Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Social Determinants of Health HCC Trial

30. dubna 2026 aktualizováno: Kali Zhou, University of Southern California

A Randomized Controlled Interventional Trial of a Social Determinants of Health and Patient Navigation Program to Improve Treatment Utilization Among Low-income Patients With Hepatocellular Carcinoma

The goal of this study is to test whether providing various social resources (transportation support through Lyft rides, housing support through Hyatt House LA, and meal support through Project Angel Food LA) will reduce treatment delays and increase treatment uptake for patients with liver cancer.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Social determinants of health (SDOH) play a central role in drop-offs at each step of the cancer care cascade for patients living in poverty. Social barriers have been shown to result in delays in care, increased non-compliance, and poorer outcomes. Importantly, negative SDOH among patients with HCC may impact receipt of therapy, a critical contributor to improved survival. Studies have shown that even small delays in therapy (more than 3 months from diagnosis) can lead to worse survival. The treatment landscape for HCC is complex, ranging from surgical options to locoregional therapies to immunotherapy, and requires multidisciplinary input from hepatologists, oncologists, interventional radiologists, and surgeons and frequent touchpoints with the healthcare system to successfully complete treatment. Social barriers can make navigating these complexities especially challenging for resource-poor patients with HCC.

The investigators hypothesize that intervening upon key social determinants of health along with patient navigation will lead to improvements in adherence to care and timely receipt of guideline-concordant treatment among underserved patients with HCC. Specifically, the study targets three modifiable and inter-related social barriers - unreliable transportation, housing instability, and food insecurity - that have previously been shown to be prevalent among patients with cirrhosis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck Hospital of USC
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • LA General Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults (18 years or older)
  • Diagnosis of HCC (BCLC Stage A-C)
  • Uninsured or underinsured (i.e., Medicaid as primary or secondary insurance)
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Non-HCC liver tumors
  • BCLC Stage D and/or Child Pugh C cirrhosis (latter unable to receive treatment due to poor liver function)
  • No plans for cancer treatment for any reason including patient refusal (best supportive care only)
  • Only oral systemic therapy planned (i.e., tyrosine kinase inhibitors)
  • Incarcerated patients or pregnant patients
  • Unable to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SDOH and patient navigation program
Transportation support through Lyft rideshares, housing support through Hyatt House LA - University Medical Center, and meal support through Project Angel Food LA
Jiný: Social Determinants of Health Program
Social resources to be offered under our SDOH program will include 1) rideshares to treatment-related visits, 2) hotel stays for treatment-related visits, and/or 3) a 12-week meal delivery program.
Jiný: Patient Navigation
Usual clinic-provided patient navigation to appointments, scheduling, social resources, financial challenges, etc.
Aktivní komparátor: Patient navigation only
For the duration of the intervention, patients will have access to patient navigation as per usual care. The intensity and frequency of navigation is dependent on the treating clinic; the provider of navigation (whether nurse vs social worker) is also variable by clinic. This includes: coordination of care including assistance with scheduling follow-up visits, labs, imaging, and procedures, help with filling out forms for insurance, FMLA or disability benefits, facilitating communication with treating providers, referral to community and patient support groups, providing patients with educational materials and resources, check-ins on well-being and any cancer- or treatment-related concerns
Jiný: Patient Navigation
Usual clinic-provided patient navigation to appointments, scheduling, social resources, financial challenges, etc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of participants with treatment uptake within 90 days
Časové okno: 90 days
The primary outcome is receipt of timely treatment for HCC defined as within 90 days of randomization
90 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion receiving treatment
Časové okno: 2 years
The secondary endpoint will evaluate the proportion of participants receiving treatment at any timepoint after randomization until end of study
2 years
Number of acute care visits
Časové okno: 2 years
Utilization of acute care settings such as emergency room visits or hospital admissions during the study period
2 years
Patient-reported outcome - FACIT-COST Survey
Časové okno: 6 months
Differences in financial toxicity as measured by the COST: A FACIT Measure of Financial Toxicity (FACIT-COST) Survey at the end of the intervention period (range 0-48; higher score means better financial well-being)
6 months
Patient reported outcome - FACT-HEP Survey
Časové okno: 6 months
Comparison of difference in health-related quality of life based on the Functional Assessment of Cancer Therapy - Hepatobiliary (FACT-HEP) Survey score (range 0-180; higher score means better quality of life)
6 months
Mortality
Časové okno: 2 years
Proportion of participants who are alive at end of study period
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-25-00802

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCC - Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Social Determinants of Health Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit