Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego treningu aerobowego i oporowego po operacji bariatrycznej u kobiet: RCT (BARI-EX2023)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mehmet GUNAY, Gazi University

Wpływ równoczesnego treningu aerobowego i oporowego na skład ciała i parametry metaboliczne u kobiet po resekcji żołądka metodą rękawową: Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń na skład ciała oraz różne parametry fizyczne i fizjologiczne u pacjentów po operacji bariatrycznej. Interwencje ćwiczeniowe obejmują trening aerobowy oraz połączony trening aerobowy i oporowy (siłowy). Badanie ma na celu określenie wpływu tych podejść do ćwiczeń na powrót do zdrowia po operacji oraz ogólną sprawność fizyczną w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele i metody: Celem tego badania było zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń strukturalnych na skład ciała oraz wybrane parametry fizyczne i fizjologiczne u pacjentek po operacji bariatrycznej. W badaniu wzięło udział dwadzieścia kobiet, które przeszły rękawową resekcję żołądka i były we wczesnym okresie pooperacyjnym (trzeci miesiąc po operacji). Uczestniczki brały udział w nadzorowanych interwencjach ćwiczeniowych obejmujących trening aerobowy oraz połączone protokoły treningu aerobowego i oporowego (siłowego), zaprojektowane zgodnie ze standardowymi zasadami zalecenia ćwiczeń. Programy ćwiczeń były realizowane przez 12 tygodni z regularnym monitorowaniem w celu zapewnienia przestrzegania i bezpieczeństwa. Pomiary antropometryczne, w tym masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz stosunek talia-biodra, uzyskano przy użyciu standaryzowanych procedur. Parametry składu ciała, takie jak procent tkanki tłuszczowej, regionalny rozkład tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała oraz podstawowa przemiana materii, oceniono przy użyciu odpowiednich technik pomiarowych. Dodatkowo, wybrane parametry biochemiczne, w tym markery związane ze zdrowiem metabolicznym, oceniono poprzez analizy krwi. Wszystkie pomiary przeprowadzono na początku i powtórzono na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji w stałych warunkach, aby zapewnić wiarygodność i porównywalność danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Rękawowa resekcja żołądka wykonana co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Zgoda lekarska na udział w ćwiczeniach
  • Brak historii urazów kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku
  • Zdolność do wykonywania ćwiczeń na rowerze i biegania

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do udziału w ćwiczeniach
  • Operacja wykonana ponad rok przed włączeniem do badania
  • Obecność zaburzeń neurologicznych, hormonalnych, sercowo-naczyniowych lub oddechowych w ciągu ostatniego roku
  • Dyskomfort mięśni lub stawów kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dobrowolne wycofanie się z badania
  • Wystąpienie zdarzeń niepożądanych podczas badania
  • Nieobecność na ≥2 kolejnych sesjach w tygodniu lub ≥20% wszystkich sesji w trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji
  • Wykluczenie z powodu nieprzestrzegania protokołu (n=2), co skutkuje ostateczną próbą 18 uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Aerobowego
Uczestnicy w tej grupie wykonują 12 tygodni ustrukturyzowanego wysiłku aerobowego w 3 sesjach tygodniowo. Każda sesja trwa około 45-60 minut przy umiarkowanej intensywności.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Interwencja ćwiczeń aerobowych to nadzorowany 12-tygodniowy program realizowany w 3 sesjach tygodniowo.
Każda sesja trwa około 45-60 minut i składa się z: 1) 5-10 minutowego okresu rozgrzewki o niskiej intensywności, 2) 30-40 minut umiarkowanie intensywnej aktywności aerobowej (chodzenie na bieżni lub jazda na rowerze stacjonarnym) ukierunkowanej na 60-70% rezerwy tętna (HRR), oraz 3) 5-10 minutowego okresu schładzania.
Intensywność ćwiczeń jest stale monitorowana za pomocą monitorów tętna, aby zapewnić zgodność i przestrzeganie przepisanych stref intensywności.
Eksperymentalny: Grupa Szkolenia Połączonego
Uczestnicy tej grupy wykonują 12-tygodniowy program łączący trening aerobowy i oporowy (siłowy) przez 3 sesje tygodniowo. Program obejmuje zarówno umiarkowanie intensywne ćwiczenia aerobowe, jak i ćwiczenia oporowe ukierunkowane na główne grupy mięśniowe (2-3 serie po 8-12 powtórzeń).
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Interwencja ćwiczeń aerobowych to nadzorowany 12-tygodniowy program realizowany w 3 sesjach tygodniowo.
Każda sesja trwa około 45-60 minut i składa się z: 1) 5-10 minutowego okresu rozgrzewki o niskiej intensywności, 2) 30-40 minut umiarkowanie intensywnej aktywności aerobowej (chodzenie na bieżni lub jazda na rowerze stacjonarnym) ukierunkowanej na 60-70% rezerwy tętna (HRR), oraz 3) 5-10 minutowego okresu schładzania.
Intensywność ćwiczeń jest stale monitorowana za pomocą monitorów tętna, aby zapewnić zgodność i przestrzeganie przepisanych stref intensywności.
Behawioralne: Trening Siłowy
Nadzorowany trening oporowy obejmujący 2-3 serie po 8-12 powtórzeń przy 60-80% 1RM, ukierunkowany na główne grupy mięśniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
BMI jest obliczane jako masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m2). Służy do oceny zmiany masy ciała w stosunku do wzrostu po 12-tygodniowej interwencji ćwiczeniowej.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
Całkowita masa beztłuszczowa organizmu (masa beztłuszczowa) mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA). Ten pomiar ocenia zachowanie tkanki mięśniowej podczas utraty wagi po 12-tygodniowej interwencji ćwiczeniowej.
Początkowa i 12 tygodni
Zmiana w całkowitej zawartości wody w organizmie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Całkowita ilość wody w organizmie, mierzona w kilogramach ($kg$) za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA). Odbija zmiany w stanie nawodnienia oraz składzie tkanki beztłuszczowej.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana podstawowej przemiany materii (BMR)
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
Ilość energii wydatkowanej codziennie przez organizm w spoczynku, mierzona w kilokaloriach (kcal) za pomocą BIA. Wskaźnik ten ocenia efektywność metaboliczną po interwencji.
Początkowa i 12 tygodni
Zmiana wieku metabolicznego
Ramy czasowe: Linia początkowa i 12 tygodni
Obliczona wartość na podstawie parametrów BIA, która porównuje podstawową przemianę materii (BMR) danej osoby ze średnią BMR jej grupy wiekowej, mierzoną w latach (lata).
Linia początkowa i 12 tygodni
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Pomiar średniego poziomu glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, zapisany w procentach (%). Próbki krwi żylnej są analizowane w celu oceny długoterminowej kontroli glikemii.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana poziomu peptydu C w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Pomiar poziomów peptydu C we krwi (ng/mL) jako wskaźnika endogennej produkcji insuliny i funkcji komórek beta trzustki.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pomiar stężenia kwasu moczowego we krwi (mg/dL), stosowany do monitorowania zdrowia metabolicznego i ryzyka hiperurykemii po operacji.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana poziomu mocznika we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Pomiar stężenia mocznika we krwi ($mg/dL$) w celu oceny funkcji nerek i metabolizmu białek w okresie interwencji.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Günay, Prof.Dr., Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1094
  • 24-AKD-95 (Inny identyfikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency ( T.İ.T.C.K))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności uczestników i zachowania poufności, zgodnie z protokołami zatwierdzonymi przez Instytucjonalną Komisję Etyczną.
Wyniki badania będą dostępne w recenzowanych publikacjach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj