- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07556211
Funkcja nerwowo-mięśniowa i wydolność u sportowców z bruksizmem lub bez (CHAINSPORT)
Czy bruksizm jest związany z zaburzeniem ogólnoustrojowej funkcji nerwowo-mięśniowej i zwiększonym ryzykiem urazu mięśni?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4020
- University of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uprawia pływanie lub piłkę ręczną przez 3 do 8 godzin tygodniowo.
- Posiada zdolności poznawcze/psychiczne umożliwiające udział w tym badaniu.
- Swobodnie posługuje się językiem ankiety (francuskim).
Kryteria wyłączenia:
- Trwające leczenie ortodontyczne lub zakończone w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Uraz barku i/lub odcinka szyjnego kręgosłupa lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecne zaprzestanie lub ograniczenie aktywności sportowej z powodu objawów barku i/lub odcinka szyjnego kręgosłupa w czasie udziału.
- Jakakolwiek patologia lub uraz w wywiadzie dotyczący ręki dominującej skutkujący zmniejszoną siłą chwytu.
- Jakikolwiek klinicznie jawny epizod infekcyjny w czasie uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sportowiec
sportowcy amatorzy w Prowincji Liège, w wieku od 18 do 35 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Miotonometria zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia palpacyjnego, na mięśniach: żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, górnej części czworobocznego, prostownika grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje: F - Częstotliwość drgań własnych [Hz], charakteryzująca napięcie lub tension (wyższe wartości = wyższe napięcie) |
Wartość wyjściowa
|
|
Sztywność dynamiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Miotonometria zostanie wykonana za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego palpatora, na mięśniach żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, górnej części czworobocznego, prostowniku grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje : S - Sztywność dynamiczna [N/m] (Ten biotyczny parametr odzwierciedla zdolność mięśnia do opierania się skurczom lub zewnętrznym naprężeniom w stosunku do odkształcenia, może wzrastać w wyniku wysiłku lub bólu) |
Wartość wyjściowa
|
|
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Miotonometria zostanie wykonana za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego palpatora, na mięśniach: żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, czworobocznym górnym, prostowniku grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje parametry funkcji nerwowo-mięśniowej: D - Dekrement logarytmiczny [jednostka względna], charakteryzujący elastyczność (Wyższe wartości = niższa elastyczność) |
Wartość wyjściowa
|
|
Czas relaksacji mechanicznej mięśnia
Ramy czasowe: Wyjściowa
|
Myotonometria zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia do palpacji, na mięśniach: żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, górnej części mięśnia czworobocznego, prostowniku grzbietu i mięśniu czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje: R - Okres relaksacji naprężenia mechanicznego [ms] (niska wartość odpowiada szybkiemu odzyskiwaniu kształtu przez tkankę) |
Wyjściowa
|
|
Pełzanie mięśni
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Myotonometria zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia do palpacji, na mięśniach żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, górnej części czworobocznego, prostownika grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje: C - stosunek czasu relaksacji i odkształcenia [jednostka względna], charakteryzujący pełzanie (wyższa wartość C: wskazuje na większą płynność, co oznacza, że mięsień jest mniej sztywny) |
Wartość początkowa
|
|
Test maksymalnej siły chwytu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zostanie ocenione za pomocą urządzenia Eforto, które jest pierwszym zwalidowanym urządzeniem do pomiaru maksymalnej siły chwytu.
Jedna wartość w kPa.
Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Będzie oceniane za pomocą urządzenia Eforto, które jest pierwszym zwalidowanym urządzeniem do pomiaru zmęczenia mięśni (test odporności na zmęczenie, który wykazał odzwierciedlenie poziomu zarówno energii i metabolizmu mięśni, funkcji nerwowo-mięśniowych, jak i odpowiedzi immunologicznej i stresowej).
Uzyskana jedna wartość, w sekundach.
Dostępne są normatywne wartości graniczne u zdrowych kobiet i mężczyzn w wieku 25-35 lat, a niższe wartości wskazują na zwiększoną podatność na zmęczenie mięśni.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Izometryczna siła trapezowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Będzie oceniany za pomocą dynamometru, wyższe wartości (jednostka to N) oznaczają wyższą siłę izometryczną mięśni
|
Wartość wyjściowa
|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 15-30 minut po treningu
|
Miotonometria zostanie wykonana za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia do palpacji, na mięśniach: żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, górnej części czworobocznego, prostowniku grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje: F - Częstotliwość drgań własnych [Hz], charakteryzująca napięcie (wyższe wartości = wyższe napięcie) |
15-30 minut po treningu
|
|
Sztywność dynamiczna
Ramy czasowe: 15-30 minut po treningu
|
Miotonometria zostanie wykonana za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia do palpacji, na mięśniach: żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, czworobocznym górnym, prostowniku grzbietu oraz czworogłowym uda, w spoczynku, Urządzenie podaje: S - sztywność dynamiczną [N/m] (Ten parametr biofizyczny odzwierciedla zdolność mięśnia do opierania się skurczom lub zewnętrznym obciążeniom prowadzącym do deformacji. Może wzrastać w wyniku wysiłku fizycznego lub bólu) |
15-30 minut po treningu
|
|
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: 15-30 minut po treningu
|
Myotonometria zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia do palpacji, na mięśniach żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, górnej części mięśnia czworobocznego, prostownika grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie dostarcza parametr funkcji nerwowo-mięśniowej: D - Logarytmiczny dekrement [jednostka względna], charakteryzujący elastyczność (Wyższe wartości = niższa elastyczność) |
15-30 minut po treningu
|
|
Czas relaksacji mechanicznego naprężenia mięśniowego
Ramy czasowe: 15-30 minut po treningu
|
Miotonometria zostanie wykonana za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia do palpacji, na mięśniach: żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, górnej części czworobocznego, prostowniku grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje: R - Mechaniczny czas relaksacji naprężenia [ms] (niska wartość odpowiada szybkiemu odzyskiwaniu kształtu przez tkankę) |
15-30 minut po treningu
|
|
Pełzanie mięśni
Ramy czasowe: 15-30 minut po treningu
|
Myotonometria zostanie wykonana za pomocą urządzenia MyotonPRO, cyfrowego urządzenia do palpacji, na mięśniach: żwaczu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, czworobocznym górnym, prostowniku grzbietu i czworogłowym uda w spoczynku, Urządzenie podaje: C - Stosunek czasu relaksacji do odkształcenia [jednostka względna], charakteryzujący pełzanie (Wyższa wartość pełzania: Wskazuje na większą płynność, co oznacza, że mięsień jest mniej sztywny) |
15-30 minut po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramię - bierny zakres ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Measurement of passive range of motion in internal and external rotation of the shoulder using a goniometer (in degrees), with the arm abducted 90° in the frontal plane.
The higher values correspond to the higher passive range of motion
|
Wartość wyjściowa
|
|
Mobilność kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: stan wyjściowy
|
Ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz rotacja w prawo i w lewo).
Ocena za pomocą skali porządkowej z wartościami: dobra, ograniczona, bardzo ograniczona, od wyników lepszych do gorszych.
|
stan wyjściowy
|
|
Wydolność sportowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wydolność sportowa będzie oceniana i mierzona na początku treningu oraz po rozgrzewce za pomocą testu specyficznego dla danej dyscypliny. Dla pływaków, 50-metrowy kraul z maksymalną prędkością będzie mierzony czasowo. Dla piłkarzy ręcznych zostanie przeprowadzony test T i zmierzony za pomocą czujników fotoelektrycznych. Test ten ocenia szybkość i dokładność na torze z pachołków ułożonych w kształt litery T z określonymi odległościami między pachołkami (odstępy od 5 do 10 metrów). Niższe wartości odpowiadają lepszej wydolności sportowej. |
Wartość wyjściowa
|
|
Historia urazów sportowych
Ramy czasowe: Wynik wyjściowy
|
Uzyskane poprzez zadawanie pytań zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego.
Wynik opisowy.
Ocena ciężkości na podstawie liczby i ciężkości urazów.
|
Wynik wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .