- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07556211
Hermostolihastoiminta ja suorituskyky urheilijoilla, joilla on tai ei ole bruksismiä (CHAINSPORT)
Liittyykö bruksismi muuttuneeseen systeemiseen neuromuskulaariseen toimintaan ja lisääntyneeseen lihasvammojen riskiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4020
- University of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Harrastaa uintia tai käsipalloa 3–8 tuntia viikossa.<\/li>
- On kognitiivisesti\/henkisesti kykenevä osallistumaan tähän tutkimukseen.<\/li>
- Puhuu sujuvasti kyselyn kieltä (ranskaa).<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Meneillään oleva oikomishoito tai hoito, joka on päättynyt viimeisen 2 kuukauden aikana.<\/li>
- Olkapään ja\/tai kaularangan vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.<\/li>
- Urheiluaktiviteetin lopettaminen tai rajoittaminen olkapään ja\/tai kaularangan oireiden vuoksi osallistumishetkellä.<\/li>
- Hallitsevan käden patologia tai vammahistoria heikentäen puristusvoimaa.<\/li>
- Kliinisesti ilmenevä infektiojakso osallistumishetkellä.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
urheilija
liikuntaharrastajat Liègen provinssissa, iältään 18–35 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
<string>Lihasjänteys</string>
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella tunnustelulaitteella, masseter-, sternocleidomastoideus-, ylemman epäkäslihaksen, selkärangan ojentajalihaksen ja etureiden lihaksissa levossa, Laite antaa: F - Luonnollinen värähtelytaajuus [Hz], joka kuvaa lihasjäntäyttöä tai tiiviyttä (korkeammat arvot = suurempi jännite) |
Lähtötaso
|
|
Dynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella palpaatiolaitteella, leuanpään, sternocleidomastoideuksen, ylemmän trapezius-lihaksen, erector spinaen ja nelipäisen reisilihaksen lihaksissa levossa, Laite antaa: S - Dynaaminen jäykkyys [N/m] (Tämä biofyysinen parametri heijastaa lihaksen kykyä vastustaa supistuksia tai ulkoisia stressiä muodonmuutokselle, se voi olla kohonnut liikunnan tai kivun yhteydessä) |
Perustaso
|
|
Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella palpaatiolaitteella, masseter-, sternocleidomastoideus-, ylempi trapetsius-, erector spinae- ja quadriceps-lihaksille levossa, Laite antaa parametrit neuromuskulaarisesta toiminnasta: D - Logaritminen dekrementti [suhteellinen yksikkö], joka kuvaa elastisuutta (korkeammat arvot = alhaisempi elastisuus) |
Lähtötaso
|
|
Lihasten mekaanisen stressin rentoutumisaika
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, joka on digitaalinen palpilaatioinstrumentti, levossa oleviin purentalihaksiin, sternocleidomastoideukseen, ylempään trapez talouslihakseen, selkärangan ojentajalihaksiin ja nelipäisiin reisilihaksiin, Laite antaa: R - mekaanisen stressireLaksaatioAjan [ms] (matala arvo vastaa kudoksen nopeaa palautumista muotoonsa) |
Lähtötaso
|
|
Muscular Creep
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella palpaatiolaitteella, leuan pureskelulihaksesta, sternocleidomastoid-, trapezius yläosa-, erector spinae- ja quadriceps-lihaksista levossa, Laite antaa : C - Relaksaation ja deformaation ajan suhde [relatiivinen yksikkö], karakterisoi Creep'ta (Korkeampi Creep-arvo: osoittaa suurempaa juoksevuutta, eli lihas on vähemmän jäykkä) |
Lähtötilanne
|
|
Maksimaalinen puristusvoiman testi
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Arvioidaan Eforto-laitteella, joka on ensimmäinen validoitu laite maksimaalisen puristusvoiman testin mittaamiseen.
Yksi arvo kPa:na.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
Lähtötaso
|
|
Lihasväsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Arvioidaan Eforto-laitteella, joka on ensimmäinen validoitu laite lihasväsymyksen mittaamiseen (väsymyskestävyystesti, jonka on osoitettu heijastavan sekä lihasenergian ja -metabolian, hermo-lihas-toiminnan että immuuni- ja stressivasteiden tasoa).
Yksi saatu arvo, sekunteina.
Terveillä 25-35-vuotiailla miehillä ja naisilla on käytettävissä raja-arvot, ja pienemmät arvot osoittavat lisääntynyttä lihasväsymystä.
|
Lähtötaso
|
|
Trapezin isometrinen voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Arvioidaan dynamometrillä, suuremmat arvot (yksikkönä N) tarkoittavat suurempaa lihaksen isometristä voimaa
|
Lähtötilanne
|
|
Lihaskireys
Aikaikkuna: 15–30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella tunnustelulaitteella, leuassa, sternocleidomastoid-, ylemmässä trapezius-, erector spinae- ja quadriceps-lihaksissa levossa. Laite antaa: F - Luontainen värähtelytaajuus [Hz], joka kuvaa tonusta tai jännitystä (korkeammat arvot = suurempi jännitys) |
15–30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Dynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia harjoittelun jälkeen
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella palpointilaitteella, leukanivelen purentalihaksesta, sternocleidomastoidista, ylemmästä trapezius-lihaksesta, erektor spinae -lihaksesta ja nelipäisestä reisilihaksesta levossa, Laite antaa : S - Dynaaminen jäykkyys [N/m] (Tämä biofyysinen parametri heijastaa lihaksen kykyä vastustaa supistumisia tai ulkoisia rasituksia muodonmuutosta vastaan, se voi lisääntyä harjoituksen tai kivun aikana) |
15-30 minuuttia harjoittelun jälkeen
|
|
Muscular elasticity
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, joka on digitaalinen palpalaatiolaite, leuanlihakseen, sternocleidomastoideukseen, ylempään trapezius-lihakseen, erector spinae -lihakseen ja nelipäiseen reisilihakseen levossa, Laite antaa parametrin hermo-lihastoiminnasta: D - Logaritminen dekrementti [suhteellinen yksikkö], luonnehtii elastisuutta (Suuremmat arvot = alhaisempi elastisuus) |
15-30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Mekaanisen lihasjännityksen relaksaatioaika
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella palpointilaitteella, purentalihakseen, sternocleidomastoideukseen, ylempään trapezukseen, erector spinae- ja nelipäiseen reisilihakseen levossa, Laite antaa: R - mekaaninen stressin relaksaatioaika [ms] (matala arvo vastaa nopeaa kudoksen palautumista alkuperäiseen muotoonsa) |
15-30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muscular Creep
Aikaikkuna: 15–30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Myotonometria suoritetaan MyotonPRO-laitteella, digitaalisella palpaatiolaitteella, levossa puremalihakseen, sternocleidomastoidihakseen, ylempään trapezius-lihakseen, erektori spinae -lihakseen ja nelipäiseen reisilihakseen, Laite antaa : C - Rentoutumis- ja muodonmuutosajan suhde [suhteellinen yksikkö], joka kuvaa virumista (korkeampi virumisarvo: osoittaa suurempaa juoksevuutta, mikä tarkoittaa, että lihas on vähemmän jäykkä) |
15–30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartia - passiivinen liikelaajuus
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Olkapään passiivisen liikelaajuuden mittaus sisä- ja ulkorotaatiossa goniometrillä (asteina), olkavarsi loitolla 90° etutasossa. Korkeammat arvot vastaavat suurempaa passiivista liikelaajuutta.
|
Lähtötaso
|
|
Kaularangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Kaularangan liikkuvuus (fleksio, ekstensio, lateraalifleksio oikealle ja vasemmalle sekä rotaatio oikealle ja vasemmalle).
Arviointi käyttäen järjestysasteikkoa arvoilla: Hyvä, rajoittunut, hyvin rajoittunut, paremmasta huonompaan lopputulokseen.
|
Lähtötaso
|
|
Urheilusuoritus
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Urheilusuoritusta arvioidaan ja mitataan harjoittelun alussa sekä lämmittelyn jälkeen kullekin lajille ominaisella testillä. Uimareilla mitataan 50 metrin kraulauinti maksiminopeudella. Käsipalloilijoille suoritetaan T-testi, joka mitataan valokennoilla. Tämä testi arvioi nopeutta ja tarkkuutta kartioista T-kirjaimen muotoon järjestetyllä radalla, jossa kartioiden välit ovat tietyt (välit 5-10 metriä). Pienemmät arvot vastaavat parempaa urheilusuoritusta. |
Lähtötaso
|
|
Urheiluvammojen historia
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Hankittu kyselyllä Kansainvälisen olympiakomitean ohjeiden mukaisesti.
Kuvaileva tulos.
Vakavuuden luokittelu vammojen lukumäärän ja vakavuuden mukaan.
|
Lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .