- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07556211
Neuro-muskulær funktion og præstation hos atleter med eller uden bruxisme (CHAINSPORT)
Er bruxisme forbundet med ændret systemisk neuromuskulær funktion og øget risiko for muskelskade ?
Der vil blive lagt særlig vægt på muskel- og skeletforstyrrelser i forbindelse med bruksisme, især i skulderen.
Deltagernes historie med sportsrelaterede skader vil også blive registreret.
For at kontrollere effekten af potentielle forvirrende variabler vil niveauer af stress, angst og humør samt søvnkvalitet blive systematisk målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4020
- University of Liege
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dyrker svømning eller håndbold i 3 til 8 timer om ugen.
- Har den kognitive/mentale kapacitet til at deltage i denne undersøgelse.
- Flydende i sproget for undersøgelsen (fransk).
Eksklusionskriterier:
- Nuværende ortodontisk behandling eller behandling afsluttet inden for de sidste 2 måneder.
- Skulder- og/eller nakkeskade eller operation inden for de sidste 6 måneder.
- Nuværende ophør eller begrænsning af sportsaktivitet på grund af skulder- og/eller nakkesymptomer på tidspunktet for deltagelse.
- Enhver patologi eller tidligere traume til den dominerende hånd, der resulterer i nedsat grebsstyrke.
- Enhver klinisk manifesteret infektiøs episode på tidspunktet for deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
athlete
amatøratleter i provinsen Liège, i alderen 18 til 35
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Tidsramme: Baseline
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palpationsenhed, på musklerna masseter, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps i hvile, Enheden giver : F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], der karakteriserer tonus eller spænding (højere værdier = højere spænding) |
Baseline
|
|
Dynamisk stivhed
Tidsramme: Baseline
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palpationsenhed, på tyggemusklen, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps-musklerne i hvile, Enheden giver : S - Dynamisk stivhed [N/m] (Denne biofysiske parameter afspejler musklens evne til at modstå kontraktioner eller eksterne belastninger til deformation, hvilket kan øges ved træning eller smerte) |
Baseline
|
|
Muskel elasticitet
Tidsramme: Baseline
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palpationsenhed, på musculus masseter, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps i hvile. Enheden giver parametre for neuromuskulær funktion: D - Logaritmisk Dekrement [relativ enhed], der karakteriserer elasticitet (højere værdi = lavere elasticitet) |
Baseline
|
|
Muskulær mekanisk Stressfyldt Afslapningstid
Tidsramme: Baseline
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palperingsenhed, på M. masseter, M. sternocleidomastoideus, M. trapezius (øvre del), M. erector spinae og M. quadriceps i hvile, Enheden giver: T (Relaksationstid) - Mekanisk stressafspændingstid [ms] (lav værdi svarer til hurtigt vævsgendannelse af form) |
Baseline
|
|
Muskulær krybning
Tidsramme: Baseline
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palpationsenhed, på musklene masseter, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps i hvile, Enheden giver : C - Forholdet mellem relaxation og deformationstid [relativ enhed], karakteriserende Krybning (Højere Krybningsværdi: Indikerer højere fluiditet, hvilket betyder, at musklen er mindre stiv) |
Baseline
|
|
Maksimal grebsstyrke test
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive evalueret med Eforto-enheden, som er den første validerede enhed til måling af maksimalt greb styrketest. En værdi i kPa. Højere værdier indikerer højere muskelstyrke.
|
Baseline
|
|
Muskeltræthed
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive evalueret med Eforto-enheden, som er den første validerede enhed til at måle muskelnedtrætning (træthedsmodstandstest, som har vist sig at afspejle niveauet af både muskelenergi og -metabolisme, neuromuskulær funktion samt immun- og stressresponser).
En værdi opnået i sekunder.
Normative grænseværdier hos raske 25-35-årige mænd og kvinder er tilgængelige, og lavere værdier indikerer øget muskelnedtrætning.
|
Baseline
|
|
Trapezformet isometrisk kraft
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive evalueret med dynamometer, højere værdier (enhed er N) betyder højere isometrisk muskelkraft
|
Baseline
|
|
Muskeltonus
Tidsramme: 15-30 minutter efter træning
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palpationsanordning, på masseter, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps-musklerne i hvile, Enheden giver : F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], karakteriserende tone eller spænding (højere værdier = højere spænding) |
15-30 minutter efter træning
|
|
Dynamisk stivhed
Tidsramme: 15-30 minutter efter træning
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palpadningsenhed, på musculus masseter, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps i hvile, Enheden giver : S - Dynamisk stivhed [N/m] (Denne biofysiske parameter afspejler musklens evne til at modstå sammentrækninger eller eksterne belastninger for deformation, den kan øges med træning eller smerte) |
15-30 minutter efter træning
|
|
Muskel elastiskhed
Tidsramme: 15-30 minutter efter træning
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palpationsenhed, på masseter, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps-musklerne i hvile, Enheden giver parametre for neuromuskulær funktion: D - Logaritmisk dekrement [relativ enhed], der karakteriserer Elasticitet (Højere værdier = lavere elasticitet) |
15-30 minutter efter træning
|
|
Muskulær mekanisk stressafslapningstid
Tidsramme: 15-30 minutter efter træning
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-enheden, en digital palperingsenhed, på musklerne masseter, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps i hvile, Enheden giver: Relaksationstid for mekanisk spænding [ms] (lav værdi svarer til hurtig vævsgendannelse) |
15-30 minutter efter træning
|
|
Muskulær kryb
Tidsramme: 15-30 minutter efter træning
|
Myotonometri vil blive udført med MyotonPRO-apparatet, en digital palparingsanordning, på massetermusklen, sternocleidomastoideus, øvre trapezius, erector spinae og quadriceps-musklerne i hvile, Apparatet giver: C - Forhold mellem afslapnings- og deformationstid [relativ enhed], der karakteriserer krybning (højere krybningsværdi: Indikerer højere fluiditet, hvilket betyder at musklen er mindre stiv) |
15-30 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder - passiv bevægeudslag
Tidsramme: Baseline
|
Måling af passiv bevægelighed ved indadrotation og udadrotation af skulderen ved hjælp af et goniometer (i grader), med armen abduceret 90° i frontalplanet.
Højere værdier svarer til større passiv bevægelighed
|
Baseline
|
|
Halshvirvelsøjlens mobilitet
Tidsramme: Baseline
|
Cervical spine mobility (flexion, extension, lateral flexion to the right and left, and rotation to the right and left).
Assessment using a ordinal scale with values : Good, limited, very limited, from better to worse outcomes.
|
Baseline
|
|
Atletisk præstation
Tidsramme: Baseline
|
Athletisk præstation vil blive vurderet og målt ved starten af træningen og efter opvarmning ved hjælp af en test specifik for hver sport. For svømmere vil en 50-meter crawl med maksimal hastighed blive tidsregistreret. For håndboldspillere vil en T-test blive udført og målt ved hjælp af fotoelektriske sensorer. Denne test evaluerer hastighed og nøjagtighed på en bane med kegler arrangeret i en T-form med specifikke afstande mellem keglerne (spaceret 5 til 10 meter fra hinanden). De lavere værdier svarer til den bedre atletiske præstation. |
Baseline
|
|
Historie om sportsrelaterede skader
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Opnået gennem spørgeskema efter retningslinjerne fra Den Internationale Olympiske Komité.
Deskriptivt resultat.
Scoring af sværhedsgrad i henhold til antallet og sværhedsgraden af skader.
|
Udgangspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .