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Reflexology Versus Progressive Muscle Relaxation for Fatigue in Hemodialysis Patients (PMR-HD)

8 de maio de 2026 atualizado por: Farah Mohammed Mohammed Mohier, Cairo University

Comparative Efficacy of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation in Mitigating Fatigue Among Hemodialysis Patients

The goal of this clinical trial is to compare the effects of reflexology and progressive muscle relaxation in reducing fatigue among hemodialysis patients and to determine which intervention provides greater relief from fatigue.

The main question it aims to answer is:

Is there any difference in effectiveness between reflexology and progressive muscle relaxation techniques in reducing fatigue levels among patients undergoing hemodialysis?

Participants will be randomly assigned to one of three groups:

Group 1: 20 participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.

Group 2: 20 participants will receive progressive muscle relaxation 3 times per week for 12 weeks.

Group 3: 20 participants will be a control group.

Fatigue and sleep quality will be measured before and after the intervention using:

Fatigue Severity Scale (FSS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)

This study aims to offer a safe, low-cost, non-pharmacological method that can help hemodialysis patients reduce fatigue and improve sleep quality.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sharqia Governorate
      • Zagazig, Sharqia Governorate, Egito, 44654
        • El Hussainiya Central Hospital - Nephrology Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of both genders aged from 50 to 70 years old.
  • Patients are experiencing moderate to severe fatigue (as measured by a standardized fatigue scale).
  • Medically stable as determined by the attending nephrologist.
  • Able to understand and follow instructions for relaxation techniques

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that interfere with participation.
  • Patients with foot ulcers, wounds, or any contraindications for foot reflexology.
  • Currently practicing any relaxation or complementary therapies regularly.
  • Patients with unstable medical conditions or undergoing treatment changes during the study period.
  • History of recent surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ao controle
The participants will be observed for 12 weeks while continuing taking their prescribed medications and following standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
Experimental: Reflexologia
This group will receive reflexology on feet; each session lasts 20 minutes. Participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks. In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
Experimental: progressive muscle relaxation
This group will perform progressive muscle relaxation for 10 minutes per session, 3 times per week for 12 weeks. In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in Fatigue Severity Scale (FSS) at 12 weeks
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
The Fatigue Severity Scale is a 9-item questionnaire used to assess the severity of fatigue and its impact on daily functioning. The total score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity and worse outcomes.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) at 12 weeks
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a questionnaire used to assess sleep quality. It includes 19 items organized into 7 components, which generate a global score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change from baseline in Epworth Sleepiness Scale (ESS) at 12 weeks
Prazo: Baseline and after 12 weeks of intervention
The Epworth Sleepiness Scale (ESS) is an 8-item questionnaire used to assess daytime sleepiness. Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness and worse outcomes.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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