- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07584863
Virtual Reality-Based Simulation Versus High-Fidelity Simulation for Emergency Management Training in Medical Interns
A Randomized Controlled Study Comparing Virtual Reality-Based Simulation With High-fidelity Simulation for Training Novice Physicians in Emergency Management
This study is a two-arm parallel randomized controlled non-inferiority trial designed to compare the educational effectiveness of virtual reality (VR)-based simulation with high-fidelity simulation (HFS) for emergency management training in medical interns.
Participants will be randomized 1:1 to either VR-based training or HFS-based training for managing desaturation and anaphylaxis scenarios. After training and structured debriefing, all participants will undergo objective structured clinical examinations (OSCEs) and complete pre- and post-training surveys.
The primary outcome is OSCE performance score. Secondary outcomes include confidence improvement, participant satisfaction, usability (UEQ-S).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Medical interns enrolled in the 2026 internship program at Seoul National University Hospital
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria
- Did not complete pre-training survey
- Declined participation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VR Group
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
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Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
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Aktiver Komparator: HFS Group
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
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Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OSCE Performance Score
Zeitfenster: Immediately after training
|
Mean total score of two Objective Structured Clinical Examination (OSCE) stations (desaturation and anaphylaxis).
Scores range from 0 to 20, with higher scores indicating better clinical performance.
|
Immediately after training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Confidence Improvement
Zeitfenster: Immediately before and immediately after training
|
Self-reported confidence in emergency management measured using a 10-point Likert scale ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater confidence.
|
Immediately before and immediately after training
|
|
Participant Satisfaction
Zeitfenster: Immediately after training
|
Participant satisfaction measured using a 7-point Likert scale ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Immediately after training
|
|
Usability (UEQ-S)
Zeitfenster: Immediately after training
|
Usability assessed using the User Experience Questionnaire-Short Version (UEQ-S).
Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating a more positive user experience.
|
Immediately after training
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Task Completion Time
Zeitfenster: Immediately after training
|
Time required to complete VR emergency scenarios, measured in seconds.
|
Immediately after training
|
|
Critical Action Completion Rate
Zeitfenster: Immediately after training
|
Percentage of predefined critical actions successfully completed during VR scenarios.
|
Immediately after training
|
|
Task Sequence Accuracy
Zeitfenster: Immediately after training
|
Accuracy of procedural task sequence during VR emergency scenarios based on predefined scenario flow.
|
Immediately after training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sun Jung Myung, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-2602-161-1723
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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