Reflexology Versus Progressive Muscle Relaxation for Fatigue in Hemodialysis Patients (PMR-HD)
8. května 2026 aktualizováno: Farah Mohammed Mohammed Mohier, Cairo University
Comparative Efficacy of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation in Mitigating Fatigue Among Hemodialysis Patients
The goal of this clinical trial is to compare the effects of reflexology and progressive muscle relaxation in reducing fatigue among hemodialysis patients and to determine which intervention provides greater relief from fatigue.
The main question it aims to answer is:
Is there any difference in effectiveness between reflexology and progressive muscle relaxation techniques in reducing fatigue levels among patients undergoing hemodialysis?
Participants will be randomly assigned to one of three groups:
Group 1: 20 participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
Group 2: 20 participants will receive progressive muscle relaxation 3 times per week for 12 weeks.
Group 3: 20 participants will be a control group.
Fatigue and sleep quality will be measured before and after the intervention using:
Fatigue Severity Scale (FSS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)
This study aims to offer a safe, low-cost, non-pharmacological method that can help hemodialysis patients reduce fatigue and improve sleep quality.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Farah M. selim
- Telefonní číslo: +201018707210
- E-mail: farahsalleem1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hania Muhammad selim
- Telefonní číslo: +201018694969
- E-mail: hania.mohier@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sharqia Governorate
-
Zagazig, Sharqia Governorate, Egypt, 44654
- El Hussainiya Central Hospital - Nephrology Unit
-
Kontakt:
- selim
- Telefonní číslo: +201018707210
- E-mail: farahselim199@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients of both genders aged from 50 to 70 years old.
- Patients are experiencing moderate to severe fatigue (as measured by a standardized fatigue scale).
- Medically stable as determined by the attending nephrologist.
- Able to understand and follow instructions for relaxation techniques
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that interfere with participation.
- Patients with foot ulcers, wounds, or any contraindications for foot reflexology.
- Currently practicing any relaxation or complementary therapies regularly.
- Patients with unstable medical conditions or undergoing treatment changes during the study period.
- History of recent surgery.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: řízení
|
The participants will be observed for 12 weeks while continuing taking their prescribed medications and following standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Experimentální: Reflexní terapie
|
This group will receive reflexology on feet; each session lasts 20 minutes.
Participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Experimentální: progressive muscle relaxation
|
This group will perform progressive muscle relaxation for 10 minutes per session, 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue Severity Scale (FSS) at 12 weeks
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Fatigue Severity Scale is a 9-item questionnaire used to assess the severity of fatigue and its impact on daily functioning.
The total score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) at 12 weeks
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a questionnaire used to assess sleep quality.
It includes 19 items organized into 7 components, which generate a global score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change from baseline in Epworth Sleepiness Scale (ESS) at 12 weeks
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Epworth Sleepiness Scale (ESS) is an 8-item questionnaire used to assess daytime sleepiness.
Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Poruchy spánku a bdění
- Renální insuficience
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únava
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience, chronická
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Hypnóza
- Muskuloskeletální manipulace
- Autogenní trénink
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005983
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .