Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření panelu biomarkerů pro predikci chronické reakce štěpu proti hostiteli (cGVHD) po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT)

13. dubna 2026 aktualizováno: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Vytvoření panelu biomarkerů pro předpovídání chronické reakce štěpu proti hostiteli (cGVHD) po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT)

Tato studie je jednocentrická observační klinická studie. Účastníci byli zařazeni jako dvě kohorty pacientů, včetně kohorty pro objev a validační kohorty. Celkem bylo retrospektivně zařazeno 1000 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili allo-HSCT v našem centru od 1. 2021 do 6. 2023, jako kohorta pro objev. Celkem bylo retrospektivně zařazeno 500 po sobě jdoucích příjemců od 6. 2023 do 6. 2024 jako validační kohorta.

Heparinizované vzorky krve byly prospektivně odebírány v den +90 po HSCT a při nástupu projevů u pacientů s cGVHD nebo ve srovnatelných časových bodech u kontrol. Pacienti ve validační kohortě měli také odebrány vzorky přibližně v den +90. Pro objev biomarkerů jsme použili multiplexní hmotnostní spektrometrii s poolovanou plazmou k porovnání proteomických profilů mezi pacienty s chronickou GVHD a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Pacienti s hematologickým onemocněním, kteří přežili více než 3 měsíce po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT).
  2. Věk nad 18 let.
  3. Písemný informovaný souhlas nebo výjimka udělená etickou komisí (EK) na daném místě.
  4. HIV negativní, HBV, HCV negativní.

Vylučovací kritéria:

  1. Předchozí autologní nebo alogenní transplantace kmenových buněk před zařazením do studie.
  2. Trpění duševním onemocněním nebo jinými stavy a neschopnost spolupracovat s požadavky výzkumné léčby a monitorování.
  3. Pacienti s dalšími zvláštními stavy, kteří byli výzkumníky vyhodnoceni jako nekvalifikovaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Experimentální rameno
Tato studie má za cíl vyvinout komplexní prediktivní model založený na datech hmotnostní spektrometrie plazmy a klinických informacích, což výrazně zlepší přesnost časné predikce cGVHD. Provedením hloubkové analýzy vzorků plazmy pacientů s cGVHD pomocí technologie hmotnostní spektrometrie (MS) a integrací klinických dat je cílem identifikovat soubor biomarkerů, které mohou přesně diagnostikovat, predikovat průběh onemocnění a hodnotit prognózu. Tento přístup si klade za cíl vyvinout klinicky použitelný nástroj pro diagnostiku a predikci cGVHD, umožňující včasnou detekci a přesnou intervenci. Model poskytne klinickým lékařům přesnější diagnostické nástroje a podporu pro rozhodování o léčbě, což usnadní včasnou detekci a cílenou léčbu cGVHD. Navíc výsledky této studie poskytnou nová data na podporu dalšího biologického výzkumu mechanismů cGVHD a poskytnou teoretický základ pro budoucí personalizované medicínské přístupy.
Jiný: Detekce hladin zánětlivých cytokinů v periferním krevním séru
Tato studie má za cíl vyvinout komplexní prediktivní model na základě dat plazmové hmotnostní spektrometrie a klinických informací, což výrazně zlepší přesnost včasné predikce cGVHD. Prostřednictvím hloubkové analýzy plazmatických vzorků pacientů s cGVHD pomocí technologie hmotnostní spektrometrie (MS) a integrace klinických dat je cílem identifikovat soubor biomarkerů, které mohou přesně diagnostikovat, předpovídat progresi onemocnění a hodnotit prognózu. Tento přístup si klade za cíl vyvinout klinicky použitelný nástroj pro diagnostiku a predikci cGVHD, který umožní včasnou detekci a přesnou intervenci. Model poskytne klinickým lékařům přesnější diagnostické nástroje a podporu pro léčebná rozhodnutí, což usnadní včasnou detekci a cílenou léčbu cGVHD. Kromě toho výsledky této studie poskytnou nová data na podporu dalšího biologického výzkumu mechanismů cGVHD a poskytnou teoretický základ pro budoucí personalizované lékařské přístupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K vytvoření diagnostického a prediktivního modelu pro cGVHD
Časové okno: den +90 po HSCT
Analýzou vzorků plazmy od pacientů s cGVHD pomocí hmotnostní spektrometrie (MS) je cílem identifikovat biomarkery spojené s cGVHD. Dále model integruje klinické informace (jako je typ transplantace, shoda HLA, anamnéza aGVHD atd.), aby vyvinul komplexní prediktivní model, který dokáže přesně diagnostikovat cGVHD a předpovědět závažnost onemocnění. Tento model pomůže zlepšit rozpoznání cGVHD v raném stádiu, zejména v případech, kdy jsou příznaky nespecifické nebo obtížně detekovatelné, a poskytne podporu pro klinická rozhodnutí.
den +90 po HSCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K identifikaci biomarkerů spojených s prognózou cGVHD
Časové okno: den +90 po HSCT
Pomocí analýzy hmotnostní spektrometrie tento výzkum prozkoumá vztah mezi biomarkery v plazmatických vzorcích a léčebnou odpovědí a závažností u pacientů s cGVHD. Cílem je identifikovat biomarkery úzce spojené s prognózou cGVHD, což poskytne pacientům přesnější nástroje pro hodnocení rizik a dlouhodobé prognostické předpovědi.
den +90 po HSCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT2025067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění štěpu proti hostiteli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit