- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07575607
Reflexology Versus Progressive Muscle Relaxation for Fatigue in Hemodialysis Patients (PMR-HD)
Comparative Efficacy of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation in Mitigating Fatigue Among Hemodialysis Patients
The goal of this clinical trial is to compare the effects of reflexology and progressive muscle relaxation in reducing fatigue among hemodialysis patients and to determine which intervention provides greater relief from fatigue.
The main question it aims to answer is:
Is there any difference in effectiveness between reflexology and progressive muscle relaxation techniques in reducing fatigue levels among patients undergoing hemodialysis?
Participants will be randomly assigned to one of three groups:
Group 1: 20 participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
Group 2: 20 participants will receive progressive muscle relaxation 3 times per week for 12 weeks.
Group 3: 20 participants will be a control group.
Fatigue and sleep quality will be measured before and after the intervention using:
Fatigue Severity Scale (FSS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)
This study aims to offer a safe, low-cost, non-pharmacological method that can help hemodialysis patients reduce fatigue and improve sleep quality.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Farah M. selim
- Telefonszám: +201018707210
- E-mail: farahsalleem1@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hania Muhammad selim
- Telefonszám: +201018694969
- E-mail: hania.mohier@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sharqia Governorate
-
Zagazig, Sharqia Governorate, Egyiptom, 44654
- El Hussainiya Central Hospital - Nephrology Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- selim
- Telefonszám: +201018707210
- E-mail: farahselim199@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients of both genders aged from 50 to 70 years old.
- Patients are experiencing moderate to severe fatigue (as measured by a standardized fatigue scale).
- Medically stable as determined by the attending nephrologist.
- Able to understand and follow instructions for relaxation techniques
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that interfere with participation.
- Patients with foot ulcers, wounds, or any contraindications for foot reflexology.
- Currently practicing any relaxation or complementary therapies regularly.
- Patients with unstable medical conditions or undergoing treatment changes during the study period.
- History of recent surgery.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrzés
|
The participants will be observed for 12 weeks while continuing taking their prescribed medications and following standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Kísérleti: Reflexológia
|
This group will receive reflexology on feet; each session lasts 20 minutes.
Participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Kísérleti: progressive muscle relaxation
|
This group will perform progressive muscle relaxation for 10 minutes per session, 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue Severity Scale (FSS) at 12 weeks
Időkeret: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Fatigue Severity Scale is a 9-item questionnaire used to assess the severity of fatigue and its impact on daily functioning.
The total score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) at 12 weeks
Időkeret: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a questionnaire used to assess sleep quality.
It includes 19 items organized into 7 components, which generate a global score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change from baseline in Epworth Sleepiness Scale (ESS) at 12 weeks
Időkeret: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Epworth Sleepiness Scale (ESS) is an 8-item questionnaire used to assess daytime sleepiness.
Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Veseelégtelenség
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fáradtság
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Rehabilitáció
- Hipnózis
- Izom -csontrendszeri manipulációk
- Autogén edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005983
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .