Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af biomarkørpanel til forudsigelse af kronisk graft-versus-host sygdom (cGVHD) efter allo-HSCT

13. april 2026 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Etablering af et biomarkørpanel til prognosticering af kronisk graft-versus-host-sygdom (cGVHD) efter Allo-HSCT

Denne undersøgelse er en enkeltcentret observationsklinisk undersøgelse. Deltagerne blev indskrevet som to kohorter af patienter, herunder opdagelseskohorte og valideringskohorte. I alt blev 1000 på hinanden følgende patienter, der modtog allo-HSCT i vores center fra 2021.01 til 2023.06, retrospektivt inkluderet som opdagelseskohorte. I alt blev 500 på hinanden følgende modtagere fra 2023.06 til 2024.06 retrospektivt indskrevet som valideringskohorte.

Hepariniserede blodprøver blev indsamlet prospektivt på dag +90 efter HSCT og ved manifestationens start hos patienter med cGVHD eller på tilsvarende tidspunkter i kontroller. Patienter i valideringskohorten havde også prøver taget omkring dag +90. Vi brugte multiplex massespektrometri med puljeplasma til biomarkeropdagelse ved at sammenligne proteomprofiler mellem patienter med og uden kronisk GVHD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med hematologisk sygdom, der har overlevet mere end 3 måneder efter allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation (allo-HSCT).
  2. Over 18 år gammel.
  3. Skriftlig informeret samtykke eller dispensation fra den lokale etiske komité (EC).
  4. HIV-negativ, HBV- og HCV-negativ.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere autolog eller allogen stamcelle transplantation før inklusion.
  2. Lidende af psykisk sygdom eller andre tilstande og ikke i stand til at samarbejde om forskningsbehandling og monitoreringskrav.
  3. Patienter med andre særlige forhold, der blev vurderet som ukvalificerede af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eksperimentel arm
Denne undersøgelse forventes at udvikle en omfattende prædiktiv model baseret på plasma massespektrometri-data og kliniske oplysninger, hvilket vil forbedre nøjagtigheden af tidlig cGVHD-prædiktion markant. Ved at udføre dybdegående analyse af plasmaprøver fra cGVHD-patienter ved hjælp af massespektrometri (MS) teknologi og integrere kliniske data, er målet at identificere et sæt biomarkører, der kan diagnosticere nøjagtigt, forudsige sygdomsforløb og vurdere prognose. Denne tilgang sigter mod at udvikle et klinisk anvendeligt værktøj til cGVHD-diagnose og -prædiktion, der muliggør tidlig opdagelse og præcis intervention. Modellen vil give klinikere mere præcise diagnostiske værktøjer og behandlingsbeslutningsstøtte, hvilket letter tidlig opdagelse og målrettet behandling af cGVHD. Desuden vil resultaterne fra denne undersøgelse give nye data til at støtte yderligere biologisk forskning i cGVHD-mekanismer og give en teoretisk basis for fremtidige personlige medicintilgange.
Andet: Detektion af inflammatoriske cytokinniveauer i perifert blodserum
Denne undersøgelse forventes at udvikle en omfattende prædiktiv model baseret på plasma massespektrometri-data og kliniske oplysninger, hvilket betydeligt forbedrer nøjagtigheden af tidlig cGVHD-prædiktion. Ved at udføre dybdegående analyse af plasma-prøver fra cGVHD-patienter ved hjælp af massespektrometri (MS)-teknologi og integrere kliniske data, er målet at identificere et sæt biomarkører, der kan diagnosticere nøjagtigt, forudsige sygdomsprogression og vurdere prognose. Denne tilgang sigter mod at udvikle et klinisk anvendeligt værktøj til cGVHD-diagnosticering og -prædiktion, hvilket muliggør tidlig opdagelse og præcis intervention. Modellen vil give klinikere mere præcise diagnostiske værktøjer og behandlingsbeslutningsstøtte, hvilket letter tidlig opdagelse og målrettet behandling af cGVHD. Derudover vil resultaterne fra denne undersøgelse give nye data til at støtte yderligere biologisk forskning i cGVHD-mekanismer og give en teoretisk basis for fremtidige personaliserede medicintilgange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At konstruere en diagnostisk og prædiktiv model for cGVHD
Tidsramme: dag +90 efter HSCT
Ved at analysere plasmaprøver fra cGVHD-patienter ved hjælp af massespektrometri (MS)-teknologi sigter man mod at identificere biomarkører forbundet med cGVHD. Derudover vil modellen integrere kliniske oplysninger (såsom transplantationstype, HLA-match, aGVHD-historie osv.) for at udvikle en omfattende prædiktiv model, der kan diagnosticere cGVHD præcist og forudsige sygdomsalvorlighed. Denne model vil hjælpe med at forbedre genkendelsen af cGVHD i tidligt stadie, især i tilfælde, hvor symptomerne er uspecifikke eller svære at opdage, og levere klinisk beslutningsstøtte.
dag +90 efter HSCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere biomarkører forbundet med prognosen for cGVHD
Tidsramme: dag +90 efter HSCT
Gennem masse-spektrometri-analyse vil denne undersøgelse undersøge forholdet mellem biomarkører i plasmaprøver og behandlingsrespons samt sværhedsgraden hos cGVHD-patienter. Målet er at identificere biomarkører, der er tæt forbundet med cGVHD-prognosen, og dermed give mere præcise risikovurderinger og langtidsprognostiske forudsigelsesværktøjer til patienterne.
dag +90 efter HSCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2025067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk graft-versus-værtssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner