- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07566637
Effectiveness of LASER Therapy and PNF Technique in Neck Pain
27 de abril de 2026 actualizado por: Istanbul Gedik University
Low-Intensity Laser Therapy Versus Proprioceptive Neuromuscular Facilitation for Pain and Disability in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to investigate and compare the effects of low-intensity laser therapy, a photobiomodulation treatment, and proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and disability in individuals with non-specific neck pain.
This randomized controlled trial used the Numerical Pain Scale (primary outcome) and the Bournemouth Neck Pain Questionnaire to assess pain, a manual algometer to assess pain threshold, and the Neck Disability Index to assess disability.
Three groups were included in this randomized controlled trial: Group 1: Photobiomodulation therapy (low-intensity laser therapy) + conventional physiotherapy; Group 2: Proprioceptive neuromuscular facilitation with stretching and strengthening + conventional physiotherapy; Group 3: Conventional physiotherapy only.
We hypothesized that low-intensity laser therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation would have distinct effects on pain and disability in chronic non-specific neck pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- A neck pain score of at least 3 on the Numerical Pain Scale in the assessment conducted prior to inclusion in the study
- A Neck Disability Index score of 5 or higher
- No comorbid conditions affecting the orthopaedic, neurological or cardiopulmonary systems
- Participants who have not been enrolled in another clinical trial within the last month
Exclusion Criteria:
- Individuals who have undergone upper limb surgery (e.g. shoulder blade, shoulder, elbow, hand, wrist, etc.) within the last year
- Individuals with a pacemaker or subcutaneous implant
- Pregnant women or women who have recently given birth
- Use of antidepressants, anti-inflammatory drugs or anxiolytics within the last 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Low-intensity Laser Therapy Group
Low-intensity Laser Therapy + Conventional Physiotherapy
|
Low-dose laser therapy was administered twice a week for a total of 10 sessions using a Chattanoga Advance device, at a power of 100 mW and an energy dose of 4 J/cm², with each trigger point receiving treatment plus four additional points marked with a cross (Legouté et al. 2019).
Otros nombres:
Conventional physiotherapy involved traditional heat therapy, pain-relieving electrical stimulation and neck exercises.
|
|
Experimental: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Group
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique + + Conventional Physiotherapy
|
Conventional physiotherapy involved traditional heat therapy, pain-relieving electrical stimulation and neck exercises.
Stretching and strengthening exercises were performed twice a week for a total of 10 sessions on the scalene, sternocleidomastoid, trapezius, pectoralis major, pectoralis minor, intercostal and serratus anterior muscles, and three times a week for 10 minutes (including the neck extensors).
The specific method involved the 'hold-release' technique for 10 repetitions of PNF stretching and the maximum isometric contraction technique for strengthening (Liu et al. 2021; Cruz-Montecinos et al. 2017).
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control Group
Conventional physiotherapy
|
Conventional physiotherapy involved traditional heat therapy, pain-relieving electrical stimulation and neck exercises.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Scale
Periodo de tiempo: at baseline and week 5
|
It was used to assess neck pain.
Pain is assessed using a rating scale of 1-10.
Higher scores indicate more severe pain.
|
at baseline and week 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pressure-Pain Threshold Measurement
Periodo de tiempo: at baseline and week 5
|
A manual algometer was used to assess the pain threshold.
The pain threshold increases as the amount of pressure applied increases in kilograms.
|
at baseline and week 5
|
|
The Neck Bournemouth Questionnaire
Periodo de tiempo: at baseline and week 5
|
The study was used to assess the severity of neck pain, functional limitations, and biopsychosocial factors.
This indicates that neck pain has a greater impact on the person's life (high level of limitation/pain).
|
at baseline and week 5
|
|
The Neck Disability Index
Periodo de tiempo: at baseline and week 5
|
It was used to examine disability.
An increase in the score means an increase in disability.
|
at baseline and week 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Cruz-Montecinos C, Godoy-Olave D, Contreras-Briceno FA, Gutierrez P, Torres-Castro R, Miret-Venegas L, Engel RM. The immediate effect of soft tissue manual therapy intervention on lung function in severe chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Feb 21;12:691-696. doi: 10.2147/COPD.S127742. eCollection 2017.
- Legoute F, Bensadoun RJ, Seegers V, Pointreau Y, Caron D, Lang P, Prevost A, Martin L, Schick U, Morvant B, Capitain O, Calais G, Jadaud E. Low-level laser therapy in treatment of chemoradiotherapy-induced mucositis in head and neck cancer: results of a randomised, triple blind, multicentre phase III trial. Radiat Oncol. 2019 May 22;14(1):83. doi: 10.1186/s13014-019-1292-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-56365223-050.02.04-2023.1375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .