- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07566637
Effectiveness of LASER Therapy and PNF Technique in Neck Pain
27. dubna 2026 aktualizováno: Istanbul Gedik University
Low-Intensity Laser Therapy Versus Proprioceptive Neuromuscular Facilitation for Pain and Disability in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to investigate and compare the effects of low-intensity laser therapy, a photobiomodulation treatment, and proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and disability in individuals with non-specific neck pain.
This randomized controlled trial used the Numerical Pain Scale (primary outcome) and the Bournemouth Neck Pain Questionnaire to assess pain, a manual algometer to assess pain threshold, and the Neck Disability Index to assess disability.
Three groups were included in this randomized controlled trial: Group 1: Photobiomodulation therapy (low-intensity laser therapy) + conventional physiotherapy; Group 2: Proprioceptive neuromuscular facilitation with stretching and strengthening + conventional physiotherapy; Group 3: Conventional physiotherapy only.
We hypothesized that low-intensity laser therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation would have distinct effects on pain and disability in chronic non-specific neck pain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- A neck pain score of at least 3 on the Numerical Pain Scale in the assessment conducted prior to inclusion in the study
- A Neck Disability Index score of 5 or higher
- No comorbid conditions affecting the orthopaedic, neurological or cardiopulmonary systems
- Participants who have not been enrolled in another clinical trial within the last month
Exclusion Criteria:
- Individuals who have undergone upper limb surgery (e.g. shoulder blade, shoulder, elbow, hand, wrist, etc.) within the last year
- Individuals with a pacemaker or subcutaneous implant
- Pregnant women or women who have recently given birth
- Use of antidepressants, anti-inflammatory drugs or anxiolytics within the last 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low-intensity Laser Therapy Group
Low-intensity Laser Therapy + Conventional Physiotherapy
|
Low-dose laser therapy was administered twice a week for a total of 10 sessions using a Chattanoga Advance device, at a power of 100 mW and an energy dose of 4 J/cm², with each trigger point receiving treatment plus four additional points marked with a cross (Legouté et al. 2019).
Ostatní jména:
Conventional physiotherapy involved traditional heat therapy, pain-relieving electrical stimulation and neck exercises.
|
|
Experimentální: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique + + Conventional Physiotherapy
|
Conventional physiotherapy involved traditional heat therapy, pain-relieving electrical stimulation and neck exercises.
Stretching and strengthening exercises were performed twice a week for a total of 10 sessions on the scalene, sternocleidomastoid, trapezius, pectoralis major, pectoralis minor, intercostal and serratus anterior muscles, and three times a week for 10 minutes (including the neck extensors).
The specific method involved the 'hold-release' technique for 10 repetitions of PNF stretching and the maximum isometric contraction technique for strengthening (Liu et al. 2021; Cruz-Montecinos et al. 2017).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Control Group
Conventional physiotherapy
|
Conventional physiotherapy involved traditional heat therapy, pain-relieving electrical stimulation and neck exercises.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Scale
Časové okno: at baseline and week 5
|
It was used to assess neck pain.
Pain is assessed using a rating scale of 1-10.
Higher scores indicate more severe pain.
|
at baseline and week 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pressure-Pain Threshold Measurement
Časové okno: at baseline and week 5
|
A manual algometer was used to assess the pain threshold.
The pain threshold increases as the amount of pressure applied increases in kilograms.
|
at baseline and week 5
|
|
The Neck Bournemouth Questionnaire
Časové okno: at baseline and week 5
|
The study was used to assess the severity of neck pain, functional limitations, and biopsychosocial factors.
This indicates that neck pain has a greater impact on the person's life (high level of limitation/pain).
|
at baseline and week 5
|
|
The Neck Disability Index
Časové okno: at baseline and week 5
|
It was used to examine disability.
An increase in the score means an increase in disability.
|
at baseline and week 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Cruz-Montecinos C, Godoy-Olave D, Contreras-Briceno FA, Gutierrez P, Torres-Castro R, Miret-Venegas L, Engel RM. The immediate effect of soft tissue manual therapy intervention on lung function in severe chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Feb 21;12:691-696. doi: 10.2147/COPD.S127742. eCollection 2017.
- Legoute F, Bensadoun RJ, Seegers V, Pointreau Y, Caron D, Lang P, Prevost A, Martin L, Schick U, Morvant B, Capitain O, Calais G, Jadaud E. Low-level laser therapy in treatment of chemoradiotherapy-induced mucositis in head and neck cancer: results of a randomised, triple blind, multicentre phase III trial. Radiat Oncol. 2019 May 22;14(1):83. doi: 10.1186/s13014-019-1292-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-56365223-050.02.04-2023.1375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .