- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07556211
Funzione neuromuscolare e performance negli atleti con o senza bruxismo (CHAINSPORT)
Il Bruxismo è Associato ad un' Alterata Funzione Neuromuscolare Sistemic e ad un Aumento del Rischio di Lesioni Muscolari ?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4020
- University of Liege
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Pratica nuoto o pallamano da 3 a 8 ore a settimana.<\/li>
- Ha la capacit\u00e0 cognitiva\/mentale di partecipare a questo studio.<\/li>
- Parla fluentemente la lingua del sondaggio (francese).<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Trattamento ortodontico in corso o completato negli ultimi 2 mesi.<\/li>
- Lesione o intervento chirurgico alla spalla e\/o al rachide cervicale negli ultimi 6 mesi.<\/li>
- Attuale cessazione o limitazione dell\u2019attivit\u00e0 sportiva a causa di sintomi alla spalla e\/o cervicali al momento della partecipazione.<\/li>
- Qualsiasi patologia o storia di trauma alla mano dominante che abbia comportato una riduzione della forza di presa.<\/li>
- Qualsiasi episodio infettivo clinicamente manifesto al momento della partecipazione.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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atleta
atleti amatoriali nella Provincia di Liegi, di età compresa tra i 18 e i 35 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tono Muscolare
Lasso di tempo: Basale
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La miotonometria verrà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettore spinale e quadricipite a riposo, Il dispositivo fornisce : F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz], che caratterizza tono o tensione (valori più elevati = tensione più alta) |
Basale
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Rigidità Dinamica
Lasso di tempo: Basale
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La miiotonometria sarà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettore spinale e quadricipiti a riposo, Il dispositivo fornisce : S - Rigidità dinamica [N/m] (Questo parametro biofisico riflette la capacità del muscolo di resistere a contrazioni o stress esterni per deformazione, può aumentare con l'esercizio o il dolore) |
Basale
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Elasticità muscolare
Lasso di tempo: Baseline
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La miotonometria sarà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettore spinale e quadricipite a riposo, Il dispositivo fornisce il parametro della funzione neuromuscolare: D - Decremento Logaritmico [unità relativa], che caratterizza l'Elasticità (Valori più alti = minore elasticità) |
Baseline
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Tempo di Rilassamento dello Stress Meccanico Muscolare
Lasso di tempo: Basale
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La miotonometria sarà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettori spinali e quadricipite a riposo, Il dispositivo fornisce: R - Tempo di rilassamento meccanico dello stress [ms] (un valore basso corrisponde a un rapido recupero della forma muscolare) |
Basale
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Creep muscolare
Lasso di tempo: basale
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La miotonometria viene eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettori spinali e quadricipiti a riposo, Il dispositivo fornisce : C - Rapporto tra tempo di rilassamento e tempo di deformazione [unità relativa], che caratterizza lo Scorrimento (Valore di Scorrimento più alto: Indica una maggiore fluidità, cioè il muscolo è meno rigido) |
basale
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Maximal grip strength test
Lasso di tempo: Valore basale
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Sarà valutato con il dispositivo Eforto, che è il primo dispositivo validato per misurare il test di massima forza di presa.
Un valore in kPa.
Valori più alti indicano una maggiore forza muscolare.
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Valore basale
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Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Basale
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Sarà valutato con il dispositivo Eforto, il primo dispositivo validato per misurare l'affaticabilità muscolare (test di resistenza alla fatica, che è stato dimostrato riflettere il livello di energia e metabolismo muscolare, funzione neuromuscolare e risposte immunitarie e allo stress).
Un valore ottenuto, in secondi.
Sono disponibili valori normativi di cut-off in persone sane di 25-35 anni, sia maschi che femmine, e valori inferiori indicano una maggiore affaticabilità muscolare.
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Basale
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Forza isometrica del trapezio
Lasso di tempo: Baseline
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Sarà valutata con dinamometro, valori più alti (unità è N) indicano una maggiore forza isometrica muscolare
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Baseline
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Tono Muscolare
Lasso di tempo: 15-30 minuti dopo l'allenamento
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La miotonometria verrà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettori spinali e quadricipiti a riposo. Il dispositivo fornisce: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz], che caratterizza il tono o la tensione (valori più alti = maggiore tensione) |
15-30 minuti dopo l'allenamento
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Rigidezza Dinamica
Lasso di tempo: 15-30 minuti dopo l'allenamento
|
La miotonometria verrà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettore spinale e quadricipite a riposo, Il dispositivo fornisce : S - Rigidità dinamica [N/m] (Questo parametro biofisico riflette la capacità del muscolo di resistere a contrazioni o stress esterni alla deformazione, può aumentare con l'esercizio o il dolore) |
15-30 minuti dopo l'allenamento
|
|
Elasticità muscolare
Lasso di tempo: 15-30 minuti dopo l'allenamento
|
La mio tonometria sarà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettore spinale e quadricipite a riposo, Il dispositivo fornisce il parametro della funzione neuromuscolare: D - Decremento Logaritmico [unità relativa], che caratterizza l'Elasticità (Valori più alti = minore elasticità) |
15-30 minuti dopo l'allenamento
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|
Tempo di rilassamento dello stress meccanico muscolare
Lasso di tempo: 15-30 minuti dopo l'allenamento
|
La miotonometria sarà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettori spinali e quadricipiti a riposo, Il dispositivo fornisce : R - Tempo di rilassamento dello stress meccanico [ms] (un valore basso corrisponde a un rapido recupero della forma del tessuto) |
15-30 minuti dopo l'allenamento
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Flusso Muscolare
Lasso di tempo: 15-30 minuti dopo l'allenamento
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La miotonometria verrà eseguita con il dispositivo MyotonPRO, un dispositivo di palpazione digitale, sui muscoli massetere, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, erettori spinali e quadricipite a riposo. Il dispositivo fornisce: C - Rapporto tra tempo di rilassamento e deformazione [unità relativa], che caratterizza il Creep (valore di Creep più alto: indica una maggiore fluidità, il che significa che il muscolo è meno rigido) |
15-30 minuti dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spalla - escursione articolare passiva
Lasso di tempo: Valore basale
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Misurazione del range di movimento passivo in rotazione interna ed esterna della spalla utilizzando un goniometro (in gradi), con il braccio abdotto a 90° sul piano frontale.
I valori più alti corrispondono a un range di movimento passivo maggiore.
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Valore basale
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Mobilità della colonna cervicale
Lasso di tempo: Basale
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Mobilità del rachide cervicale (flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra, e rotazione destra e sinistra).
Valutazione mediante scala ordinale con valori: Buona, limitata, molto limitata, dal migliore al peggiore outcome.
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Basale
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Prestazione atletica
Lasso di tempo: Baseline
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Le prestazioni atletiche saranno valutate e misurate all'inizio dell'allenamento e dopo il riscaldamento utilizzando un test specifico per ogni sport. Per i nuotatori, verrà cronometrato uno stile libero di 50 metri alla massima velocità. Per i giocatori di pallamano, verrà eseguito un test T e misurato tramite sensori fotoelettrici. Questo test valuta la velocità e la precisione su un percorso di birilli disposti a forma di T con distanze specifiche tra i birilli (distanziati da 5 a 10 metri). I valori più bassi corrispondono a migliori prestazioni atletiche. |
Baseline
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Storia di infortuni sportivi
Lasso di tempo: Basale
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Ottenuto attraverso interrogatorio seguendo le linee guida del Comitato Olimpico Internazionale.
Risultato descrittivo.
Punteggio di gravità in base al numero e alla gravità degli infortuni.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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