- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07556211
Neuromuskuläre Funktion und Leistung bei Sportlern mit oder ohne Bruxismus (CHAINSPORT)
Steht Bruxismus im Zusammenhang mit veränderter systemischer neuromuskulärer Funktion und erhöhtem Risiko von Muskelverletzungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Liège, Belgien, 4020
- University of Liege
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Treibt 3 bis 8 Stunden pro Woche Schwimmen oder Handball.
- Verfügt über die kognitive/geistige Fähigkeit, an dieser Studie teilzunehmen.
- Beherrscht die Sprache der Umfrage fließend (Französisch).
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige kieferorthopädische Behandlung oder Behandlung, die in den letzten 2 Monaten abgeschlossen wurde.
- Schulter- und/oder Halswirbelsäulenverletzung oder -operation innerhalb der letzten 6 Monate.
- Derzeitige Einstellung oder Einschränkung der sportlichen Aktivität aufgrund von Schulter- und/oder Halswirbelsäulensymptomen zum Zeitpunkt der Teilnahme.
- Jegliche Pathologie oder Vorgeschichte von Traumata der dominanten Hand, die zu einer verringerten Griffstärke führen.
- Jegliche klinisch manifeste infektiöse Episode zum Zeitpunkt der Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sportler
Amateursportler in der Provinz Lüttich im Alter zwischen 18 und 35
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskeltonus
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, am Musculus masseter, sternocleidomastoideus, oberen Trapezmuskel, Erector spinae und Quadrizeps in Ruhe durchgeführt, Das Gerät liefert: F - Frequenz der natürlichen Oszillation [Hz], die den Tonus oder die Spannung charakterisiert (höhere Werte = höhere Spannung) |
Ausgangswert
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Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, an den Muskeln Masseter, Sternocleidomastoideus, oberer Trapezius, Erector spinae und Quadrizeps in Ruhe durchgeführt. Das Gerät liefert: S - Dynamische Steifigkeit [N/m] (Dieser biophysikalische Parameter spiegelt die Fähigkeit des Muskels wider, sich Kontraktionen oder äußeren Belastungen zur Verformung zu widersetzen; er kann bei Bewegung oder Schmerz erhöht sein) |
Ausgangswert
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Muskel Elastizität
Zeitfenster: Baseline
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, am Masseter, Sternocleidomastoideus, oberen Trapezius, Erector spinae und Quadrizeps in Ruhe durchgeführt. Das Gerät liefert Parameter der neuromuskulären Funktion: D - Logarthmisches Dekrement [relative Einheit], das die Elastizität charakterisiert (Höhere Werte = geringere Elastizität) |
Baseline
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Muskuläre mechanische Spannungs-Relaxationszeit
Zeitfenster: Basislinie
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, an den Mm. masseter, sternocleidomastoideus, trapezius (oberer Anteil), erector spinae und quadriceps in Ruhe durchgeführt, Das Gerät liefert : R - Mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms] (niedriger Wert entspricht schnellerer Erholung der Gewebeform) |
Basislinie
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Muskelkriechen
Zeitfenster: Basiswert
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, am ruhenden Masseter, Sternocleidomastoideus, oberen Trapezius, Erector spinae und Quadrizeps durchgeführt, Das Gerät liefert : C - Verhältnis von Relaxations- und Verformungszeit [relative Einheit], das das Kriechen charakterisiert (Höherer Kriechwert: Zeigt eine höhere Fließfähigkeit an, d. h. der Muskel ist weniger steif) |
Basiswert
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Maximaler Handkrafttest
Zeitfenster: Basislinie
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Wird mit dem Eforto-Gerät bewertet, dem ersten validierten Gerät zur Messung des maximalen Greifkrafttests.
Ein Wert in kPa.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Muskelkraft hin.
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Basislinie
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Muskelermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Wird mit dem Eforto-Gerät evaluiert, das das erste validierte Gerät zur Messung der Muskelermüdbarkeit ist (Ermüdungsresistenztest, der nachweislich das Niveau des Muskelenergie- und -stoffwechsels, der neuromuskulären Funktion sowie der Immun- und Stressreaktionen widerspiegelt).
Ein Wert, in Sekunden erhalten. Cut-off-Normwerte für gesunde 25-35-jährige Männer und Frauen sind verfügbar, und niedrigere Werte weisen auf eine erhöhte Muskelermüdbarkeit hin. |
Ausgangswert
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isometrische Trapezkraft
Zeitfenster: "Ausgangswert"
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Wird mit Dynamometer bewertet, höhere Werte (Einheit ist N) bedeuten höhere isometrische Muskelkraft
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"Ausgangswert"
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Muskeltonus
Zeitfenster: 15-30 Minuten nach dem Training
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, an den Mm. masseter, sternocleidomastoideus, trapezius pars descendens, erector spinae und mm. quadriceps in Ruhe durchgeführt, Das Gerät liefert : F - Natürliche Oszillationsfrequenz [Hz], zur Charakterisierung von Tonus oder Spannung (höhere Werte = höhere Spannung) |
15-30 Minuten nach dem Training
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Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: 15-30 Minuten nach dem Training
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, an den Muskeln Masseter, Sternocleidomastoideus, oberer Trapezius, Erector Spinae und Quadrizeps in Ruhe durchgeführt. Das Gerät misst: S - Dynamische Steifigkeit [N/m] (Dieser biophysikalische Parameter spiegelt die Fähigkeit des Muskels wider, Kontraktionen oder äußeren Belastungen bei Verformung zu widerstehen. Er kann bei Bewegung oder Schmerz erhöht sein) |
15-30 Minuten nach dem Training
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Muskel elastizität
Zeitfenster: 15-30 Minuten nach dem Training
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, an den Muskeln Masseter, Sternocleidomastoideus, oberer Trapezius, Erector spinae und Quadrizeps in Ruhe durchgeführt, Das Gerät liefert Parameter der neuromuskulären Funktion: D - Logarithmisches Dekrement [relative Einheit], charakterisiert die Elastizität (Höhere Werte = geringere Elastizität) |
15-30 Minuten nach dem Training
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Muskuläre mechanische Stress-Relaxationszeit
Zeitfenster: 15-30 Minuten nach dem Training
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, an den Muskeln Masseter, Sternocleidomastoideus, oberer Trapezius, Erector Spinae und Quadriceps in Ruhe durchgeführt. Das Gerät liefert: R - Mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms] (niedrige Werte entsprechen einer schnellen Rückkehr des Gewebes in seine Form) |
15-30 Minuten nach dem Training
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Muskelkriechen
Zeitfenster: 15-30 Minuten nach dem Training
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Die Myotonometrie wird mit dem MyotonPRO-Gerät, einem digitalen Palpationsgerät, am Masseter, Sternocleidomastoideus, oberen Trapezmuskel, Rückenstrecker und Quadrizepsmuskel in Ruhe durchgeführt, Das Gerät liefert: C - Verhältnis von Relaxations- und Deformationszeit [relative Einheit], charakterisiert das Kriechen (höherer Kriechwert: deutet auf höhere Fließfähigkeit hin, d.h. der Muskel ist weniger steif) |
15-30 Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulter - passiver Bewegungsumfang
Zeitfenster: Baseline
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Messung des passiven Bewegungsumfangs bei Innen- und Außenrotation der Schulter mit einem Goniometer (in Grad), bei 90° Abduktion des Arms in der Frontalebene.
Höhere Werte entsprechen einem größeren passiven Bewegungsumfang.
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Baseline
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Mobilität der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Basiswert
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Beweglichkeit der Halswirbelsäule (Flexion, Extension, Seitneigung nach rechts und links sowie Rotation nach rechts und links).
Beurteilung mittels einer Ordinalskala mit den Werten: gut, eingeschränkt, stark eingeschränkt, von besserem zu schlechterem Ergebnis.
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Basiswert
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Sportliche Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die sportliche Leistung wird zu Beginn des Trainings und nach dem Aufwärmen mit einem für jede Sportart spezifischen Test bewertet und gemessen. Bei Schwimmern wird ein 50-Meter-Kraulen mit Höchstgeschwindigkeit gestoppt. Niedrigere Werte entsprechen der besseren sportlichen Leistung. |
Ausgangswert
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Vorgeschichte von Sportverletzungen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ermittelt durch Befragung gemäß den Richtlinien des Internationalen Olympischen Komitees.
Beschreibendes Ergebnis.
Schweregradbewertung nach Anzahl und Schwere der Verletzungen.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/241
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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