리위원회의 승인을 받은 프로토콜에 따라 참가자의 프라이버시를 보호하고 기밀성을 유지하기 위해 공유되지 않습니다. 연구 결과는 동료 검토 출판물을 통해 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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