- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07575607
Reflexology Versus Progressive Muscle Relaxation for Fatigue in Hemodialysis Patients (PMR-HD)
Comparative Efficacy of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation in Mitigating Fatigue Among Hemodialysis Patients
The goal of this clinical trial is to compare the effects of reflexology and progressive muscle relaxation in reducing fatigue among hemodialysis patients and to determine which intervention provides greater relief from fatigue.
The main question it aims to answer is:
Is there any difference in effectiveness between reflexology and progressive muscle relaxation techniques in reducing fatigue levels among patients undergoing hemodialysis?
Participants will be randomly assigned to one of three groups:
Group 1: 20 participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
Group 2: 20 participants will receive progressive muscle relaxation 3 times per week for 12 weeks.
Group 3: 20 participants will be a control group.
Fatigue and sleep quality will be measured before and after the intervention using:
Fatigue Severity Scale (FSS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)
This study aims to offer a safe, low-cost, non-pharmacological method that can help hemodialysis patients reduce fatigue and improve sleep quality.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Farah M. selim
- Numero di telefono: +201018707210
- Email: farahsalleem1@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hania Muhammad selim
- Numero di telefono: +201018694969
- Email: hania.mohier@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sharqia Governorate
-
Zagazig, Sharqia Governorate, Egitto, 44654
- El Hussainiya Central Hospital - Nephrology Unit
-
Contatto:
- selim
- Numero di telefono: +201018707210
- Email: farahselim199@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients of both genders aged from 50 to 70 years old.
- Patients are experiencing moderate to severe fatigue (as measured by a standardized fatigue scale).
- Medically stable as determined by the attending nephrologist.
- Able to understand and follow instructions for relaxation techniques
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that interfere with participation.
- Patients with foot ulcers, wounds, or any contraindications for foot reflexology.
- Currently practicing any relaxation or complementary therapies regularly.
- Patients with unstable medical conditions or undergoing treatment changes during the study period.
- History of recent surgery.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: controllo
|
The participants will be observed for 12 weeks while continuing taking their prescribed medications and following standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Sperimentale: Riflessologia
|
This group will receive reflexology on feet; each session lasts 20 minutes.
Participants will receive reflexology therapy 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
|
Sperimentale: progressive muscle relaxation
|
This group will perform progressive muscle relaxation for 10 minutes per session, 3 times per week for 12 weeks.
In addition, they will continue taking their prescribed medications and follow standard nutritional guidelines recommended for patients with chronic kidney disease.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Fatigue Severity Scale (FSS) at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Fatigue Severity Scale is a 9-item questionnaire used to assess the severity of fatigue and its impact on daily functioning.
The total score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a questionnaire used to assess sleep quality.
It includes 19 items organized into 7 components, which generate a global score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change from baseline in Epworth Sleepiness Scale (ESS) at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
The Epworth Sleepiness Scale (ESS) is an 8-item questionnaire used to assess daytime sleepiness.
Scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness and worse outcomes.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Insufficienza renale
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Fatica
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Ipnosi
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Allenamento autogenico
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005983
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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