- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07556211
Função Neuromuscular e Desempenho em Atletas com ou sem Bruxismo (CHAINSPORT)
O Bruxismo está Associado a uma Função Neuromuscular Sistémica Alterada e a um Risco Aumentado de Lesão Muscular ?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4020
- University of Liege
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pratica natação ou handebol 3 a 8 horas por semana.
- Tem capacidade cognitiva/mental para participar deste estudo.
- Fala fluentemente o idioma do questionário (francês).
Critérios de Exclusão:
- Tratamento ortodóntico em curso ou concluído nos últimos 2 meses.
- Lesão no ombro e/ou coluna cervical ou cirurgia nos últimos 6 meses.
- Cessação ou limitação atual da atividade desportiva devido a sintomas no ombro e/ou cervical no momento da participação.
- Qualquer patologia ou histórico de trauma na mão dominante resultando em redução da força de preensão.
- Qualquer episódio infecioso clinicamente manifestado no momento da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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atleta
atletas amadores na Província de Liège, com idades entre os 18 e os 35 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tônus Muscular
Prazo: Valor basal
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A miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece: F - Frequência de Oscilação Natural [Hz], que caracteriza o Tónus ou Tensão (valores mais altos = maior tensão) |
Valor basal
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Rigidez Dinâmica
Prazo: Valor basal
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A mionotometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece: S - Rigidez Dinâmica [N/m] (Este parâmetro biofísico reflete a capacidade do músculo de resistir a contrações ou tensões externas à deformação, pode aumentar com exercício ou dor) |
Valor basal
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Elasticidade muscular
Prazo: <string>Valor basal</string>
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A miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece parâmetros da função neuromuscular: D - Decremento Logarítmico [unidade relativa], caracterizando a Elasticidade (Valores mais elevados = menor elasticidade) |
<string>Valor basal</string>
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Tempo de Relaxamento do Stress Mecânico Muscular
Prazo: Baseline
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A miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso. O dispositivo fornece: R - Tempo de Relaxamento da Tensão Mecânica [ms] (valor baixo corresponde a uma rápida recuperação da forma do tecido) |
Baseline
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Deformação Muscular
Prazo: Linha de base
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A Miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece : C - Razão entre Relaxamento e Tempo de Deformação [unidade relativa], caracterizando Fluência (Valor de Fluência mais alto: Indica maior fluidez, o que significa que o músculo é menos rígido) |
Linha de base
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Teste de força de preensão máxima
Prazo: <string>Valor basal
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Será avaliado com o dispositivo Eforto, que é o primeiro dispositivo validado para medir o teste de força de preensão máxima.
Um valor em kPa.
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
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<string>Valor basal
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Fadiga muscular
Prazo: Início do estudo
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Será avaliado com o dispositivo Eforto, que é o primeiro dispositivo validado para medir a fatigabilidade muscular (teste de resistência à fadiga, que demonstrou refletir o nível de energia e metabolismo muscular, função neuromuscular e respostas imunitárias e ao stress).
Um valor obtido, em segundos.
Estão disponíveis valores normativos de corte em homens e mulheres saudáveis de 25 a 35 anos, e valores mais baixos indicam maior fatigabilidade muscular.
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Início do estudo
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Força isométrica em trapézio
Prazo: Linha de base
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Será avaliado com dinamómetro, valores mais elevados (unidade é N) significando maior força isométrica muscular
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Linha de base
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Tónus Muscular
Prazo: 15-30 minutos após o treino
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A miotometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masséter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece: F - Frequência de Oscilação Natural [Hz], caracterizando o Tónus ou Tensão (valores mais altos = maior tensão) |
15-30 minutos após o treino
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Dynamic Stiffness
Prazo: 15-30 minutos após o treino
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A miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretores da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece: S - Rigidez Dinâmica [N/m] (Este parâmetro biofísico reflete a capacidade do músculo de resistir a contrações ou tensões externas à deformação, podendo aumentar com exercício ou dor) |
15-30 minutos após o treino
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Elasticidade muscular
Prazo: 15-30 minutos após o treino
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A miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece o parâmetro da função neuromuscular: D - Decremento Logarítmico [unidade relativa], caracterizando a Elasticidade (Valores mais elevados = menor elasticidade) |
15-30 minutos após o treino
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Tempo de Relaxamento Mecânico Muscular
Prazo: 15-30 minutos após o treino
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A miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece: R - Tempo de Relaxamento da Tensão Mecânica [ms] (valores baixos correspondem a rápida recuperação da forma do tecido) |
15-30 minutos após o treino
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Deslizamento Muscular
Prazo: 15-30 minutos depois do treino
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A miotonometria será realizada com o dispositivo MyotonPRO, um dispositivo de palpação digital, nos músculos masseter, esternocleidomastóideo, trapézio superior, eretor da espinha e quadríceps em repouso, O dispositivo fornece: C - Razão do Tempo de Relaxamento e Deformação [unidade relativa], caracterizando o Creep (Maior valor de Creep: Indica maior fluidez, significando que o músculo é menos rígido) |
15-30 minutos depois do treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ombro - amplitude de movimento passiva
Prazo: Valor inicial
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Medição da amplitude de movimento passivo em rotação interna e externa do ombro utilizando um goniômetro (em graus), com o braço abduzido 90° no plano frontal.
Os valores mais elevados correspondem a uma maior amplitude de movimento passivo
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Valor inicial
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Mobilidade da coluna cervical
Prazo: Valor basal
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Mobilidade da coluna cervical (flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda e rotação direita e esquerda).
Avaliação através de uma escala ordinal com valores: Boa, limitada, muito limitada, de melhores a piores resultados.
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Valor basal
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Desempenho atlético
Prazo: Valor basal
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O desempenho atlético será avaliado e medido no início do treino e após o aquecimento utilizando um teste específico para cada modalidade desportiva. Para os nadadores, será cronometrada uma braçada de 50 metros em crawl à velocidade máxima. Para os andebolistas, será realizado um teste T medido com sensores fotoelétricos. Este teste avalia a velocidade e precisão num percurso de cones dispostos em forma de T com distâncias específicas entre os cones (espaçados de 5 a 10 metros). Os valores mais baixos correspondem ao melhor desempenho atlético. |
Valor basal
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História de lesões desportivas
Prazo: Baseline
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Obtido através de questionamento seguindo as diretrizes do Comité Olímpico Internacional.
Resultado descritivo.
Pontuar a gravidade de acordo com o número e a gravidade das lesões.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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