Biomarkkeripaneelin luominen kroonisen siirre-vastustajataudin (cGVHD) ennustamiseksi allogeenisen kantasolusiirron (allo-HSCT) jälkeen
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Biomarkkeripaneelin kehittäminen kroonisen siirre-vastais-vastustauti (cGVHD) ennustamiseksi allogeenisen kantasolusiirron (Allo-HSCT) jälkeen
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen havainnointiin perustuva kliininen tutkimus. Osallistujat rekrytoitiin kahtena potilasryhmänä, mukaan lukien löytöryhmä ja validointiryhmä. Yhteensä 1000 peräkkäistä potilasta, jotka saivat allogeenisen kantasolusiirron (allo-HSCT) keskustassamme vuosina 2021.01–2023.06, sisällytettiin retrospektiivisesti löytöryhmään. Yhteensä 500 peräkkäistä vastaanottajaa vuosina 2023.06–2024.06 rekrytoitiin retrospektiivisesti validointiryhmään.
Heparinisoituja verinäytteitä kerättiin prospektiivisesti +90. päivänä HSCT:n jälkeen ja oireiden ilmaantumisen yhteydessä kroonista GVHD:tä sairastavilla potilailla tai vastaavina ajanjaksoina kontrolliryhmässä. Validointiryhmän potilailta otettiin myös näytteitä noin +90. päivänä. Käytimme moniparametrista massaspektrometriaa sekoitetulla plasmanäytteellä biomarkkerien löytämiseksi vertaillessa proteomisia profiileja kroonista GVHD:tä sairastavien ja sitä sairastamattomien potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erlie Jiang
- Puhelinnumero: +86-15122538106
- Sähköposti: jiangerlie@ihcams.ac.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoyu Zhang
- Puhelinnumero: +86-18202579691
- Sähköposti: zhangxiaoyu@ihcams.ac.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hematologinen sairaus ja jotka ovat selvinneet yli 3 kuukautta allogeenisen hematopoietisen kantasolusiirron (allo-HSCT) jälkeen.
- Yli 18-vuotias.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai eettisen toimikunnan (ET) myöntämä poikkeuslupa tutkimuspaikalla.
- HIV-negatiivinen, HBV- ja HCV-negatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi autologinen tai allogeeninen kantasolusiirto ennen osallistumista.
- Mielenterveyden häiriö tai muu tila, joka estää yhteistyön tutkimushoidon ja seurantavaatimusten kanssa.
- Potilaat, joilla on muita erityisolosuhteita ja jotka tutkijat arvioivat kelpaamattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen ryhmä
Tämän tutkimuksen odotetaan kehittävän kattavan ennustavan mallin plasman massaspektrometriatietojen ja kliinisen tiedon perusteella, mikä parantaa merkittävästi cGVHD:n varhaisen ennustamisen tarkkuutta.
Suorittamalla syvällistä analyysiä cGVHD-potilaiden plasmanäytteistä massaspektrometria (MS) -tekniikalla ja integroimalla kliinisiä tietoja tavoitteena on tunnistaa joukko biomarkkereita, jotka voivat tarkasti diagnosoida, ennustaa sairauden etenemistä ja arvioida ennustetta.
Tämän lähestymistavan tavoitteena on kehittää kliinisesti toiminnallinen työkalu cGVHD:n diagnosoimiseen ja ennustamiseen, mikä mahdollistaa varhaisen havaitsemisen ja tarkan interventioiden.
Malli tarjoaa kliinikoille tarkempia diagnoosityökaluja ja hoitopäätösten tukia, mikä helpottaa cGVHD:n varhaista havaitsemista ja kohdennettua hoitoa.
Lisäksi tämän tutkimuksen löydökset tarjoavat uusia tietoja cGVHD-mekanismien jatkotutkimuksen tukemiseksi ja tarjoavat teoreettisen perustan tuleville personoidun lääketieteen lähestymistavoille.
|
Tämän tutkimuksen odotetaan kehittävän kattavan ennustemallin plasma-massaspektrometria-aineistoon ja kliinisiin tietoihin perustuen, mikä parantaa merkittävästi varhaisen cGVHD:n ennustamisen tarkkuutta.
Suorittamalla syvällistä analyysiä cGVHD-potilaiden plasma-näytteistä käyttämällä massaspektrometriaa (MS) ja yhdistämällä kliinisiä tietoja, tavoitteena on tunnistaa joukko biomarkkereita, jotka voivat tarkasti diagnosoida, ennustaa sairauden etenemistä ja arvioida ennustetta.
Tämä lähestymistapa pyrkii kehittämään kliinisesti toimintakykyisen työkalun cGVHD:n diagnosoimiseen ja ennustamiseen, mahdollistaen varhaisen havaitsemisen ja tarkan intervention.
Malli tarjoaa kliinikoille tarkempia diagnostisia työkaluja ja hoitopäätösten tukea, helpottaen cGVHD:n varhaista havaitsemista ja kohdennettua hoitoa.
Lisäksi tämän tutkimuksen löydökset tarjoavat uutta tietoa cGVHD-mekanismien biologisen tutkimuksen tukemiseen ja teoreettisen perustan tuleville personoiduille lääketieteen lähestymistavoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen ja ennustavan mallin rakentamiseksi cGVHD:lle
Aikaikkuna: päivä +90 HSCT:n jälkeen
|
Plasmanäytteiden analysoiminen kroonista siirretyn kudoksen vastasyöpäpotilailta (cGVHD) massaspektrometria (MS) -tekniikalla pyrkii tunnistamaan cGVHD:hen liittyviä biomarkkereita.
Lisäksi malli integroi kliinistä tietoa (kuten siirron tyyppi, HLA-yhteensopivuus, aGVHD-historia jne.) kehittääkseen kattavan ennustavan mallin, joka voi tarkasti diagnosoida cGVHD:n ja ennustaa taudin vakavuutta.
Tämä malli auttaa parantamaan cGVHD:n varhaisen tunnistamista, erityisesti tapauksissa, joissa oireet ovat epäspesifisiä tai vaikeasti havaittavia, ja tarjoaa kliinistä päätöksentukitukea.
|
päivä +90 HSCT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkereiden tunnistamiseksi, jotka liittyvät kroonisen siirretyn soluvastaisen taudin ennusteeseen
Aikaikkuna: HSCT:n jälkeen +90 päivä
|
Tässä tutkimuksessa käytetään massa-spektrometria-analyysiä selvittämään plasmanäytteiden biomarkkerien ja cGVHD-potilaiden hoidon vastauksen sekä taudin vakavuuden välistä suhdetta.
Tavoitteena on tunnistaa cGVHD:n ennusteeseen läheisesti liittyvät biomarkkerit, mikä tarjoaa potilaille tarkempia riskinarviointityökaluja ja pitkäaikaisen ennusteen ennustamisen välineitä.
|
HSCT:n jälkeen +90 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2025067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .