Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Social Determinants of Health HCC Trial

30 апреля 2026 г. обновлено: Kali Zhou, University of Southern California

A Randomized Controlled Interventional Trial of a Social Determinants of Health and Patient Navigation Program to Improve Treatment Utilization Among Low-income Patients With Hepatocellular Carcinoma

The goal of this study is to test whether providing various social resources (transportation support through Lyft rides, housing support through Hyatt House LA, and meal support through Project Angel Food LA) will reduce treatment delays and increase treatment uptake for patients with liver cancer.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Social determinants of health (SDOH) play a central role in drop-offs at each step of the cancer care cascade for patients living in poverty. Social barriers have been shown to result in delays in care, increased non-compliance, and poorer outcomes. Importantly, negative SDOH among patients with HCC may impact receipt of therapy, a critical contributor to improved survival. Studies have shown that even small delays in therapy (more than 3 months from diagnosis) can lead to worse survival. The treatment landscape for HCC is complex, ranging from surgical options to locoregional therapies to immunotherapy, and requires multidisciplinary input from hepatologists, oncologists, interventional radiologists, and surgeons and frequent touchpoints with the healthcare system to successfully complete treatment. Social barriers can make navigating these complexities especially challenging for resource-poor patients with HCC.

The investigators hypothesize that intervening upon key social determinants of health along with patient navigation will lead to improvements in adherence to care and timely receipt of guideline-concordant treatment among underserved patients with HCC. Specifically, the study targets three modifiable and inter-related social barriers - unreliable transportation, housing instability, and food insecurity - that have previously been shown to be prevalent among patients with cirrhosis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kali Zhou
  • Номер телефона: 323-452-2293
  • Электронная почта: kali.zhou@med.usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Christopher Wong Research Coordinator
          • Номер телефона: 323-452-2293
          • Электронная почта: christophe.wong@med.usc.edu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck Hospital of USC
        • Контакт:
          • Christopher Wong Research Coordinator
          • Номер телефона: 323-452-2293
          • Электронная почта: christophe.wong@med.usc.edu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • LA General Medical Center
        • Контакт:
          • Christopher Wong Research Coordinator
          • Номер телефона: 323-452-2293
          • Электронная почта: christophe.wong@med.usc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults (18 years or older)
  • Diagnosis of HCC (BCLC Stage A-C)
  • Uninsured or underinsured (i.e., Medicaid as primary or secondary insurance)
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Non-HCC liver tumors
  • BCLC Stage D and/or Child Pugh C cirrhosis (latter unable to receive treatment due to poor liver function)
  • No plans for cancer treatment for any reason including patient refusal (best supportive care only)
  • Only oral systemic therapy planned (i.e., tyrosine kinase inhibitors)
  • Incarcerated patients or pregnant patients
  • Unable to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SDOH and patient navigation program
Transportation support through Lyft rideshares, housing support through Hyatt House LA - University Medical Center, and meal support through Project Angel Food LA
Другой: Social Determinants of Health Program
Social resources to be offered under our SDOH program will include 1) rideshares to treatment-related visits, 2) hotel stays for treatment-related visits, and/or 3) a 12-week meal delivery program.
Другой: Patient Navigation
Usual clinic-provided patient navigation to appointments, scheduling, social resources, financial challenges, etc.
Активный компаратор: Patient navigation only
For the duration of the intervention, patients will have access to patient navigation as per usual care. The intensity and frequency of navigation is dependent on the treating clinic; the provider of navigation (whether nurse vs social worker) is also variable by clinic. This includes: coordination of care including assistance with scheduling follow-up visits, labs, imaging, and procedures, help with filling out forms for insurance, FMLA or disability benefits, facilitating communication with treating providers, referral to community and patient support groups, providing patients with educational materials and resources, check-ins on well-being and any cancer- or treatment-related concerns
Другой: Patient Navigation
Usual clinic-provided patient navigation to appointments, scheduling, social resources, financial challenges, etc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of participants with treatment uptake within 90 days
Временное ограничение: 90 days
The primary outcome is receipt of timely treatment for HCC defined as within 90 days of randomization
90 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion receiving treatment
Временное ограничение: 2 years
The secondary endpoint will evaluate the proportion of participants receiving treatment at any timepoint after randomization until end of study
2 years
Number of acute care visits
Временное ограничение: 2 years
Utilization of acute care settings such as emergency room visits or hospital admissions during the study period
2 years
Patient-reported outcome - FACIT-COST Survey
Временное ограничение: 6 months
Differences in financial toxicity as measured by the COST: A FACIT Measure of Financial Toxicity (FACIT-COST) Survey at the end of the intervention period (range 0-48; higher score means better financial well-being)
6 months
Patient reported outcome - FACT-HEP Survey
Временное ограничение: 6 months
Comparison of difference in health-related quality of life based on the Functional Assessment of Cancer Therapy - Hepatobiliary (FACT-HEP) Survey score (range 0-180; higher score means better quality of life)
6 months
Mortality
Временное ограничение: 2 years
Proportion of participants who are alive at end of study period
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-25-00802

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться