- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07556211
Función neuromuscular y rendimiento en atletas con o sin bruxismo (CHAINSPORT)
¿Está Asociado el Bruxismo con una Función Neuromuscular Sistémica Alterada y un Mayor Riesgo de Lesión Muscular?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4020
- University of Liege
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Practica natación o balonmano de 3 a 8 horas por semana.<\/li>
- Tiene la capacidad cognitiva\/mental para participar en este estudio.<\/li>
- Domina el idioma de la encuesta (francés).<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Tratamiento de ortodoncia actual o finalizado en los últimos 2 meses.<\/li>
- Lesión o cirugía en hombro y\/o columna cervical en los últimos 6 meses.<\/li>
- Cese o limitación actual de la actividad deportiva debido a síntomas de hombro y\/o columna cervical en el momento de la participación.<\/li>
- Cualquier patología o antecedente de traumatismo en la mano dominante que haya resultado en una reducción de la fuerza de agarre.<\/li>
- Cualquier episodio infeccioso clínicamente manifiesto en el momento de la participación.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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<string>Athlete</string>
deportistas amateurs de la Provincia de Lieja, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono Muscular
Periodo de tiempo: Punto de referencia
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, sobre los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector espinal y cuádriceps en reposo, El dispositivo proporciona : F - Frecuencia de oscilación natural [Hz], que caracteriza el tono o la tensión (valores más altos = mayor tensión) |
Punto de referencia
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Rigidez Dinámica
Periodo de tiempo: Valor inicial
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, sobre los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector espinal y cuádriceps en reposo. El dispositivo proporciona: S - Rigidez Dinámica [N/m] (Este parámetro biofísico refleja la capacidad del músculo para resistir contracciones o tensiones externas a la deformación, puede aumentar con el ejercicio o el dolor) |
Valor inicial
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Elasticidad muscular
Periodo de tiempo: Valor basal
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, en los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector de la columna y cuádriceps en reposo. El dispositivo ofrece los parámetros de la función neuromuscular: D - Decremento logarítmico [unidad relativa], que caracteriza la Elasticidad (valores más altos = menor elasticidad). |
Valor basal
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Tiempo de relajación por tensión mecánica muscular
Periodo de tiempo: Valor basal
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, en los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector de la columna y cuádriceps en reposo, El dispositivo proporciona: R - Tiempo de relajación del estrés mecánico [ms] (un valor bajo corresponde a una recuperación rápida de la forma del tejido) |
Valor basal
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"Desplazamiento muscular"
Periodo de tiempo: Valor basal
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, en los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector espinal y cuádriceps en reposo, El dispositivo proporciona: C - Relación de tiempo de relajación y deformación [unidad relativa], que caracteriza el Creep (Un valor de Creep más alto: indica una mayor fluidez, lo que significa que el músculo es menos rígido) |
Valor basal
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Prueba de fuerza de agarre máxima
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Se evaluará con el dispositivo Eforto, que es el primer dispositivo validado para medir la prueba de fuerza de agarre máxima.
Un valor en kPa.
Los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Valor inicial
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Fatiga muscular
Periodo de tiempo: Valor basal
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Se evaluará con el dispositivo Eforto, que es el primer dispositivo validado para medir la fatigabilidad muscular (prueba de resistencia a la fatiga, que demostró reflejar el nivel tanto de energía y metabolismo muscular como de función neuromuscular, y respuestas inmunitarias y al estrés).
Un valor obtenido, en segundos.
Se dispone de valores normativos de corte en hombres y mujeres sanos de 25 a 35 años, y los valores más bajos indican una mayor fatigabilidad muscular.
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Valor basal
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Fuerza isométrica en trapecio
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Se evaluará con dinamómetro, valores más altos (la unidad es N) indican mayor fuerza isométrica muscular
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Valor inicial
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Tono muscular
Periodo de tiempo: 15-30 minutos después del entrenamiento
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, sobre los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector espinal y cuádriceps en reposo. El dispositivo proporciona: F - Frecuencia de oscilación natural [Hz], que caracteriza el tono o la tensión (valores más altos = mayor tensión) |
15-30 minutos después del entrenamiento
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Rigidez Dinámica
Periodo de tiempo: 15-30 minutos después del entrenamiento
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Se realizará miotonometría con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, en los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector espinal y cuádriceps en reposo. El dispositivo proporciona: S - Rigidez dinámica [N/m] (Este parámetro biofísico refleja la capacidad del músculo para resistir contracciones o tensiones externas a la deformación. Puede aumentar con el ejercicio o el dolor). |
15-30 minutos después del entrenamiento
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Elasticidad muscular
Periodo de tiempo: 15-30 minutos después del entrenamiento
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, sobre los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector de la columna y cuádriceps en reposo. El dispositivo proporciona los parámetros de la función neuromuscular: D - Decremento logarítmico [unidad relativa], que caracteriza la Elasticidad (valores más altos = menor elasticidad) |
15-30 minutos después del entrenamiento
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Tiempo de relajación del estrés mecánico muscular
Periodo de tiempo: 15-30 minutos después del entrenamiento
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, sobre los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector espinal y cuádriceps en reposo. El dispositivo proporciona: R - Tiempo de relajación de la tensión mecánica [ms] (un valor bajo indica que el tejido recupera su forma rápidamente) |
15-30 minutos después del entrenamiento
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Deformación Muscular
Periodo de tiempo: 15-30 minutos después del entrenamiento
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La miotonometría se realizará con el dispositivo MyotonPRO, un dispositivo de palpación digital, en los músculos masetero, esternocleidomastoideo, trapecio superior, erector espinal y cuádriceps en reposo, El dispositivo proporciona : C - Relación de tiempo de relajación y deformación [unidad relativa], que caracteriza la fluencia (Valor de fluencia más alto: Indica mayor fluidez, lo que significa que el músculo es menos rígido) |
15-30 minutos después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hombro - rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Medición del rango de movimiento pasivo en rotación interna y externa del hombro utilizando un goniómetro (en grados), con el brazo abducido 90° en el plano frontal.
Los valores más altos corresponden al mayor rango de movimiento pasivo
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Valor inicial
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<string>movilidad de la columna cervical</string>
Periodo de tiempo: Valor basal
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Movilidad de la columna cervical (flexión, extensión, flexión lateral a la derecha e izquierda, y rotación a la derecha e izquierda).
Evaluación mediante una escala ordinal con valores: Buena, limitada, muy limitada, de mejor a peor resultado.
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Valor basal
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Rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: Valor inicial
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El rendimiento atlético se evaluará y medirá al inicio del entrenamiento y después del calentamiento mediante una prueba específica para cada deporte. Para los nadadores, se cronometrará un nado de 50 metros a máxima velocidad. Para los jugadores de balonmano, se realizará un test en T y se medirá con sensores fotoeléctricos. Esta prueba evalúa la velocidad y precisión en un circuito de conos dispuestos en forma de T con distancias específicas entre los conos (espaciados de 5 a 10 metros). Los valores más bajos corresponden a un mejor rendimiento atlético. |
Valor inicial
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Historial de lesiones deportivas
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Obtenido a través de preguntas según las pautas del Comité Olímpico Internacional.
Resultado descriptivo.
Valore la gravedad según el número y la severidad de las lesiones.
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Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026/241
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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