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Reflexology Versus Progressive Muscle Relaxation for Fatigue in Hemodialysis Patients (PMR-HD)

8 de mayo de 2026 actualizado por: Farah Mohammed Mohammed Mohier, Cairo University

Comparative Efficacy of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation in Mitigating Fatigue Among Hemodialysis Patients

The goal of this clinical trial is to compare the effects of reflexology and progressive muscle relaxation in reducing fatigue among hemodialysis patients and to determine which intervention provides greater relief from fatigue.

The main question it aims to answer is:

Is there any difference in effectiveness between reflexology and progressive muscle relaxation techniques in reducing fatigue levels among patients undergoing hemodialysis?

Participants will be randomly assigned to one of three groups:

Group 1: 20 participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.

Group 2: 20 participants will receive progressive muscle relaxation 3 times per week for 12 weeks.

Group 3: 20 participants will be a control group.

Fatigue and sleep quality will be measured before and after the intervention using:

Fatigue Severity Scale (FSS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)

This study aims to offer a safe, low-cost, non-pharmacological method that can help hemodialysis patients reduce fatigue and improve sleep quality.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hania Muhammad selim
  • Número de teléfono: +201018694969
  • Correo electrónico: hania.mohier@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sharqia Governorate
      • Zagazig, Sharqia Governorate, Egipto, 44654
        • El Hussainiya Central Hospital - Nephrology Unit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of both genders aged from 50 to 70 years old.
  • Patients are experiencing moderate to severe fatigue (as measured by a standardized fatigue scale).
  • Medically stable as determined by the attending nephrologist.
  • Able to understand and follow instructions for relaxation techniques

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that interfere with participation.
  • Patients with foot ulcers, wounds, or any contraindications for foot reflexology.
  • Currently practicing any relaxation or complementary therapies regularly.
  • Patients with unstable medical conditions or undergoing treatment changes during the study period.
  • History of recent surgery.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: control
Otro: Control
The participants will be observed for 12 weeks while continuing taking their prescribed medications and following standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
Experimental: Reflexología
Conductual: reflexology
This group will receive reflexology on feet; each session lasts 20 minutes. Participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks. In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
Experimental: progressive muscle relaxation
Conductual: progressive muscle relaxation
This group will perform progressive muscle relaxation for 10 minutes per session, 3 times per week for 12 weeks. In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in Fatigue Severity Scale (FSS) at 12 weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
The Fatigue Severity Scale is a 9-item questionnaire used to assess the severity of fatigue and its impact on daily functioning. The total score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity and worse outcomes.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) at 12 weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a questionnaire used to assess sleep quality. It includes 19 items organized into 7 components, which generate a global score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change from baseline in Epworth Sleepiness Scale (ESS) at 12 weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
The Epworth Sleepiness Scale (ESS) is an 8-item questionnaire used to assess daytime sleepiness. Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness and worse outcomes.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005983

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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