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Wirkungen von gleichzeitigem aerobem und Krafttraining nach bariatrischer Chirurgie bei Frauen: RCT (BARI-EX2023)

16. April 2026 aktualisiert von: Mehmet GUNAY, Gazi University

Die Auswirkungen von gleichzeitigem aeroben und Krafttraining auf die Körperzusammensetzung und metabolische Parameter bei Frauen nach Schlauchmagenoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Trainingsprogramms auf die Körperzusammensetzung und verschiedene körperliche sowie physiologische Parameter bei Patienten zu bewerten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben. Die Trainingsinterventionen umfassen aerobes Training sowie kombiniertes aerobes und Krafttraining (Widerstandstraining). Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen dieser Trainingsansätze auf die postoperative Genesung und die allgemeine körperliche Fitness in dieser Bevölkerungsgruppe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Methoden: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines 12-wöchigen strukturierten Trainingsprogramms auf die Körperzusammensetzung sowie ausgewählte physische und physiologische Parameter bei weiblichen Patientinnen zu untersuchen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten. Insgesamt wurden zwanzig Frauen, die eine Schlauchmagen-Operation erhalten hatten und sich in der frühen postoperativen Phase (dritter Monat nach der Operation) befanden, in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmerinnen nahmen an überwachten Trainingsinterventionen teil, die aus aerobem Training sowie kombinierten aeroben und Widerstands- (Kraft-) Trainingsprotokollen bestanden, die gemäß den Standardprinzipien der Trainingsverordnung konzipiert wurden. Die Trainingsprogramme wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt, mit regelmäßiger Überwachung, um Einhaltung und Sicherheit zu gewährleisten. Anthropometrische Messungen, einschließlich Körpergewicht, Body-Mass-Index und Taille-Hüft-Verhältnis, wurden mit standardisierten Verfahren ermittelt. Körperzusammensetzungsparameter wie Körperfettanteil, regionale Fettverteilung, fettfreie Körpermasse und Grundumsatz wurden mit geeigneten Messtechniken bewertet. Darüber hinaus wurden ausgewählte biochemische Parameter, einschließlich Marker im Zusammenhang mit der metabolischen Gesundheit, durch Blutanalysen ausgewertet. Alle Messungen wurden unter konsistenten Bedingungen zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt, um die Zuverlässigkeit und Vergleichbarkeit der Daten sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Gazi University, Faculty of Sport Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Magenverkleinerung (Schlauchmagen) mindestens 3 Monate vor Studieneinschluss durchgeführt
  • Medizinische Freigabe zur Teilnahme an körperlicher Aktivität
  • Keine Verletzungen der unteren Extremitäten im vergangenen Jahr
  • Fähigkeit, Radfahr- und Lauftrainings durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für die Teilnahme an körperlicher Aktivität
  • Operation mehr als 1 Jahr vor Studieneinschluss durchgeführt
  • Auftreten neurologischer, hormoneller, kardiovaskulärer oder respiratorischer Störungen im vergangenen Jahr
  • Muskel- oder Gelenkbeschwerden der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Freiwilliger Rückzug aus der Studie
  • Auftreten unerwünschter Ereignisse während der Studie
  • Fehlen bei ≥2 aufeinanderfolgenden Sitzungen pro Woche oder ≥20% der Gesamtsitzungen während der 12-wöchigen Interventionsphase
  • Ausschluss aufgrund von Nichteinhaltung des Protokolls (n=2), was zu einer endgültigen Stichprobe von 18 Teilnehmern führte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobes Trainingsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren 12 Wochen lang strukturiertes aerobes Training mit 3 Einheiten pro Woche. Jede Einheit dauert etwa 45-60 Minuten bei moderater Intensität.
Verhalten: Aerobicexercise
Die aerobe Trainingsintervention ist ein betreutes 12-wöchiges Programm, das 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten und besteht aus: 1) einer 5-10-minütigen Aufwärmphase mit niedriger Intensität, 2) 30-40 Minuten aerober Aktivität mittlerer Intensität (Laufbandgehen oder stationäres Radfahren) mit einem Ziel von 60-70% der Herzfrequenzreserve (HRR), und 3) einer 5-10-minütigen Abkühlphase. Die Trainingsintensität wird kontinuierlich mit Herzfrequenzmonitoren überwacht, um die Einhaltung und Befolgung der vorgeschriebenen Intensitätszonen sicherzustellen.
Experimental: Kombinierte Trainingsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren 12 Wochen kombiniertes aerobes und Widerstands- (Kraft-)Training mit 3 Einheiten pro Woche. Das Programm umfasst sowohl aerobe Übungen mittlerer Intensität als auch Widerstandsübungen für die Hauptmuskelgruppen (2-3 Sätze à 8-12 Wiederholungen).
Verhalten: Aerobicexercise
Die aerobe Trainingsintervention ist ein betreutes 12-wöchiges Programm, das 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten und besteht aus: 1) einer 5-10-minütigen Aufwärmphase mit niedriger Intensität, 2) 30-40 Minuten aerober Aktivität mittlerer Intensität (Laufbandgehen oder stationäres Radfahren) mit einem Ziel von 60-70% der Herzfrequenzreserve (HRR), und 3) einer 5-10-minütigen Abkühlphase. Die Trainingsintensität wird kontinuierlich mit Herzfrequenzmonitoren überwacht, um die Einhaltung und Befolgung der vorgeschriebenen Intensitätszonen sicherzustellen.
Verhalten: Krafttraining
Überwachtes Krafttraining mit 2-3 Sätzen von 8-12 Wiederholungen bei 60-80% des 1RM, das auf große Muskelgruppen abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der BMI wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²) berechnet. Er dient zur Bewertung der Veränderung der Körpermasse im Verhältnis zur Körpergröße nach der 12-wöchigen Trainingsintervention.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Gesamtkörperfettfreie Masse (fettfreie Masse), gemessen in Kilogramm (kg) mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA).
Dieser Messwert bewertet den Erhalt von Muskelgewebe während des Gewichtsverlusts nach der 12-wöchigen Bewegungsintervention.
Baseline und 12 Wochen
Änderung des Gesamtkörperwassers
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Gesamtwassermenge im Körper, gemessen in Kilogramm ($kg$) mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA). Sie spiegelt Veränderungen im Hydratationszustand und in der Zusammensetzung des fettfreien Gewebes wider.
Baseline und 12 Wochen
Änderung des Grundumsatzes (BMR)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die Menge an Energie, die der Körper täglich in Ruhe verbraucht, gemessen in Kilokalorien (kcal) mittels BIA. Diese Messung bewertet die Stoffwechseleffizienz nach der Intervention.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Stoffwechselalters
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Ein berechneter Wert basierend auf BIA-Parametern, der den Grundumsatz (BMR) einer Person mit dem durchschnittlichen BMR ihrer Altersgruppe vergleicht, gemessen in Jahren (Jahre).
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Ausgangswerte und 12 Wochen
Messung der durchschnittlichen Blutzuckerwerte der letzten 2-3 Monate, aufgezeichnet als Prozentsatz (%). Venöse Blutproben werden analysiert, um die langfristige glykämische Kontrolle zu bewerten.
Ausgangswerte und 12 Wochen
Veränderung der Serum-C-Peptid-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Messung der C-Peptid-Spiegel im Blut (ng/mL) als Indikator für die endogene Insulinproduktion und die Funktion der pankreatischen Beta-Zellen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Serumharnsäurespiegels
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Messung der Harnsäurekonzentration im Blut (mg/dL), verwendet zur Überwachung des Stoffwechselgesundheitszustands und des Hyperurikämie-Risikos nach einer Operation.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Harnstoffspiegel im Blut
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Messung der Harnstoffkonzentration im Blut ($mg/dL$) zur Bewertung der Nierenfunktion und des Proteinstoffwechsels während der Interventionsphase.
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Günay, Prof.Dr., Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1094
  • 24-AKD-95 (Andere Kennung: Turkish Medicines and Medical Devices Agency ( T.İ.T.C.K))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und die Vertraulichkeit gemäß den vom institutionellen Ethikkomitee genehmigten Protokollen aufrechtzuerhalten. Studienergebnisse werden über von Fachkollegen geprüfte Veröffentlichungen verfügbar gemacht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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