Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Gelijktijdige Aerobe en Krachttraining Na Bariatrische Chirurgie bij Vrouwen: RCT (BARI-EX2023)

16 april 2026 bijgewerkt door: Mehmet GUNAY, Gazi University

De effecten van gelijktijdige aerobe en weerstandstraining op lichaamssamenstelling en metabole parameters bij vrouwen na een sleeve gastrectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van een 12-weken durend trainingsprogramma op de lichaamssamenstelling en verschillende fysieke en fysiologische parameters te evalueren bij patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan. De trainingsinterventies omvatten aerobe training en gecombineerde aerobe en weerstandstraining (krachttraining). De studie heeft tot doel de impact van deze trainingsbenaderingen op het postoperatieve herstel en de algehele fysieke fitheid in deze populatie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen en Methoden: Deze studie had tot doel de effecten van een gestructureerd trainingsprogramma van 12 weken op de lichaamssamenstelling en geselecteerde fysieke en fysiologische parameters te onderzoeken bij vrouwelijke patiënten die een bariatrische operatie hadden ondergaan. In totaal werden twintig vrouwen die een sleeve gastrectomie hadden ondergaan en zich in de vroege postoperatieve periode bevonden (derde maand na de operatie) in de studie opgenomen. Deelnemers namen deel aan begeleide trainingsinterventies bestaande uit aerobe training en gecombineerde aerobe en weerstandstraining (krachttraining) protocollen, ontworpen volgens standaard principes voor trainingsvoorschriften. De trainingsprogramma's werden gedurende een periode van 12 weken uitgevoerd met regelmatige monitoring om naleving en veiligheid te waarborgen. Antropometrische metingen, inclusief lichaamsgewicht, body mass index en taille-heup ratio, werden verkregen met gestandaardiseerde procedures. Lichaamssamenstellingsparameters zoals lichaamsvetpercentage, regionale vetverdeling, vetvrije massa en basaal metabolisme werden beoordeeld met geschikte meettechnieken. Daarnaast werden geselecteerde biochemische parameters, waaronder markers gerelateerd aan metabole gezondheid, geëvalueerd via bloedanalyses. Alle metingen werden uitgevoerd bij aanvang en herhaald aan het einde van de 12-weekse interventieperiode onder consistente omstandigheden om de betrouwbaarheid en vergelijkbaarheid van de gegevens te waarborgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Sport Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • Sleeve gastrectomie uitgevoerd minstens 3 maanden voor inschrijving
  • Medische goedkeuring voor deelname aan lichaamsbeweging
  • Geen geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar
  • Vermogen om fiets- en hardloopoefeningen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicaties voor deelname aan lichaamsbeweging
  • Operatie uitgevoerd meer dan 1 jaar voor inschrijving
  • Aanwezigheid van neurologische, hormonale, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen in het afgelopen jaar
  • Spier- of gewrichtsonaangenaamheden aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Vrijwillige terugtrekking uit de studie
  • Voorkomen van bijwerkingen tijdens de studie
  • Niet aanwezig zijn bij ≥2 opeenvolgende sessies per week of ≥20% van de totale sessies tijdens de 12-weken interventieperiode
  • Uitsluiting wegens niet-naleving van het protocol (n=2), resulterend in een uiteindelijke steekproef van 18 deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobe Trainingsgroep
Deelnemers in deze groep volgen 12 weken lang gestructureerde aerobe oefeningen voor 3 sessies per week. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten op een gemiddelde intensiteit.
Gedragsmatig: Aerobische oefening
De aërobe oefeninterventie is een begeleid 12-weeks programma dat 3 sessies per week wordt uitgevoerd. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en bestaat uit: 1) Een 5-10 minuten durende warming-up periode met lage intensiteit, 2) 30-40 minuten matig-intensieve aërobe activiteit (loopbandwandelen of hometrainerfietsen) gericht op 60-70% van de hartreserve (HRR), en 3) Een 5-10 minuten durende cooling-down periode. De oefenintensiteit wordt continu gemonitord met hartslagmeters om naleving en naleving van de voorgeschreven intensiteitszones te waarborgen.
Experimenteel: Gecombineerde Trainingsgroep
Deelnemers in deze groep voeren 12 weken lang gecombineerde aerobe en weerstandstraining uit voor 3 sessies per week. Het programma omvat zowel matig intensieve aerobe oefeningen als weerstandsoefeningen gericht op grote spiergroepen (2-3 sets van 8-12 herhalingen).
Gedragsmatig: Aerobische oefening
De aërobe oefeninterventie is een begeleid 12-weeks programma dat 3 sessies per week wordt uitgevoerd. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en bestaat uit: 1) Een 5-10 minuten durende warming-up periode met lage intensiteit, 2) 30-40 minuten matig-intensieve aërobe activiteit (loopbandwandelen of hometrainerfietsen) gericht op 60-70% van de hartreserve (HRR), en 3) Een 5-10 minuten durende cooling-down periode. De oefenintensiteit wordt continu gemonitord met hartslagmeters om naleving en naleving van de voorgeschreven intensiteitszones te waarborgen.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Begeleide weerstandstraining met 2-3 sets van 8-12 herhalingen op 60-80% van 1RM gericht op grote spiergroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
BMI wordt berekend als gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m2). Het wordt gebruikt om de verandering in lichaamsmassa ten opzichte van de lengte te beoordelen na de 12 weken durende bewegingsinterventie.
Baseline en 12 weken
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Totale lichaamsvetvrije massa gemeten in kilogrammen (kg) met behulp van Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA). Deze meting beoordeelt het behoud van spierweefsel tijdens gewichtsverlies na de 12-weken durende trainingsinterventie.
Baseline en 12 weken
Verandering in totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Totale hoeveelheid water in het lichaam, gemeten in kilogrammen ($kg$) met behulp van Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA). Het weerspiegelt veranderingen in hydratiestatus en samenstelling van vetvrije massa.
Baseline en 12 weken
Verandering in Basaal Metabolisme (BMR)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
De hoeveelheid energie die dagelijks door het lichaam in rust wordt verbruikt, gemeten in kilocalorieën (kcal) via BIA. Deze maat evalueert de metabole efficiëntie na de interventie.
Baseline en 12 weken
Verandering in Metabole Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Een berekende waarde op basis van BIA-parameters die de BMR van een individu vergelijkt met de gemiddelde BMR van hun leeftijdsgroep, gemeten in jaren (jaren).
Baseline en 12 weken
Verandering in Geglyceerd Hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Meting van de gemiddelde bloedglucosewaarden over de afgelopen 2-3 maanden, vastgelegd als een percentage (%). Veneuze bloedmonsters worden geanalyseerd om de langetermijnglykemische controle te evalueren.
Baseline en 12 weken
Verandering in Serum C-Peptide Spiegels
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Meting van C-peptidegehaltes in het bloed (ng/mL) als indicator van endogene insulineproductie en pancreatische bètacelfunctie.
Baseline en 12 weken
Verandering in serum urinezuur
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Meting van urinezuurconcentratie in het bloed (mg/dL), gebruikt om de metabolische gezondheid en het risico op hyperurikemie na een operatie te monitoren.
Baseline en 12 weken
Verandering in bloedureumgehalte
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Meting van de ureumconcentratie in het bloed ($mg/dL$) om de nierfunctie en eiwitmetabolisme te evalueren tijdens de interventieperiode.
Baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Günay, Prof.Dr., Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1094
  • 24-AKD-95 (Andere identificatie: Turkish Medicines and Medical Devices Agency ( T.İ.T.C.K))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld om de privacy van deelnemers te beschermen en vertrouwelijkheid te waarborgen, in overeenstemming met de protocollen goedgekeurd door de Institutionele Ethische Commissie. Studieresultaten zullen beschikbaar worden gesteld via peer-reviewed publicaties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren