Svépomoc při léčbě sociální úzkostné poruchy: Hodnocení přístupu založeného na všímavosti a přijetí
23. listopadu 2016 aktualizováno: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Sociální úzkostná porucha (SAD) je nejčastější úzkostná porucha, která postihuje až 10 % populace a způsobuje značné utrpení.
Naštěstí existují účinné intervence včetně kognitivně behaviorální terapie (CBT) a terapie akceptace a závazku (ACT).
Léčbu však vyhledává jen asi třetina lidí se SAD.
Při hledání léčby existuje řada překážek, včetně nákladů, dostupnosti a stigmatizace.
Svépomoc může být jedním ze způsobů, jak se dostat k lidem, kteří by se jinak k léčbě nedostavili.
Výzkum svépomocných knih pro SAD založených na CBT přinesl slibné výsledky.
Žádný výzkum však dosud nezkoumal účinnost svépomoci založené na ACT u SAD.
Primárním účelem této studie je vyhodnotit The Mindfulness and Acceptance-based Workbook for Social Anxiety and Shyness (Fleming & Kocovski, 2013), self-help book založený na ACT.
Sociálně úzkostní účastníci budou náhodně přiděleni, aby dostali sešit, nebo budou zařazeni na čekací listinu.
Předpokládá se, že účastníci sešitu budou na konci osmi týdnů hlásit významně sníženou sociální úzkost ve srovnání s účastníky na pořadníku.
Sekundárním účelem je vyhodnotit, jak léčba funguje.
Bylo prokázáno, že zvýšení všímavosti a přijetí vede ke snížení sociální úzkosti.
Tyto stejné proměnné budou zkoumány v této studii.
A konečně, tento výzkum si klade za cíl prozkoumat proměnné, které dokážou předpovědět, kdo si může v léčbě vést dobře.
Vzhledem k tomu, že dvě třetiny lidí, kteří splňují kritéria pro tuto poruchu, nebudou vyhledávat tradiční způsoby léčby, je důležité vyvinout a zhodnotit alternativní způsoby léčby, včetně těch založených na svépomoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
- Wilfrid Laurier University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí hledat pomoc pro plachost/sociální úzkost
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Pracovní sešit
Budou nasměrováni k použití 8týdenního plánu, který je součástí pracovního sešitu pro sociální úzkost a stydlivost založeného na všímavosti a přijímání (Fleming & Kocovski, 2013), svépomocné knihy založené na ACT, ak přístupu ke zvukovým souborům všímavosti umístěným na webové stránky nakladatelství (jak je popsáno v knize).
|
Svépomocný sešit pro sociální úzkost a plachost založený na akceptaci a oddanosti terapie.
Zahrnuje 8týdenní program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základní linie na 4 a 8 týdnů později v Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (Liebowitz, 1987)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
Skóre sociální úzkosti uváděné sebou samým.
Každá položka je hodnocena 0 (žádná) až 3 (vážná), takže celkový výsledek je mezi 0 a 72.
|
Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Změna ze základního stavu na 4 a 8 týdnů později v inventáři Freiberg Mindfulness Inventory (Buchheld, Grossman, & Walach, 2001)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
Samostatná všímavost.
Každá položka je ohodnocena 0 (zřídka) až 4 (téměř vždy), což dává dohromady 0 až 56.
|
Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Změna ze základní linie na 4 a 8 týdnů později v dotazníku Social Anxiety – Acceptance and Action Questionnaire (MacKenzie & Kocovski, 2010)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
Self-reported přijetí symptomů sociální úzkosti.
Každá položka je ohodnocena 1 (nikdy pravdivé) až 7 (vždy pravdivé), což dává dohromady 19 až 133.
|
Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Změna ze základní linie na 4 a 8 týdnů později v Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
Samostatně hlášené příznaky deprese.
Každá položka je ohodnocena 0 až 3, což dává dohromady 0 až 63.
|
Výchozí stav a 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Důvěryhodnost léčby bude hodnocena pomocí škály Devillyho a Borkovce (2000) týden po zahájení léčby (v souladu s Nordgreen et al., 2012).
Časové okno: Týden po zahájení léčby
|
Tato 6-položková škála hodnotí představu účastníků o důvěryhodnosti léčby.
|
Týden po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy L Kocovski, PhD, Wilfrid Laurier University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WilfridLU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .