- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07584863
Virtual Reality-Based Simulation Versus High-Fidelity Simulation for Emergency Management Training in Medical Interns
A Randomized Controlled Study Comparing Virtual Reality-Based Simulation With High-fidelity Simulation for Training Novice Physicians in Emergency Management
This study is a two-arm parallel randomized controlled non-inferiority trial designed to compare the educational effectiveness of virtual reality (VR)-based simulation with high-fidelity simulation (HFS) for emergency management training in medical interns.
Participants will be randomized 1:1 to either VR-based training or HFS-based training for managing desaturation and anaphylaxis scenarios. After training and structured debriefing, all participants will undergo objective structured clinical examinations (OSCEs) and complete pre- and post-training surveys.
The primary outcome is OSCE performance score. Secondary outcomes include confidence improvement, participant satisfaction, usability (UEQ-S).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria
- Medical interns enrolled in the 2026 internship program at Seoul National University Hospital
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria
- Did not complete pre-training survey
- Declined participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR Group
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
|
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
|
|
Aktivní komparátor: HFS Group
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
|
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OSCE Performance Score
Časové okno: Immediately after training
|
Mean total score of two Objective Structured Clinical Examination (OSCE) stations (desaturation and anaphylaxis).
Scores range from 0 to 20, with higher scores indicating better clinical performance.
|
Immediately after training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Confidence Improvement
Časové okno: Immediately before and immediately after training
|
Self-reported confidence in emergency management measured using a 10-point Likert scale ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater confidence.
|
Immediately before and immediately after training
|
|
Participant Satisfaction
Časové okno: Immediately after training
|
Participant satisfaction measured using a 7-point Likert scale ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Immediately after training
|
|
Usability (UEQ-S)
Časové okno: Immediately after training
|
Usability assessed using the User Experience Questionnaire-Short Version (UEQ-S).
Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating a more positive user experience.
|
Immediately after training
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Task Completion Time
Časové okno: Immediately after training
|
Time required to complete VR emergency scenarios, measured in seconds.
|
Immediately after training
|
|
Critical Action Completion Rate
Časové okno: Immediately after training
|
Percentage of predefined critical actions successfully completed during VR scenarios.
|
Immediately after training
|
|
Task Sequence Accuracy
Časové okno: Immediately after training
|
Accuracy of procedural task sequence during VR emergency scenarios based on predefined scenario flow.
|
Immediately after training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sun Jung Myung, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-2602-161-1723
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtual Reality-Based Emergency Simulation
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína