Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Samtidig Aerob og Styrketræning Efter Fedmekirurgi hos Kvinder: RCT (BARI-EX2023)

16. april 2026 opdateret af: Mehmet GUNAY, Gazi University

Effekterne af Samtidig Aerob og Styrketræning på Kropsammensætning og Metaboliske Parametre hos Kvinder efter Sleeve Gastrectomi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et 12-ugers træningsprogram på kropskomposition og forskellige fysiske og fysiologiske parametre hos patienter, der har gennemgået bariatrisk kirurgi. Træningsinterventionerne omfatter aerob træning samt kombineret aerob og modstandsstyrke (styrke) træning. Undersøgelsen har til formål at afgøre indvirkningen af disse træningstilgange på postoperativ genopretning og generel fysisk form hos denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og metoder: Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af et 12-ugers struktureret træningsprogram på kropskomposition og udvalgte fysiske og fysiologiske parametre hos kvindelige patienter, der havde gennemgået fedmeoperation. I alt tyve kvinder, der havde fået sleeve-gastrektomi og var i den tidlige postoperative periode (tredje måned efter operationen), blev inkluderet i studiet. Deltagerne deltog i vejledte træningsinterventioner bestående af aerob træning samt kombineret aerob og modstands- (styrke) træningsprotokoller, designet i overensstemmelse med standard træningsprincipper. Træningsprogrammerne blev implementeret over en 12-ugers periode med regelmæssig monitorering for at sikre overholdelse og sikkerhed. Antropometriske målinger, herunder kropsvægt, body mass index og talje-hofte-forhold, blev opnået ved hjælp af standardiserede procedurer. Kropskompositionsparametre såsom kropsfedtprocent, regional fedtfordeling, fedtfri masse og basal stofskifte blev vurderet ved hjælp af passende måleteknikker. Derudover blev udvalgte biokemiske parametre, herunder markører relateret til metabolisk sundhed, evalueret gennem blodanalyser. Alle målinger blev udført ved baseline og gentaget ved afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode under ensartede forhold for at sikre pålidelighed og sammenlignelighed af dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Sport Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år
  • Mavesækoperation udført mindst 3 måneder før tilmelding
  • Medicinsk godkendelse til deltagelse i motion
  • Ingen historie om skader i nedre ekstremitet inden for det seneste år
  • Evne til at udføre cykling- og løbeøvelser

Eksklusionskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer for deltagelse i motion
  • Operation udført mere end 1 år før tilmelding
  • Tilstedeværelse af neurologiske, hormonelle, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser inden for det seneste år
  • Ubehag i nedre ekstremitets muskler eller led inden for de sidste 6 måneder
  • Frivillig tilbagetrækning fra studiet
  • Forekomst af bivirkninger under studiet
  • Manglende deltagelse i ≥2 på hinanden følgende sessioner om ugen eller ≥20% af de samlede sessioner i løbet af 12-ugers interventionsperioden
  • Eksklusion på grund af manglende overholdelse af protokollen (n=2), hvilket resulterede i et endeligt deltagerantal på 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe udfører 12 ugers struktureret aerob træning med 3 sessioner om ugen. Hver session varer cirka 45-60 minutter med moderat intensitet.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Den aerobe træningsintervention er et overvåget 12-ugers program, der afholdes 3 gange om ugen.
Hver session varer ca. 45-60 minutter og består af: 1) En 5-10 minutters opvarmningsperiode med lav intensitet, 2) 30-40 minutters moderat intens aerob aktivitet (løbebåndsgående eller stationær cykling) målrettet 60-70% af pulsfrekvensreserven (HRR), og 3) En 5-10 minutters afkølingsperiode.
Træningsintensiteten overvåges kontinuerligt ved hjælp af pulsmålere for at sikre overholdelse af og overholdelse til de foreskrevne intensitetszoner.
Eksperimentel: Kombineret Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe udfører 12 ugers kombineret aerob og styrketræning med 3 sessioner om ugen. Programmet omfatter både moderat-intensiv aerob træning og styrkeøvelser rettet mod store muskelgrupper (2-3 sæt af 8-12 gentagelser).
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Den aerobe træningsintervention er et overvåget 12-ugers program, der afholdes 3 gange om ugen.
Hver session varer ca. 45-60 minutter og består af: 1) En 5-10 minutters opvarmningsperiode med lav intensitet, 2) 30-40 minutters moderat intens aerob aktivitet (løbebåndsgående eller stationær cykling) målrettet 60-70% af pulsfrekvensreserven (HRR), og 3) En 5-10 minutters afkølingsperiode.
Træningsintensiteten overvåges kontinuerligt ved hjælp af pulsmålere for at sikre overholdelse af og overholdelse til de foreskrevne intensitetszoner.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
Superviseret styrketræning inklusive 2-3 sæt med 8-12 gentagelser ved 60-80% af 1RM rettet mod store muskelgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
BMI beregnes som vægt i kilogram divideret med kvadratet på højden i meter (kg/m²). Det bruges til at vurdere ændringen i kropsmasse i forhold til højden efter den 12-ugers træningsintervention.
Baseline og 12 uger
Ændring i kropsfedtfri masse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Total kropsmager masse (fedtfri masse) målt i kilogram (kg) ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Denne måling vurderer bevaringen af muskelvæv under vægttab efter den 12-ugers træningsintervention.
Baseline og 12 uger
Ændring i totalt kropsvand
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Samlet mængde vand i kroppen, målt i kilogram (kg) ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Det afspejler ændringer i hydreringsstatus og sammensætning af muskelvæv.
Baseline og 12 uger
Ændring i basal stofskifte (BMR)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den mængde energi, kroppen forbruger dagligt i hvile, målt i kilokalorier (kcal) via BIA. Denne måling vurderer den metaboliske effektivitet efter interventionen.
Baseline og 12 uger
Ændring i Metabolsk Alder
Tidsramme: Baseline og 12 uger
En beregnet værdi baseret på BIA-parametre, der sammenligner en persons BMR med gennemsnittet af BMR for deres aldersgruppe, målt i år (år).
Baseline og 12 uger
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måling af gennemsnitlige blodsukkerværdier over de sidste 2-3 måneder, registreret som en procentdel (%). Vene-blodprøver analyseres for at vurdere langsigtet glykæmisk kontrol.
Baseline og 12 uger
Ændring i serum C-peptidniveauer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måling af C-peptidniveauer i blodet (ng/mL) som en indikator for endogen insulinproduktion og pankreas beta-cellefunktion.
Baseline og 12 uger
Ændring i serum urinsyre
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måling af urinsyrekoncentration i blodet (mg/dL), anvendt til at overvåge metabolisk sundhed og risiko for hyperurikæmi efter operation.
Baseline og 12 uger
Ændring i blodurinstofniveau
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måling af urinstofkoncentrationen i blodet ($mg/dL$) til vurdering af nyrefunktion og proteinomsætning i interventionsperioden.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Günay, Prof.Dr., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1094
  • 24-AKD-95 (Anden identifikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency ( T.İ.T.C.K))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og opretholde fortrolighed, i overensstemmelse med de protokoller, der er godkendt af det institutionelle etikudvalg. Studieresultater vil blive tilgængelige gennem fagfællebedømte publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner