- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07575607
Reflexology Versus Progressive Muscle Relaxation for Fatigue in Hemodialysis Patients (PMR-HD)
Comparative Efficacy of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation in Mitigating Fatigue Among Hemodialysis Patients
The goal of this clinical trial is to compare the effects of reflexology and progressive muscle relaxation in reducing fatigue among hemodialysis patients and to determine which intervention provides greater relief from fatigue.
The main question it aims to answer is:
Is there any difference in effectiveness between reflexology and progressive muscle relaxation techniques in reducing fatigue levels among patients undergoing hemodialysis?
Participants will be randomly assigned to one of three groups:
Group 1: 20 participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
Group 2: 20 participants will receive progressive muscle relaxation 3 times per week for 12 weeks.
Group 3: 20 participants will be a control group.
Fatigue and sleep quality will be measured before and after the intervention using:
Fatigue Severity Scale (FSS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)
This study aims to offer a safe, low-cost, non-pharmacological method that can help hemodialysis patients reduce fatigue and improve sleep quality.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Farah M. selim
- Numer telefonu: +201018707210
- E-mail: farahsalleem1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hania Muhammad selim
- Numer telefonu: +201018694969
- E-mail: hania.mohier@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia Governorate
-
Zagazig, Sharqia Governorate, Egipt, 44654
- El Hussainiya Central Hospital - Nephrology Unit
-
Kontakt:
- selim
- Numer telefonu: +201018707210
- E-mail: farahselim199@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients of both genders aged from 50 to 70 years old.
- Patients are experiencing moderate to severe fatigue (as measured by a standardized fatigue scale).
- Medically stable as determined by the attending nephrologist.
- Able to understand and follow instructions for relaxation techniques
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that interfere with participation.
- Patients with foot ulcers, wounds, or any contraindications for foot reflexology.
- Currently practicing any relaxation or complementary therapies regularly.
- Patients with unstable medical conditions or undergoing treatment changes during the study period.
- History of recent surgery.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrola
|
The participants will be observed for 12 weeks while continuing taking their prescribed medications and following standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Eksperymentalny: Refleksologia
|
This group will receive reflexology on feet; each session lasts 20 minutes.
Participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Eksperymentalny: progressive muscle relaxation
|
This group will perform progressive muscle relaxation for 10 minutes per session, 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue Severity Scale (FSS) at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Fatigue Severity Scale is a 9-item questionnaire used to assess the severity of fatigue and its impact on daily functioning.
The total score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a questionnaire used to assess sleep quality.
It includes 19 items organized into 7 components, which generate a global score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change from baseline in Epworth Sleepiness Scale (ESS) at 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Epworth Sleepiness Scale (ESS) is an 8-item questionnaire used to assess daytime sleepiness.
Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia snu i czuwania
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zmęczenie
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Hipnoza
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Trening autogeniczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005983
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na reflexology
-
Bnai Zion Medical CenterZakończonyBól | Mdłości | LękIzrael
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie