- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07556211
Neuromuskulární funkce a výkon u sportovců s bruxismem nebo bez něj (CHAINSPORT)
Je bruxismus spojen se změněnou systémovou neuromuskulární funkcí a zvýšeným rizikem svalového poranění?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4020
- University of Liege
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Provozuje plavání nebo házenou 3 až 8 hodin týdně.<\/li>
- Má kognitivní\/mentální kapacitu k účasti v této studii.<\/li>
- Plynule ovládá jazyk dotazníku (francouzština).<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Probíhající ortodontická léčba nebo léčba ukončená v posledních 2 měsících.<\/li>
- Poranění ramene a\/nebo krční páteře nebo operace v posledních 6 měsících.<\/li>
- Aktuální přerušení nebo omezení sportovní aktivity kvůli symptomům ramene a\/nebo krční páteře v době účasti.<\/li>
- Jakákoli patologie nebo historie traumatu dominantní ruky vedoucí ke snížené síle stisku.<\/li>
- Jakýkoli klinicky manifestní infekční epizoda v době účasti.<\/li><\/ul>\"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
sportovec
amatérští sportovci v Provincii Lutych ve věku mezi 18 a 35 lety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus
Časové okno: Výchozí stav
|
Myotonometrie bude prováděna pomocí zařízení MyotonPRO, digitálního palpátoru, na svalech žvýkacím, sternokleidomastoidním, horní část trapézového svalu, vzpřimovači páteře a kvadricepsu v klidu, Zařízení poskytuje: F – frekvence přirozené oscilace [Hz], charakterizující tonus či napětí (vyšší hodnoty = vyšší napětí) |
Výchozí stav
|
|
Dynamic Stiffness
Časové okno: Výchozí stav
|
Myotonometrie bude provedena pomocí přístroje MyotonPRO, digitálního palpačního zařízení, na žvýkacím svalu, kývači, horním trapézovém svalu, vzpřimovači páteře a čtyřhlavém stehenním svalu v klidu. Přístroj poskytuje: S - Dynamická tuhost [N/m] (Tento biofyzikální parametr odráží schopnost svalu odolávat kontrakcím nebo vnějším stresům deformaci; může se zvýšit při cvičení nebo bolesti) |
Výchozí stav
|
|
Svalová elasticita
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Myotonometrie bude provedena přístrojem MyotonPRO, digitálním palpačním zařízením, na svaly žvýkací, sternokleidomastoideus, horní trapéz, vzpřimovače páteře a kvadriceps v klidu, Přístroj poskytuje parametry neuromuskulární funkce: D - Logaritmický dekrement [relativní jednotka], charakterizující elasticitu (Vyšší hodnoty = nižší elasticita) |
Výchozí hodnota
|
|
Doba relaxace mechanického napětí svalů
Časové okno: Výchozí stav
|
Myotonometrie bude provedena pomocí přístroje MyotonPRO, digitálního palpačního zařízení, na klidovém svalu masseter, sternocleidomastoideus, horní trapezius, vzpřimovač trupu a quadriceps, Přístroj poskytuje : R - Mechanický relaxační čas napětí [ms] (nízká hodnota odpovídá rychlému obnovení tvaru tkáně) |
Výchozí stav
|
|
Svalový creep
Časové okno: Vstupní hodnoty
|
Myotonometrie bude provedena pomocí přístroje MyotonPRO, digitálního palpačního zařízení, na svalech žvýkacím, kývačem hlavy, horní části trapézu, vzpřimovači páteře a čtyřhlavém stehenním svalu v klidu, Přístroj poskytuje : C - Poměr relaxace a deformační doby [relativní jednotka], charakterizující tečení (vyšší hodnota tečení: indikuje vyšší tekutost, což znamená, že sval je méně tuhý) |
Vstupní hodnoty
|
|
Test maximální síly stisku
Časové okno: Výchozí stav
|
Bude vyhodnoceno pomocí zařízení Eforto, což je první validované zařízení pro měření testu maximální síly stisku.
Jedna hodnota v kPa.
Vyšší hodnoty ukazují na vyšší svalovou sílu.
|
Výchozí stav
|
|
Svalová únava
Časové okno: Výchozí stav
|
Bude hodnoceno pomocí zařízení Eforto, což je první validované zařízení pro měření svalové únavnosti (test odolnosti vůči únavě, který prokázal schopnost odrážet úroveň svalové energie a metabolismu, neuromuskulární funkce a imunitní a stresové reakce).
Jedna hodnota získána v sekundách.
K dispozici jsou normativní mezní hodnoty u zdravých 25-35letých mužů a žen a nižší hodnoty indikují zvýšenou svalovou únavnost.
|
Výchozí stav
|
|
Izometrická síla v tělocviku na bradlech
Časové okno: Výchozí stav
|
Bude hodnoceno dynamometrem, vyšší hodnoty (jednotka je N) znamenají vyšší izometrickou svalovou sílu
|
Výchozí stav
|
|
Svalový tonus
Časové okno: 15-30 minut po tréninku
|
Myotonometrie bude provedena přístrojem MyotonPRO, digitálním palpačním přístrojem, na žvýkacím svalu, sternocleidomastoidním svalu, horním trapézovém svalu, vzpřimovači páteře a čtyřhlavém svalu stehenním v klidu, Přístroj poskytuje: F - Frekvence přirozených oscilací [Hz], charakterizující tonus nebo napětí (vyšší hodnoty = vyšší napětí) |
15-30 minut po tréninku
|
|
Dynamická tuhost
Časové okno: 15-30 minut po tréninku
|
Myotonometrie bude provedena pomocí zařízení MyotonPRO, digitálního palpátoru, na žvýkacím svalu, sternocleidomastoideu, horní části trapézového svalu, vzpřimovači páteře a kvadricepsu v klidu, Zařízení poskytuje: S - Dynamická tuhost [N/m] (Tento biofyzikální parametr odráží schopnost svalu odolávat kontrakcím nebo vnějším stresům vůči deformaci, může se zvýšit při cvičení nebo bolesti) |
15-30 minut po tréninku
|
|
Svalová elasticita
Časové okno: 15-30 minut po tréninku
|
Myotonometrie bude provedena přístrojem MyotonPRO, digitálním palpaciálním přístrojem, na žvýkacím svalu, sternocleidomastoideu, horní část trapézového svalu, vzpřimovači páteře a čtyřhlavém svalu stehna v klidu, Přístroj poskytuje parametry neuromuskulární funkce: D - Logaritmický dekrement [relativní jednotka], charakterizující elasticitu (Vyšší hodnoty = nižší elasticita) |
15-30 minut po tréninku
|
|
Čas mechanické relaxace napětí svalů
Časové okno: 15-30 minut po tréninku
|
Myotonometrie bude provedena přístrojem MyotonPRO, digitálním palpátorem, na žvýkacím svalu, sternocleidomastoideu, horním trapézu, vzpřimovači trupu a čtyřhlavém svalu stehenním v klidu, Přístroj poskytuje: R - Mechanický relaxační čas svalu [ms] (nízká hodnota odpovídá rychlému obnovení tvaru tkáně) |
15-30 minut po tréninku
|
|
Svalové plížení
Časové okno: 15-30 minut po tréninku
|
Myotonometrie bude provedena přístrojem MyotonPRO, digitálním palpačním zařízením, na svalech žvýkacím, sternocleidomastoidním, horním trapézovém, vzpřimovači páteře a čtyřhlavém stehenním v klidu, Přístroj poskytuje: C - Poměr doby relaxace a deformace [relativní jednotka], charakterizující tečení (vyšší hodnota tečení: indikuje vyšší tekutost, což znamená, že sval je méně tuhý) |
15-30 minut po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ramena - pasivní rozsah pohybu
Časové okno: Kontrolní perioda, počáteční fáze (proti které se srovnává např. účinek léku)
6. Míra rizika postrachy soulože
7. Bez léčby / bez intervence
8. Standardní péče
9. Body index
|
Měření pasivního rozsahu pohybu při vnitřní a vnější rotaci ramene pomocí goniometru (ve stupních), s paží abdukovanou o 90° ve frontální rovině. Vyšší hodnoty odpovídají většímu pasivnímu rozsahu pohybu
|
Kontrolní perioda, počáteční fáze (proti které se srovnává např. účinek léku)
6. Míra rizika postrachy soulože
7. Bez léčby / bez intervence
8. Standardní péče
9. Body index
|
|
Pohyblivost krční páteře
Časové okno: Výchozí stav
|
Pohyblivost krční páteře (flexe, extenze, laterální flexe vpravo a vlevo a rotace vpravo a vlevo).
Hodnocení pomocí ordinální škály s hodnotami: dobrá, omezená, velmi omezená, od lepších po horší výsledky. |
Výchozí stav
|
|
Sportovní výkon
Časové okno: Výchozí stav
|
Atletický výkon bude hodnocen a měřen na začátku tréninku a po rozcvičce pomocí testu specifického pro každý sport. U plavců bude měřen čas 50metrového kraulu při maximální rychlosti. U házenkářů bude proveden T-test a měřen pomocí fotoelektrických senzorů. Tento test hodnotí rychlost a přesnost na dráze s kužely uspořádanými do tvaru T s konkrétními vzdálenostmi mezi kužely (rozestupy 5 až 10 metrů). Nižší hodnoty odpovídají lepšímu atletickému výkonu. |
Výchozí stav
|
|
Historie sportovních zranění
Časové okno: Vstupní hodnoty
|
Získáno dotazováním podle pokynů Mezinárodního olympijského výboru.
Popisný výsledek.
Hodnocení závažnosti podle počtu a závažnosti zranění.
|
Vstupní hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .